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产品专着包括患者药物信息
atogepant主要通过氧化代谢。在安慰剂对照研究中，在阿托班特（0.9％）和安慰剂（1.2％）组中，跨激酶高度的患者比例相似，是正常上限的3倍。但是，阿托班特治疗与跨激酶升高之间存在时间关联。在大多数情况下，患者在基线时具有正常的转氨酶水平，并且没有患者患有肝病的病史。跨激酶升高大多是无症状的，并且在停药后2至9周内解决。尚无报告严重肝损伤或黄疸病的病例。atogepant使用。请参阅4.2建议的剂量和剂量调整以及7个警告和预防措施/肝。
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- tecentriq作为单一疗法，被认为是完全切除后的辅助治疗，在基于铂的辅助化疗后，对于II级至IIIA* NSCLC的成年患者，其肿瘤在≥50％的肿瘤细胞上表达PD-L1（TC）（参见14个临床试验）。根据美国癌症联合委员会[第7版] - Tecentriq作为单疗疗法，用于对转移性NSCLC患者的一线治疗，其肿瘤具有很高的PD-L1表达（PD-L1均为≥50％的TCS或PD-L1染色的PD-L1或PD-L1孔孔抑制了免疫细胞，该领域均未覆盖[ICS]的效果[ICS]效率不高。 EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。- tecentriq与贝伐单抗，紫杉醇和卡泊汀结合使用，用于对转移性非质量NSCLC的成年患者进行一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，没有先前的全身性化学治疗转移性的非质量非质量nssclcclc。- tecentriq与Nab-甲状腺litaxel和卡铂联合使用，用于对没有EGFR或ALK基因组肿瘤的成年非质量非质量非SMAL非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者的一线治疗。- tecentriq用于治疗成年患者，在基于铂的化学疗法后或之后进行局部晚期或转移性NSCLC的患者。EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者在接受Tecentriq之前的治疗中应在治疗中患有疾病。
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什么是遵守条件的通知（NOC/C）？NOC/C是根据加拿大卫生部提交的提交意见后有希望证明临床有效性的有希望的临床有效性证据的一种市场批准形式。根据加拿大卫生部的NOC/C政策授权的产品旨在治疗，预防或诊断严重，威胁生命或严重使人衰弱的疾病。他们表现出了有希望的收益，具有高质量，并且根据利益/风险评估具有可接受的安全性。此外，他们要么对加拿大的严重未满足医疗需求做出反应，要么对现有疗法的利益/风险概况有了显着改善。加拿大卫生部已在赞助商进行额外的临床试验的情况下提供了对该产品的访问权限，以验证在商定的时间范围内的预期收益。
talazoparib（talzenna）国家药物专着2024年9月
•PARP抑制剂疗法已成为HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的标准，在接受化学疗法和内分泌治疗（如果激素受体阳性疾病）进行后，具有生殖线BRCA 1/2突变。•还建议对具有体细胞BRCA 1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者或其生殖伴侣，PALB2突变一旦患者在化学疗法和内分泌治疗方面进展（如果激素 - 感染者阳性）。•Olaparib是一种PARP抑制剂，在Talazoparib之前接受了FDA批准。vha肿瘤学乳腺癌途径包括Olaparib作为首选PARP抑制剂。talazoparib是一次每天一次的表述，而每天两次服用Olaparib，这可能会影响患者的依从性。•由于Olaparib进入了VA乳腺癌途径，因此塔拉唑帕里可以在乳腺癌中使用非格式。应通过非格式化过程可用于Olaparib依从性问题的患者。•同源重组修复（HRR）是双链断裂的DNA修复过程，导致DNA交联，这可能是基于铂的化学疗法引起的。缺乏HRR的细胞对PARP抑制剂和含铂的化学疗法的敏感性。患有耐HRR基因变异的转移性cast割前列腺癌患者可能会对PARP抑制剂疗法反应。
margetuximab-cmkb（Margenza）国家药物专着2023年12月
• The safety of margetuximab-cmkb was evaluated in the SOPHIA trial, a phase III trial of patients with ERBB2- positive advanced breast cancer in combination with chemotherapy when compared to trastuzumab and chemotherapy • Common adverse events (≥20% of patients; margetuximab vs. trastuzumab) included fatigue (42% vs 35.3%), nausea (32.6% vs. 32.3％），腹泻（25％vs 25.2％）和中性粒细胞减少症（28.4％vs 20.7％）和呕吐（20.5％vs 14.3％）•最常见的3级或更高的事件或更高的事件（≥1％; margetuximab vs trastuzumab）（包括trastuzumab）包括中性含量为19.7％vs 12.7％vs n.4％vs vs n.4％vs vs vs vs n.4％vs vs vs vs vs n.4％vs vs vs vs vs n.4％vs vs vs n.4％vs vs vis vis vs n vers courtiane countialia 10.5％），贫血（4.9％vs 6.4％），疲劳（4.9％vs 3.0％），AST增加（2.7％vs 1.1％），ALT增加（1.9％vs 1.5％），WBC降低（1.9％vs 3.0％），Leukopenia（5.3％）（5.3％），NAUSEA（1.4％）（0.4％vs vs vs vs vs vs vs vs vs.4％vs vs vs vs vs nausea vs vs vs.4％vs vs vs。 2.3%), asthenia (2.3% vs 1.9%), infusion-related reaction (1.5% vs 0), dyspnea (1.1% vs 2.3%), abdominal pain (1.5% vs 1.1%), hypokalemia (1.5% vs 0.8%), hypertension (1.9% vs 0.8%), pneumonia (1.9% vs 2.6%), and syncope （1.5％vs 0）
Biotherapeatics - Ph。Eur。专着作品集 - 2025年1月
•用于注射的高度（1170）*§•钙钙蛋白鲑鱼（0471）•促进蛋白蛋白浓缩溶液（1316）§•etanercept（2895）•filgrastim浓缩溶液（2206）•2206•FILGRASTIM INSTROCTION•FILGRASTIM INSTICT（2848）*•FOLLITIRITROPIN（228） Glucagon, human (1635) • Golimumab concentrated solution (3103) • Human coagulation factor IX (rDNA) powder for solution for injection (2994)* • Human coagulation factor IX rDNA concentrated solution (2522) • Human coagulation factor VIIa rDNA concentrated solution (2534) • Human coagulation factor VIII rDNA (1643)* § • Infliximab concentrated solution （2928）§•胰岛素阿斯帕特（2084）•胰岛素甘蓝蛋白（2571）•胰岛素lispro（2085）•胰岛素制剂可注射的胰岛素制剂（0854）*•胰岛素，人类（0838）（0838）•Interferon Alfa-2浓缩溶液（1110）•Interferon浓度（1110）•Interferon Gamma-1b A Interferon GammA-1404040404040404040404040404040. （1641）
北京邮电大学科技论文，专着（译着）统计2017 年度
理学院 ...................................................................................................................................................... 88
产品专着包括患者药物信息eylea®高清Aflibercept注入
4.1 Dosing Considerations .................................................................................................................. 4 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment ............................................................................. 4 4.4 Administration .............................................................................................................................. 5 4.5 Missed Dose ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................................................................. 12
letermovir（prevymis）：凯尼（Kidney）移植药物专着Addendumjune 2024
Study Demographics Efficacy results Russo et al., 2024 3 Phase 3, DB, placebo-controlled RCT (2:1) Inclusion: adult D+/R- HSCT recipients who had received up to 100 days of LET prophylaxis and were high-risk for CMV based on donor properties, stem cell source, receipt of anti- thymocyte globulin or alemtuzumab or graft vs. host disease （GVHD）需要持续的皮质类固醇排除：严重的肝病，终末期肾脏疾病，与其他抗CMV药物的治疗（在前7天内），CMV末端疾病的史或在随机治疗前进行CMV治疗的CMV治疗：每天480mg（IV或PO），如果要订立480mg（IV或PO）。 a）主要结果：失败：从第14周（100天）到第28周（200天）临床意义的CMV疾病*次要终点：第38周CMV疾病，发作CMV疾病的时间，安全性，耐药性
全身性红斑狼疮（SLE）的Anifrolumab-Fnia（Saphnelo）（SLE）国家药物专着2022年1月
•第二阶段3 RCT（Tulip-2）使用了不同的主要结果指标和修订的受限药物规则，在负tulip-1 Sri-4结果部分归因于新的或增加使用非甾体类抗炎药物的新或增加使用的患者的临床不当分类，这部分归因于临床上的不当分类，该患者是未经症状的人群（大约8％的人群）。在不忽略试验数据之前和郁金香1完成后，对研究方案进行了修改，以修改限制药物规则，并将主要结果量度从SRI-4转换为第52周-52不列颠群岛狼疮评估小组（BILAG）基于复合卢普斯评估（BICLA）的反应率（BICLA）的速度更好，并显示了第二种措施，并显示出第二的速度，并显示出较高的结果，该率是an an annif annif annif annif annif annif annif annif annif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif andry and。 （vs安慰剂）在Tulip-1数据的事后分析中使用修订后的受限药物规则。5 Bicla和SRI-4都被认为是评估SLE治疗效果的临床意义上的终点。3（请参阅方框1中的结果定义。）tulip-2结果显示，Anifrolumab-FNIA在BICLA反应中具有显着益处。4•2B阶段RCT的结果（Muse / CD1013试验）5和3年的Muse开放标签扩展研究6支持了第3阶段RCT。Muse RCT表明，在第24周，Anifrolumab-FNIA的SRI-4响应比安慰剂（34％vs 18％；或[90％CL] 2.4 [1.3，4.3]）；但是，这些结果被称为名义上的意义，因为该试验仅是为了概念证明而设计的，并且不受控制。7•正在进行的试验包括一项3期Tulip SLE长期扩展试验和SLE中皮下Anifrolumab-FNIA的3期试验。3•对MUSE数据的事后分析表明，低狼疮活性状态（LLDAS）是临床上有意义的结果指标，并在阳极菌FNIA和安慰剂中进行了区分。