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什么是遵守条件的通知(NOC/C)?NOC/C是根据加拿大卫生部提交的提交意见后有希望证明临床有效性的有希望的临床有效性证据的一种市场批准形式。根据加拿大卫生部的NOC/C政策授权的产品旨在治疗,预防或诊断严重,威胁生命或严重使人衰弱的疾病。他们表现出了有希望的收益,具有高质量,并且根据利益/风险评估具有可接受的安全性。此外,他们要么对加拿大的严重未满足医疗需求做出反应,要么对现有疗法的利益/风险概况有了显着改善。加拿大卫生部已在赞助商进行额外的临床试验的情况下提供了对该产品的访问权限,以验证在商定的时间范围内的预期收益。

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