任何与人类受试者相关的临床活动的伦理和监管通常基于其临床实践或研究的分类。著名的生物伦理学家批评了用于划分这些类别的传统区分,称其适得其反且过时,并主张应谨慎且适当地将学习与临床实践相结合。个性化试验代表了一种兼具两种类别特征的临床活动,这使得伦理和监管要求变得不那么明确。当个性化试验的主要目的是协助开展个性化患者护理,并强调保护临床决策免受常规临床实践中固有偏见的影响时,应该如何监管此类活动?在本文中,我们将探讨个性化试验的伦理基础,并提出满足监管要求的各种方法。我们建议,个性化试验参与者和机构审查委员会 (IRB) 小组不应对所有个性化试验的实施施加标准研究法规,而应考虑参与个性化试验是否会导致与常规治疗相比,参与者的风险有任何可预见的增量增加。这种方法可以减少监管障碍,从而促进个性化试验的更广泛应用。
Josette Northcott 1 , Gabor Bartha 1 , Jason Harris 1 , Conan Li 1 , Fabio C. P. Navarro 1 , Rachel Marty Pyke 1 , Manqing Hong 1 , Qi Zhang 1 , Shuyuan Ma 1 , Tina X. Chen 1 , Janet Lai 1 , Nitin Udar 1 , Juan-Sebastian Saldivar 1 , Erin Ayash 1 , Joshua Anderson 1,Jiang Li 1,Tiange Cui 1,Tu Le 1,Ruthie Chow 1,Randy Velasco 1,Chris Mallo 1,Rose Santiago 1,Robert C. Bruce 1,Laurie J. Goodman 1,Yi Chen 1,Yi Chen 1,Dan Norton 1,Dan Norton 1,Dan Norton 1,Dan Norton 1,Richard O. Chen 1,2,Richard O. Chen 1,2,John M. Lyle 1,2,3
摘要:自主感觉子午响应(ASMR)是头皮上的刺痛感,它是针对与默认模式网络连接的特定触发音频和视觉刺激的响应。我们的研究(n = 76)旨在通过检查瞳孔直径和脑活动来测试ASMR的神经生理学。假设ASMR的特质性质,我们期望结果检测到相反的生理结果,考虑到学生的直径和脑激活。我们使用了一系列的自我报告来研究心理维度。对于生理措施,我们使用了两种工具:学生和Neurosky Mindwave手机2。结果表明,在ASMR视频中,无论刺痛感如何,ASMR视频中的瞳孔直径增强。另一方面,ASMR视频中的唤醒水平低于其他条件。两种神经生理学措施之间的差异似乎是特殊的,可以被视为ASMR心理结局的促进现象。
和短链脂肪酸的产生。为了测试这一点,采用了纵向跨界研究设计,其中健康的成年女性消耗了三种不同的饮食纤维补充剂:inulin(果酸 - 寡糖),vitafiber(Isomalto-oligosacacachiely)和一周的介入时间为2周的洗手间。每种补充剂每天消耗总共15克可溶性纤维。样品,通过16S rRNA测序和使用核磁共振测量的短链脂肪酸的16S rRNA测序和粪便水平分析肠道菌群的组成。使用光流式细胞仪进行干预后SCFA水平较高的参与者的子集研究了外周血单核细胞中的表型变化。结果表明,整个肠道细菌群落对纤维引起的变化的实质稳定性和韧性。但是,每种补充剂对肠道细菌α和β多样性,SCFA产生和免疫变化都有特定的影响。inulin始终发挥了在个体中最明显的作用,并且某些分类单元被确定为响应二氨蛋白的潜在产生指标。对于其他纤维补充剂没有观察到这种区分特征。需要进一步的大规模研究来确认这些发现。总体而言,我们的研究意味着个性化的饮食纤维干预措施可以量身定制,以促进有益细菌的生长,以最大程度地提高SCFA生产和相关的健康益处。
本期特刊中包含的科学报告显示了有关智障儿科疾病研究的进展。自从乔治·A·杰维斯(George A.医学的重大进展为预防这种难治性疾病提供了机会。本期《个性化医学杂志》,“神经发育障碍的精密医学:挑战和机遇”,将促进对这些疾病的诊断和治疗,帮助有发育障碍的患者过着富裕的生活。
肠道微生物群(GM)是最复杂,最密集的微生物生态系统之一,并以其在人类健康中的关键作用而被认可。它会影响许多生理过程,例如代谢,维生素合成,障碍稳态,对病原体的防御,免疫系统发育和成熟以及通过肠道和肠外作用,从而使其成为重要的器官。在GM种群中动态相互作用的干扰(一种称为营养不良的现象)与影响肠道和各种器官系统的几种人类疾病有关。肿瘤发生是与GM相关的最受研究的病理之一。这种联系不仅是胃肠道癌的观察到的,而且在影响体内不同器官系统的肿瘤中也观察到了这种联系。因此,我们很高兴邀请您进入此特刊,该问题旨在集中于通用汽车在预防癌症预防和肿瘤中的影响,或者研究新的抗癌治疗方案的发展,以便完全理解GM作为对癌症的有效策略的作用,而不仅限于胃肠道。
重组蛋白对个性化治疗的影响StephanyGonçalvesDosSantos; Gabriel Nogueira Soares; Ana Beatriz Ribeiro Silva; Leticia Garcia Cardoso;伊万·卡洛斯·桑托斯(Ivan Carlos Dos Santos)抽象的个性化疗法彻底改变了医疗治疗,适应了患者的个体特征,并承诺具有更大的治疗功效。重组蛋白作为该领域的关键工具出现,为多种复杂的医疗状况提供了高度特异性和有效的治疗方法。这项工作旨在分析重组蛋白对个性化疗法的影响,讨论技术进步,临床应用和面临的挑战。审查旨在对这些蛋白质在医疗疗法定制及其对医学的未来影响中的作用进行全面看法。进行了文献综述,涵盖了有关重组蛋白在个性化疗法中使用的科学文章和相关案例研究。来源是根据其相关性和对主题理解的贡献选择的。结果表明,重组DNA技术已彻底改变了治疗蛋白的产生,从而提高了治疗的有效性和便利性。重组生物药物已成功地用于治疗区域,例如代谢性疾病,血液学疾病和肿瘤学,代表了很大一部分新药批准。关键字:生物技术;生物制药;精密医学;基因工程。在肿瘤学中,药物基因组学允许适应患者分子特征的治疗,从而提高了疾病控制率和生存率。可以得出结论,重组蛋白在个性化疗法中起着关键作用,为慢性和复杂疾病提供了更有效和安全的治疗方法。尽管有挑战,例如分子对应和蛋白质稳定性的准确性,技术仍在不断发展,有望进一步扩大其对医疗实践的积极影响并显着改善患者的生活质量。1引言重组蛋白在个性化疗法中的使用代表了现代医学的重大进步,提供了适合每个患者独特的遗传和分子特征的疗法。这些蛋白质是通过重组DNA技术产生的,该技术允许基因修饰的生物产生高精度特异性治疗蛋白。自1980年代引入以来,这些生物制药改变了医疗的范式,与常规治疗相比,提供了更有效的替代方法,并且具有更少的不良影响(Fares; Azzam,2019)。近年来,重组蛋白在个性化疗法的发展中发挥了越来越重要的作用,代表了现代医学的重大进步。在技术进步的推动下,用于治疗应用的重组蛋白数量已大大增加
Reichman大学Scojen合成生物学研究所主任,Yosi Shaham-Diamand教授解释说:“该数据库也被开发为预测肿瘤对治疗的反应的工具,可以改善治疗成功并最小化副作用。除了对全球研究的贡献外,Chitars 8.0旨在促进世界各地的研究人员与机构之间的合作,并计划在未来纳入复杂的数据集和人工智能能力。”