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World File Search System临床表现
Exkivity；INN-mobocertinib - 欧洲药品管理局
2.1. 问题陈述 ................................................................................................................ 8 2.1.1. 疾病或状况 ...................................................................................................... 8 2.1.2. 流行病学（基于申请人的档案） ........................................................................ 8 2.1.3. 生物学特征（基于申请人的档案） ...................................................................... 8 2.1.4. 临床表现、诊断 ............................................................................................. 9 2.1.5. 治疗 ............................................................................................................. 9 2.2. 关于产品 ............................................................................................................. 10 2.3. 开发计划/遵守指导/科学建议 ............................................................................. 10 2.4. 关于遵守 GMP、GLP、GCP 的一般意见 ............................................................................. 12 2.5. 申请类型和对所提交档案的其他意见 ............................................................................. 12 2.5.1. 法律依据 ............................................................................................................. 12 2.5.2. 2.5.3. 有条件上市许可 ................................................................................................ 12 2.5.3. 新活性物质状态 .............................................................................................. 13 2.5.4. 孤儿药资格认定 .............................................................................................. 14 2.5.5. 有关儿科要求的信息 ............................................................................................ 14
SARS-COV-2影响人类和动物
摘要：2020年3月，世界卫生组织宣布冠状病毒（Covid-19）爆发是全球大流行，这是由于其在各大洲的迅速传播。COVID-19不仅是卫生紧急情况，而且是一个严重的总体问题，因为人们对传染和严重限制的恐惧使许多国家的经济和社会活动受到搁置。考虑到人类和动物健康之间的紧密联系，Covid-19可能会感染野生动物和伴侣动物，并产生危险的病毒突变体，这些突变体可能会跳回并对我们构成别有用心的威胁。本综述的目的是概述大流行，特别关注人类和动物的临床表现，不同的诊断方法，潜在的传播风险及其对人类 - 动物关系的潜在直接影响。
子宫内膜异位症相关血管生成及子宫内膜异位症的抗血管生成治疗
子宫内膜异位症是一种雌激素依赖性炎症性疾病 ( 1 )，定义为子宫内膜腺体和基质存在于子宫腔外。子宫内膜异位症影响多达 5-10% 的育龄妇女 ( 2 , 3 )，在不孕女性中患病率更高 ( 4 )。然而，由于诊断困难 ( 3 ) 和临床表现多样，患病率可能被低估。初潮年龄早、月经周期短、体型瘦弱和生育次数减少与子宫内膜异位症风险较高有关 ( 3 )。可预测子宫内膜异位症诊断的常见症状包括腹盆腔痛、严重痛经、性交困难、月经过多、不孕症以及先前诊断的肠易激综合征或盆腔炎（5,6）。对于有周期性排便困难、排尿困难或血尿的育龄妇女，临床医生也应怀疑患有子宫内膜异位症（6）。由于对特定细胞和分子通路的知识差距很大，子宫内膜异位症的诊断和治疗具有挑战性。需要通过手术可视化和组织学检查取样来确诊子宫内膜异位症，这使诊断更加困难。此外，临床表现、治疗反应或预后往往与分类和分期无关（7,8）。子宫内膜异位症的确切病因在很大程度上尚不清楚，但已提出了一些理论，包括月经逆行、体腔上皮化生以及淋巴和血管转移（9）。月经逆行是一种被广泛接受的机制，是指含有子宫内膜组织的月经碎片通过输卵管溢入盆腔腹膜腔（10）。然而，还需要其他因素来解释月经逆行，因为大多数育龄女性都会发生月经逆行，但只有 10%
未来的精准医疗和疗法 - UCL Discovery
摘要 癫痫的精准医疗引起了广泛关注，尤其是基因发现推动了人们对疾病生物学的新认识。几种靶向治疗正在出现，其中一些具有相当的复杂性和个体层面的定制性。在改善少数极少数癫痫患者的短期结果方面取得了罕见的成就。进一步的针对性、重新利用或新型治疗的前景似乎很有希望。在取得急需的成功的同时，困难也随之而来。精准治疗并不总是有效，有时无法获得或尚不存在。精准医疗的失败可能不会得到更广泛的审查。精准医疗并不是一个新概念：它受到遗传学的推动，通常专注于基因决定的癫痫，通常被认为是由单个基因变异引起的。通常，从这种单一原因产生完整临床表型的机制尚未完全理解。其他遗传变异的影响和其他可能影响临床表现的因素代表了通常不被考虑的复杂性。精准治疗的成功和失败通常都无法得到充分解释。我们需要更全面的评估和更严格的框架，将必要且充分的信息汇总在一起，以精确的方式解释临床表现和临床对精准治疗的反应，这种方法不仅考虑单一变异的影响，还考虑其基因组和其他可测量环境，并考虑到整个人的背景下。由于我们可能正处于治疗革命的边缘，因此必须考虑和推理进展：提出了一个用于评估精准治疗的可能框架。
神经科学世纪中的神经精神病学
在不断增长的数据库和复杂的技术方法的指导下，研究的主要重点会随着时间而变化。例如，目前，大脑网络成像可用于检测正常性和病理性，借助人工智能和机器学习可以进行基于计算机的诊断，并且可以通过分子水平的详细研究在临床表现之前检测出病理（6,7）。这些在过去是不可想象的。由于技术进步揭示了以前无法接近的研究问题和策略，神经科学领域正在不断进步。我们目睹了神经科学的最新发展使神经病学和精神病学这两个已经相关的领域更加紧密，并增加了合作。
了解肌肉骨骼疾病：全面评论
肌肉骨骼疾病（MSDS）涵盖了影响肌肉，骨骼，肌腱，韧带和其他支持结构的广泛疾病。这项全面的综述旨在对MSD进行透彻的了解，包括其患病率，危险因素，病理生理学，临床表现，诊断，治疗选择和预防策略。评论综合了当前的研究发现和临床实践，以洞悉MSD的多方面性质以及与其管理相关的挑战。此外，还讨论了肌肉骨骼健康领域的新兴趋势和未来方向，以指导进一步的研究和旨在改善受MSD影响的人的结果的进一步研究和干预措施。
反思过去以助长未来
早在2022年5月，Flohr教授（中）加入了东格陵兰的Tasiilaq进行的一次现场调查，由哥本哈根（Jacob Thyssen，Tove Agner，Claus Anderson）的同事组织，与全球杂种杂货集团（GPA）一起，在Chriss Project Project Project Project Project Suess，Rebiss Grifia thew sup， Lwin和Jing Xujuan）。tasiilaq是东海岸最大的城镇，人口为1,931。这次旅行的目的是了解格陵兰人群皮肤疾病的患病率和临床表现。团队还探讨了环境和遗传因素如何影响皮肤疾病的频率。
心血管 - I模块研究指南2023
描述心脏，血管和循环系统的结构和功能。了解心脏周期和心脏周期的事件。学习心血管系统的正常放射解剖学。解释常见的心血管疾病和疾病，例如高血压，动脉粥样硬化和心力衰竭。了解心血管疾病的危险因素。描述这些疾病的发病机理和临床表现。了解常见心血管药物的作用机理。了解预防心血管疾病在个人和人口水平上的重要性。了解减轻心血管疾病负担的公共卫生策略。学会从患者那里获得全面的心血管病史。进行心血管体格检查，包括检查，触诊，打击乐和听诊。