自 2019 年 12 月首次出现以来,严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 一直在全球传播,尽管全球为遏制该病毒做出了诸多努力。截至 2024 年 2 月,全球每月报告约 500,000 例 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 病例和 10,000 例死于 COVID-19 的病例 (1)。自 2021 年底出现 Omicron 变体以来,其亚变体已广泛传播并持续存在 (2)。在公共卫生方面,接种疫苗是降低 COVID-19 发病率和死亡率最有效的措施。疫苗诱导的免疫力会因宿主和环境因素而有所不同,例如年龄、性别、合并症、先前存在的免疫状态、疫苗配方和接种间隔 (3 – 6)。针对野生型 (WT) SARS-CoV-2 和 Omicron 亚变体 (BA.4/BA.5 或 BA.1) 的二价 COVID-19 疫苗已被开发出来,以增强对 Omicron 亚变体的免疫力 (7)。2022 年 10 月,当二价 COVID-19 疫苗首次在韩国推出时,韩国的主要亚变体是 BA.5,后来逐渐被 BN.1 取代。BN.1 是 2022 年 12 月至 2023 年 3 月最流行的亚变体,此后被 XBB 亚谱系取代 (2)。研究发现,二价 COVID-19 疫苗的实际有效性因研究期而异 (8 – 10)。以色列 2022 年 9 月至 2023 年 1 月进行的一项研究发现,疫苗对住院率的有效性为 72% (8)。然而,2023 年 12 月至 4 月在英国进行的一项研究发现,疫苗对住院的有效性较低,从 29.7% 到 52.7% 不等,具体取决于传播的 SARS-CoV-2 变体的流行程度 ( 9 )。这些研究利用医疗保健数据库,有一个严重的缺点,即依赖于报告的病例。在没有严格监测 SARS-CoV-2 感染的情况下,大量 COVID-19 病例可能无法得到实验室确诊,特别是在有效抗病毒药物有限的环境中。因此,评估疫苗对 SARS-CoV-2 感染的有效性具有挑战性,这对于抑制正在进行的 COVID-19 大流行至关重要。考虑到 SARS-CoV-2 的快速进化和免疫力随时间的减弱,评估对病毒变体的长期和交叉反应免疫对于制定最佳疫苗接种策略至关重要。已知中和抗体 (NAb) 可预防 SARS-CoV-2 感染,而细胞免疫可能降低 SARS-CoV-2 感染的严重程度(11-13)。迄今为止,很少有研究分析接种二价 COVID-19 疫苗后的长期体液和细胞免疫,尤其是接种新型二价 COVID-19 疫苗后的长期体液和细胞免疫。在本研究中,我们的目的是评估接种疫苗后长达 9 个月的长期体液免疫以及双价 COVID-19 疫苗接种后对不同 Omicron 亚变体的交叉反应体液/细胞免疫。
2由中国仓鼠卵巢细胞中的DNA重组方法产生。辅助物质的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂,用于准备注射溶液。粉末是白色的。溶剂是一种透明的无色液体。4。详细的临床数据4.1使用Abrysvo疫苗的指示指示:•针对合成呼吸道病毒引起的下呼吸道疾病的被动保护(RSV,RSV,英语呼吸道合胞病毒)在怀孕期间母亲疫苗接种后从出生到6个月大的婴儿。参见第4.2和5.1点。•对60岁及60岁以上的人进行主动免疫免疫,以针对由RSV引起的下呼吸道疾病。应根据官方建议使用该疫苗。4.2剂量和施用孕妇剂量的剂量应在怀孕的24至36周之间给予0.5 ml的剂量(请参阅第4.4和5.1点)。
a VE 基于病例计数比,计算公式为 1–(P/[1–P]),其中 P 是 RSVpreF 病例数除以总病例数。b 95% CI 是使用基于 P 的二项分布的条件精确检验获得的。置信区间的宽度未根据多重性进行调整,不应代替假设检验。c RSVpreF 组中第 1 季末、第 2 季末和 2 个季节的风险参与者人数分别为 18,056、10,027 和 18,056。安慰剂组中相应的风险参与者人数分别为 18,071、9992 和 18,071。
Iona Munjal 医学博士 (1) Barbara A. Pahud 医学博士、公共卫生硕士 (1)、Shabir Madhi 博士 (2)、Beate Kampmann 博士 (3)、Eric AF Simões 医学博士 (4) David Radley 理学硕士 (1)、Emma Shittu 博士 (5) Uzma Sarwar 医学博士 (1)、James Baber 医学学士、公共卫生硕士 (6)、Philip Zachariah 医学博士、理学硕士 (1)、Maria Maddalena Lino 医学博士、哲学博士 (7)、David Cooper 哲学博士 (1)、Annaliesa S. Anderson 博士 (8)、Kena A. Swanson 博士 (1)、Alejandra Gurtman 医学博士 (1)
结果:共审查了 1,174 篇文章,纳入了 22 项符合条件的研究。所有纳入的研究均为观察性研究(15 项队列研究,7 项病例对照研究)。总参与者人数为 39,673,160 人,作为干预组的接种 BV 疫苗的人数为 11,585,182 人。主要涉及两种 mRNA BV,包括祖先菌株和 BA.1 或 BA.4–5 变体。 Meta分析结果显示,与单价疫苗(MV)相比,双价疫苗在COVID-19相关感染/症状性感染、发病、住院和死亡方面的相对有效率(rVE)分别为30.90%[95%置信区间(CI),8.43–53.37]、39.83%(95%CI,27.34–52.32)、59.70%(95%CI,44.08–75.32)和72.23%(95%CI,62.08–82.38)。对于50岁及以上的人群,与MV相比,双价疫苗可额外提供49.69%(95%CI,41.44–57.94)的有效保护。在omicron XBB变异株占主导地位的时期,BV比MV提供了额外47.63%(95%CI,27.45-67.82)的有效保护。
图1使用来自93位健康志愿者的血清样品,针对SARS -COV -2的不同变体的抗体中和反应进行了研究。(a)研究设计。来自16至84岁之间的巴西BARREIRAS,BA,巴西(31名男性和62名女性),他们接受了三到四剂的COVID -19-19剂量疫苗(n = 61)或用二价疫苗(n = 32)拍摄的助力疫苗(n = 61)。仅接受单价疫苗的组由43位女性组成,平均年龄为46±14.92岁,平均年龄为47±15.34岁。接受二价疫苗的组由19个女性组成,平均年龄为39±14.24岁,平均年龄为39±14.39岁。人口统计信息和血清样本。进行酶 - 连接的免疫吸附测定法(ELISA),以测量能够识别峰值(S)和核蛋白质(N)蛋白的抗体的血清水平。使用野生型SARS -COV -2,原始Omicron变体(BA.1)及其子变量Fe.1.2或BQ.1.1进行中和测定。此外,进行了免疫信息分析,以突出SARS -COV -2菌株(野生型,BA.1,BA.4,BA.4,BA.5和BQ.1.1)之间的独特和共享保守的中和表位(NAB)。(b)ELISA使用EIE Covid -19 Igg N/ S Kit(Bio -Manguinhos,fiocruz)进行验证,以验证志愿者在单价疫苗和接受beboster射击的抗体疫苗中抗病毒抗体水平之间的差异。统计显着性设置为p≤0.05。****p≤0.0001。做,光密度; NAB,中和抗体; SARS -COV -2,严重的急性呼吸综合征冠状病毒2。
COMIRNATY(二价)(适用于 12 岁及以上人群)(带灰色盖子的小瓶)包含什么 COVID-19 mRNA 疫苗的活性物质称为 tozinameran/famtozinameran。 单剂量小瓶含有 1 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 其他成分包括: ((4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) (ALC-0315) 2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-双十四烷基乙酰胺 (ALC-0159) 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱 (DSPC) 胆固醇 氨丁三醇 (Tris 碱) 三(羟甲基)氨基乙烷盐酸盐 (Tris HCl) 蔗糖 注射用水
背景:Venetoclax(VEN)作为联合疗法提高了急性髓样白血病(AML)患者的反应率和总体存活率。然而,一旦AML复发,预后就有5.3个月的中位数生存期(Brandwein,2020)。虽然嵌合抗原受体(CAR)细胞疗法已彻底改变了B-细胞恶性肿瘤的治疗局势,但这种AML疗法的开发一直在挑战,部分原因是该疾病的异质性。当前,单个AML靶标的很少在AML亚群中始终表达。此外,这些AML靶标的表达不仅限于肿瘤细胞群,通常会导致对健康细胞群体的肿瘤毒性。Senti-202使用或不使用逻辑门控以及校准的IL-15细胞因子来克服这些挑战。
涉及伴侣诊断(CDX)EMA/CHMP/821321/2022 Page 2/7
为流感,RSV和Covid-19接种疫苗是保护自己和他人免受季节性呼吸道疾病的最佳选择。最好在流感开始在社区中广泛传播之前接种疫苗。9月和10月通常是对流感疫苗接种的好时期。理想情况下,每个人都应在10月底之前接种疫苗。但是,即使您无法接种疫苗,直到11月或以后,仍然建议进行疫苗接种,因为流感最常见的是2月的最常见峰值,并且可以持续到5月。现在是接种疫苗的最佳时间。