• 未接种疫苗的个人:接种一剂辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗。 • 已经接种一剂或多剂单价 COVID-19 疫苗的人 4:在接种任何单价 COVID-19 疫苗后至少 2 个月接种一剂辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗。 • 已接种一剂二价 COVID-19 疫苗的 65 岁及以上人群:可在接种二价 COVID-19 疫苗后至少 4 个月再接种一剂辉瑞-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗。 • 已接种一剂二价 COVID-19 疫苗的 5 岁及以上免疫功能低下者:可与辉瑞-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗一起额外接种至少一剂。根据医疗保健提供者的判断,可以在接种二价 COVID-19 疫苗 2 个月后再接种额外剂量。
There is now incontrovertible evidence that the accurate characterization of immunity against various pathogens such as the severe acute respiratory syndrome coronavirus disease 2 (SARS-CoV-2) should encompass the assessment of both humoral and cellular immunity, whereby T cell response plays a vital, irreplaceable role in preventing the risk of developing severe forms of coronavirus disease 2019 (COVID-19) [1]。这主要归因于T细胞(CD4 +和CD8 +)针对急性病毒感染的许多基本作用,即细胞毒性活性,细胞因子分泌,募集和/或其他免疫细胞的启动[2]。可靠的证据正在积累,表明钝性反应或细胞免疫的更快下降可能明显预测Covid-19疫苗突破性感染,以及在COVID-19疫苗接受者中患上更严重的SARS-COV-2与SARS-COV-2相关疾病的风险。,例如Garofalo等人最近发表的一项研究。,例如Garofalo等人最近发表的一项研究。
• 立即从存储单元中取出所有二价 mRNA COVID-19 疫苗,即使它们尚未过期。 • 根据当地、州和联邦法规处理随二价疫苗订单发送的所有二价 mRNA COVID-19 疫苗瓶和稀释剂。 • 在 I-CARE 中将所有已处理的库存报告为浪费。
美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),允许紧急使用未经批准的产品辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 1 和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)2,用于对 6 个月及以上人群进行主动免疫以预防 COVID-19。辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗(原版和 Omicron BA.4/BA.5)以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗适用于 6 个月至 4 岁的人群,以多剂量小瓶装供应,带有栗色瓶盖和带栗色边框的标签。基础系列辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗和辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗获准用于 6 个月至 4 岁的个人,以提供以下 3 剂基础系列:
在丹麦,二价 mRNA 加强剂的推出于 2022 年 9 月 15 日开始,并推荐和提供给所有 50 岁以上的成年人以及被认为患严重 covid-19 风险较高的人。由于丹麦第三剂(即第一次加强剂)的疫苗覆盖率很高(目标人群的覆盖率 >90%),6 二价 mRNA 加强剂主要作为第四剂(即第二次加强剂)施用于 50 岁以上的一般人群。对经过调整的二价 mRNA 加强疫苗的监管安全性评估主要基于现有的授权前临床试验、单价 mRNA 疫苗的上市后安全性数据以及二价 mRNA 疫苗的免疫原性和反应原性的临床数据。 5 7-14 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近发布了一份报告,报告称,通过 v-safe 和疫苗不良事件报告系统,对含有 BA.4-5 的二价加强剂(即≥3 剂)的早期安全性发现(主要与反应原性有关),似乎与之前观察到的单价疫苗加强剂相似(未经统计分析)。15 因此,有必要提供充分告知与二价 mRNA 疫苗相关的不良事件潜在风险的数据。在一项全国性队列研究中,我们调查了使用二价 mRNA 加强疫苗作为第四剂接种疫苗与 27 种不良事件风险之间的关联。
与原始的mRNA covid-19疫苗相比,预计含有Omicron的二价疫苗将提供针对Omicron变体和子变量的广泛保护。6国家免疫咨询委员会(NACI)建议优先使用含有二合一的Omicron-Omicron-covid-19-MRNA疫苗作为授权年龄组的助推器,而不是原始配方助推器。 6 NACI不提供使用BA.1对BA.4/5二价增强疫苗或ModernA(50 MCG)与Pfizer-Biontech(30 MCG)产品的优先建议,这是由于缺乏证据来暗示不同疫苗产品或配方之间的保护差异。 6加拿大卫生部尚未授权含有二价OMicron的mRNA Covid-19疫苗,目前在主要系列中使用。 尽管获得了授权,但辉瑞(Pfizer-Biontech)comirnaty ba.1二价COVID-19疫苗尚未在加拿大分发,也未包括在安大略省2022年的Covid-19-19疫苗计划中。6国家免疫咨询委员会(NACI)建议优先使用含有二合一的Omicron-Omicron-covid-19-MRNA疫苗作为授权年龄组的助推器,而不是原始配方助推器。6 NACI不提供使用BA.1对BA.4/5二价增强疫苗或ModernA(50 MCG)与Pfizer-Biontech(30 MCG)产品的优先建议,这是由于缺乏证据来暗示不同疫苗产品或配方之间的保护差异。6加拿大卫生部尚未授权含有二价OMicron的mRNA Covid-19疫苗,目前在主要系列中使用。 尽管获得了授权,但辉瑞(Pfizer-Biontech)comirnaty ba.1二价COVID-19疫苗尚未在加拿大分发,也未包括在安大略省2022年的Covid-19-19疫苗计划中。6加拿大卫生部尚未授权含有二价OMicron的mRNA Covid-19疫苗,目前在主要系列中使用。尽管获得了授权,但辉瑞(Pfizer-Biontech)comirnaty ba.1二价COVID-19疫苗尚未在加拿大分发,也未包括在安大略省2022年的Covid-19-19疫苗计划中。
(未通过同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可就不允许重复使用。此预印本版本的版权持有人于2025年2月8日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.02.07.636872 doi:Biorxiv Preprint
• 大多数患有某些免疫功能低下并已接种二价 COVID-19 疫苗的人,可在接种一剂二价 COVID-19 疫苗后至少 2 个月再接种一剂二价 COVID-19 疫苗,并且可由其医疗保健提供者酌情决定接种额外剂量,接种间隔时间亦由其决定。但是,对于 6 个月至 4 岁的免疫功能低下人士,是否有资格接种额外剂量将取决于之前接种的疫苗。
• 死亡数据滞后一个月,以确保数据完整性。• 报告中的发病率是按年龄分组的每周发病率,计算方法是将住院或死亡人数除以接种了更新的(二价)加强针、未接种更新的(二价)加强针或未接种疫苗的人口数,然后乘以 100,000。总体发病率按年龄标准化。• 除年龄外,发病率未根据潜在疾病或大多数人口统计因素进行调整。• * 提供的是最近一个月完整的住院和死亡数据的发病率比 (IRR)。这些比率是通过将未接种疫苗者的平均每周发病率除以接种了更新的(二价)加强针和未接种更新的(二价)加强针的人群的发病率计算得出的。
