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新西兰数据表1产品名称
Dayvigo与其他促进睡眠药物一样，即使使用按规定使用，也可能会损害白天的清醒。处方者应向患者提供有关次日嗜睡的可能性的建议。如果Dayvigo的剩余睡眠不到一整夜，或者服用高于建议的剂量，则白天损害的风险会增加（请参阅第4.2节和管理方法）。不建议使用Dayvigo与其他药物治疗失眠症。与其他中枢神经系统抑制剂（例如苯二氮卓类药物，阿片类药物，三环抗抑郁药，酒精）共同给药会增加CNS抑郁症的风险，这可能导致白天损害。由于潜在的加性效应，可能需要进行dayvigo和伴随中枢神经系统抑制剂的剂量调整。CNS抑制作用可能在停止Dayvigo后长达几天内持续存在。应使用患者的最低有效剂量（请参阅第4.2节和给药方法）。
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4.1在成人预防和治疗恶心和呕吐的成年人中，恶心的疾病包括：•何时无法使用口腔途径•无法使用口腔途径•麻醉镇痛药引起的恶心和呕吐是由麻醉止痛药引起的，并且在后期手术期间由全身麻醉剂引起的。•与放射治疗相关的呕吐，尤其是对于乳腺癌，由于环嗪不会升高催乳素水平。•在接受紧急手术的患者中，静脉内恶心在术前指示，以减少诱导全身麻醉期间胃含量的反流和吸入的危害。恶心在缓解与Meniere病和其他形式的前庭干扰相关的眩晕和攻击方面可能具有价值。
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在成年人中，依托泊苷的总体清除与肌酐清除率，低血清白蛋白浓度和非肾脏清除相关。在肝功能障碍的成年癌症患者中，依托泊苷的总体清除率不会降低。接受依托泊苷的肾功能受损患者的总体清除率降低，AUC增加并降低稳态分布量（请参阅4.2剂量和给药方法）。在儿童中，SGPT水平升高与药物总体清除率降低有关。事先使用顺铂也可能导致儿童依托泊苷的总体清除率降低。需要进一步的研究以确定依托泊苷身体清除率降低的患者是否需要修饰剂量
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出血严重的出血事件，包括致命事件，发生在1040名接受Calquence单一疗法治疗的血液学恶性肿瘤患者的合并安全数据库中。主要出血（3级或更高的出血事件，严重或任何中枢神经系统事件）发生在3.6％的患者中，死亡人数为0.1％。总体而言，有46％的血液恶性肿瘤患者发生了包括瘀伤和任何年级的瘀伤事件。流血事件的机制尚不清楚。使用抗血栓形成剂与易感性同时使用可能会增加出血风险。在Calquence临床试验中，有3％的患者在没有抗血栓形成剂的情况下出现了重大出血。抗血栓形成剂的添加将百分比提高到4.3％。在与卡奎斯共同管理时，请考虑抗血栓形成剂的风险和益处。应监测患者出血的迹象。根据手术类型和出血风险，请考虑手术前和手术后3-7天的收益风险。
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给药方法f Asenra仅用于一名患者。丢弃任何残留物。f Asenra被用作皮下注射。根据临床实践，建议对患者进行生物医学的监测（请参阅第4.4节，超敏反应）。将f ASENRA施加到大腿或腹部。如果其他人管理注射，也可以使用上臂。不要进入皮肤嫩，瘀伤，红斑或硬化的区域。患者可以自我注射的F Asenra或患者的护理人员可以管理F ASENRA，如果其医疗保健专业人员确定合适的情况。但是，医疗保健专业人员应确保对患者进行适当的启动和随访。应根据每包中提供的使用手册的说明提供使用F Asenra Pen/ f Asenra预注射注射器进行皮下注射技术的适当训练。
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在受控的临床研究中，使用酮洛克拉克药物滴注的最常见的不良事件一直是瞬时的刺痛和燃烧（眼痛）。这些事件由多达40％的接受酮洛克拉克药物治疗的受试者报告。Other adverse events reported in controlled clinical studies (at an incidence of >1%) included conjunctivitis (scratching, foreign body sensation, itching, erythema), local allergic reactions, superficial keratitis, keratic precipitates (1%), hem retinal (1%), cystoid macular edema (1%), burning eye (1%), pruritus eye (1%), eye trauma （1％），眼内压（2％），角膜水肿，眼部感染，眼部炎症，眼睛刺激和超敏反应。ptosis，造影症，恐惧症，视力模糊，眼睛干燥，角膜病变，虹膜炎和青光眼的患者中，> 1％的患者在某些研究中也有据报道。不常见的（> 0.1％和<1％）的不良事件是眼睛干燥，角膜浸润，溃疡性角膜炎，视觉障碍和头痛。（注意：1％的频率仅代表1名患者）。
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在具有心肌梗塞史的患者中（MI至少在一年前发生的MI）患者的心肌梗塞病史（MI至少发生））不需要B rilinta的负载剂量，并且建议的剂量为60 mg每天两次。除非在临床上指示B rilinta，否则建议长期治疗（请参阅第5.1节）。服用B rilinta的患者还应每天服用低维持剂量的阿司匹林为75-150 mg，除非特别禁忌。患者可能每天两次接受B rilinta 60 mg的治疗，无论他们以前的抗血小板方案如何，无论治疗是否有失误，患者应在下一次预定剂量开始使用低剂量阿司匹林的B rilinta之前停止其当前的抗血小板治疗。在急性事件时每天两次在B rilinta发起的患者，一年后，可能会继续治疗60 mg，每天两次，而不会中断。
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4.2剂量和给药方法应口服服用，并应用液体吞咽。 可以尽可能方便地服用或不用食物。 成人：在成年人中，建议的剂量为每天5mg一次。 如果需要，可以每天增加一次至10mg。 儿童：尚未确定儿童的安全和有效性。 因此，不建议在儿童中使用溶脂素琥珀酸酯。 肾功能不全的患者：轻度至中度肾脏损伤的患者不需要剂量调整（肌酐清除率> 30 mL/min）。 严重肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）的患者应谨慎对待，每天接受不超过5 mg。 尚未研究接受血液透析患者的药代动力学。4.2剂量和给药方法应口服服用，并应用液体吞咽。可以尽可能方便地服用或不用食物。成人：在成年人中，建议的剂量为每天5mg一次。如果需要，可以每天增加一次至10mg。儿童：尚未确定儿童的安全和有效性。因此，不建议在儿童中使用溶脂素琥珀酸酯。肾功能不全的患者：轻度至中度肾脏损伤的患者不需要剂量调整（肌酐清除率> 30 mL/min）。严重肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）的患者应谨慎对待，每天接受不超过5 mg。尚未研究接受血液透析患者的药代动力学。
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不良反应的处理可能需要中断、调整剂量或停用 LENVIMA。对于被认为与 LENVIMA 相关的毒性，表 1 中包含了有关剂量管理的一般建议，表 2 中包含了具体的每日剂量调整。当将 LENVIMA 与 pembrolizumab 联合用于治疗 RCC 或 EC 时，对于被认为与两种药物都相关的毒性，应中断一种或两种药物的使用，并酌情减少剂量或停用 LENVIMA。根据 pembrolizumab 产品信息中的说明，暂停或停用 pembrolizumab。不建议减少 pembrolizumab 的剂量。当将 LENVIMA 与依维莫司联合用于治疗肾细胞癌时，对于被认为与两种药物都相关的毒性，应先减少 LENVIMA，然后再减少依维莫司。对于被认为与依维莫司相关的毒性，应中断依维莫司治疗、减少为隔日给药或停止使用依维莫司（有关具体不良反应的建议，请参阅依维莫司 PI）。在中断或减少任何 LENVIMA 治疗剂量之前，应优化恶心、呕吐和腹泻的医学管理，以降低脱水和肾衰竭的风险（请参阅第 4.4 节特殊警告和使用注意事项，肾衰竭和功能障碍）。表 1 不良反应的剂量调整不良反应 CTCAE 等级 a 行动剂量减少并恢复 LENVIMA