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324 个基因 25+ 伴随诊断声明 1 FDA-...
参考文献 1. 美国食品药品管理局。已获批准或认可的伴随诊断设备清单。内容截至 2021 年 2 月 4 日。访问于 2021 年 3 月 5 日。https://www.fda.gov/medical-devices/vitro-diagnostics/list-cleared-or-approved-companion-diagnostic-devices-vitro-and-imaging-tools 2. 联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划成员根据联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 国家覆盖范围确定 (NCD) 标准获得保险。 3. 存档数据，Foundation Medicine, Inc.，2021 年。基于 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间 Foundation Medicine 提供的所有测试的已解决索赔，并在考虑任何经济援助之前在此期间报告。58% 的商业保险患者和 95% 的联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划患者为 Foundation Medicine 测试支付了 0 美元。 4. 根据 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 6 月 1 日期间报告的美国临床试验。数据截至 2021 年 7 月。每位患者仅包含一个样本。对于接受多次测试的患者，使用最近的测试结果。
通过伴随数字孪生理解和改进模型驱动的物联网系统
摘要 开发人员经常会疑惑为什么他们的系统行为与预期不同，他们通常不得不依赖耗时且容易出错的日志文件手动分析。了解物联网 (IoT) 应用程序的行为是一项具有挑战性的任务，因为它们不仅本质上是难以追踪的分布式系统，而且它们通过传感器与环境的集成又增加了另一层复杂性。相关工作建议在系统执行期间记录数据，稍后可以重放这些数据以分析系统。我们将模型驱动开发方法应用于这个想法，并利用数字孪生来收集所需的数据。我们通过应用模型到模型的转换使开发人员能够重放和分析系统的执行。这些转换使用仪器组件和连接器 (C&C) 架构模型，这些模型的组件基于系统数字孪生记录的数据重现系统的环境。我们使用供暖、通风和空调 (HVAC) 案例研究来验证和评估我们方法的可行性。通过促进系统行为的重现，我们的方法降低了理解模型驱动的物联网系统行为的障碍。
多种内分泌肿瘤1型，其基因中具有移码突变，伴随着巨大的宫颈脂肪瘤和胰腺中的多个脂肪沉积物：病例报告
©作者。2021 Open Access本文是根据Creative Commons Attribution 4.0 International许可证获得许可的，该许可允许以任何媒介或格式的使用，共享，适应，分发和复制，只要您适当地归功于原始作者（S）和来源，并提供了与Creative Commons许可的链接，并指出是否进行了更改。本文中的图像或其他第三方材料包含在文章的创意共享许可中，除非在信用额度中另有说明。如果本文的创意共享许可中未包含材料，并且您的预期用途不受法定法规的允许或超过允许的用途，则您需要直接从版权所有者那里获得许可。要查看此许可证的副本，请访问http://creativecommons.org/licenses/4.0/。Creative Commons公共领域奉献豁免（http://creativecommons.org/publicdomain/zero/zero/1.0/）适用于本文中提供的数据，除非在信用额度中另有说明。
儿童和青少年异基因造血细胞移植前伴随药物协调的指导原则
异基因造血干细胞移植 (alloHCT) 治疗的儿科疾病很复杂，伴有严重的合并症和用药需求，这会使移植过程复杂化。在 alloHCT 前几周，协调移植前合并用药 (pcon-meds) 至关重要，并考虑 pcon-meds 可能导致有害的药物相互作用 (DDI) 或与调理剂重叠的毒性。从这个角度来看，我们描述了一个系统的过程来审查 pcon-meds 并确定避免与调理方案发生 DDI 所需的药物修改。我们提供了一份详尽的附录，其中包含患者在接受 HCT 医疗团队治疗时服用的常见 pcon-meds 的停用或修改时间表。时间表基于 pcon-meds 和计划的调理药物的药代动力学 (PK) 特性以及预期的 DDI。它们还考虑了儿科移植中心的患者年龄（0-30 岁）。本文还讨论了常见情况，例如无法停用 pcon-med 的情况。由于 alloHCT 患者通常依赖于 DDI 有问题的精神药物，因此还提供了一个替代的、无相互作用的精神药物表。附录详细介绍了对于接受 alloHCT 的儿童和年轻人，如何在开始化疗之前调整 pcon-med，但始终需要考虑患者的具体情况。在决定进行移植时仔细关注 pcon-med 将导致更一致的 HCT 结果，同时降低毒性并提高调节剂的有效性。
伴随诊断专业知识
开发、试验登记和商业化以及报销规划服务。除了可行性阶段之外，我们还与合作伙伴合作进行检测开发、实验室和临床验证，直至扩大规模，利用我们遍布全球的实验室和互补服务，进行 IVD、单点上市前批准 (ssPMA) 和实验室间可重复性 (ILR) 研究。我们与 IVD 合作伙伴合作多年，构建了 3-4 方多方交易。对于 ssPMA 路线，我们可以管理检测设计控制元素和 FDA 提交责任，从而成功获得上市前批准。我们拥有合适的关系，以确保正确访问 GMP 试剂制造商。我们的咨询服务为 CDx 商业战略的全球实施提供咨询。此外，我们与母公司领先的商业实验室合作，提供全球商业解决方案。
精准 COVID-19 疫苗及伴随诊断
摘要 尽管已经描述了冠状病毒和其他病毒的抗体增强疾病的作用，但没有人能够预测疫苗诱导的此类抗体是否有害，尤其是在再次感染不同毒株后。替代疫苗可以在没有抗体的情况下诱导记忆 T 细胞反应，从而杀死新感染的细胞。由于预测与受试者的三种 HLA I 类分子结合的表位以超过 80% 的概率激活细胞毒性 T 细胞反应，因此此类精准疫苗的临床前测试是在没有动物实验的情况下通过计算机模拟进行的。可以利用数据科学从冠状病毒复制酶蛋白中选择免疫原性疫苗肽，并估计 HLA 基因型人群的免疫反应率。利用可访问的平台技术，可以与基于 HLA 基因型的伴随诊断共同开发一组精准疫苗，以确定最有可能在受试者体内引起反应的疫苗。精准疫苗接种的目标是将致命的 COVID-19 转化为无症状疾病，并避免潜在的疾病增强风险。
识别蛋白质复合物中动态区域的策略：趋化性受体信号状态中的甲基化伴随灵活性变化
• 受体在未甲基化状态与甲基化状态下表现出更大的 ns 时间尺度动态 • 甲基化螺旋 2 可能参与增加未甲基化状态的灵活性 • 动态发生在受体的两种状态下的多个时间尺度上 摘要 细菌化学受体以阵列形式排列，螺旋受体排列为二聚体的三聚体，与组氨酸激酶 CheA 和偶联蛋白 CheW 偶联。配体与外部结构域结合会抑制激酶活性，从而导致游泳行为改变。对持续刺激的适应涉及特定谷氨酸残基的可逆甲基化和去甲基化。然而，信号通过螺旋受体传播到组氨酸激酶的确切机制仍然难以捉摸。受体胞质结构域的动力学被认为在信号转导中起重要作用，目前的模型提出受体不同区域存在逆动态变化。我们假设适应性修饰（甲基化）通过稳定部分有序域来控制动力学，这反过来又调节激酶 CheA 的结合。我们使用固态 NMR 研究了化学受体甲基化和非甲基化状态之间的动力学差异。未甲基化受体 (CF4E) 相对于甲基化模拟物 (CF4Q) 显示出更大的灵活性。甲基化螺旋 1 (MH1) 在甲基化受体中已被证明是灵活的。我们的分析表明，除了 MH1 之外，甲基化螺旋 2 在未甲基化受体中也变得灵活。此外，我们已经证明受体的两种状态都具有刚性区域和具有中间动力学的片段。研究中用于识别动态区域的策略适用于具有内在无序性和跨多个时间尺度的动力学的广泛蛋白质和蛋白质复合物。
