B. 接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征 (GBS) 病史的人,随后患上格林-巴利综合征的可能性比没有此病史的人大得多。流感疫苗接种是否可能与复发风险有因果关系尚不清楚。咨询个人医疗保健提供者,并考虑避免在已知在前一次流感疫苗接种后 6 周内患上格林-巴利综合征的人再次接种流感疫苗。专家认为,流感疫苗接种的好处证明,对于大多数有格林-巴利综合征病史且有严重流感并发症风险的人来说,每年接种疫苗是合理的。
常见不良反应:1.一般接种后24小时内,注射部位可出现疼痛、压痛,多数情况2~3天后消失,无需治疗。2.一般接种后1~2周内,可出现一过性发热反应,多数为轻度发热反应,一般1~2天后缓解,无需治疗。必要时适当休息,多喝水,注意保暖,预防继发感染。发热反应中度或发热时间超过48小时者,可用物理方法或药物对症治疗。3.接种后,偶有出现皮疹,不需特殊治疗,必要时可对症治疗。少见不良反应:严重发热反应:应采用物理方法及药物对症治疗,防止发生热性惊厥。极其少见不良反应:1.过敏性休克、喉头水肿:一般发生在接种后1小时内。应及时采用肾上腺素注射等抢救措施进行治疗。2.过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应应及时就医,给予抗过敏治疗。3.过敏性紫癜:如出现过敏性紫癜应及时就医,使用皮质类固醇药物进行抗过敏治疗,治疗不当或不及时可能引起继发性紫癜性肾炎。
在疫苗上市后尽快接种第一剂(如有,包括七月和八月),以便在十月底之前接种第二剂 如果十月底之前尚未接种两剂,仍需完成两剂系列 即使孩子在第一剂和第二剂之间年满 9 岁,也应接种两剂 请参阅“确定 6 个月至 8 岁儿童流感疫苗剂量的指南”,网址为 www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p3093.pdf 禁忌症(不应接种 LAIV3 的人): • 之前接种过流感疫苗(即任何基于鸡蛋的 IIV、ccIIV、RIV 或 LAIV)或其一种成分后出现严重过敏反应(例如过敏性休克) • 同时服用阿司匹林或儿童和青少年中含水杨酸盐的治疗 • 2 至 4 岁的儿童,已确诊患有哮喘,或其父母或看护者报告
本协议授权在诊所内由经过适当培训的非注册工作人员管理 LAIV。在患者组指导下,经批准的医疗保健专业人员可在供应后进行后续管理,以供立即管理或由 NHS 格兰扁、高地、奥克尼、设得兰、泰赛德和西部群岛内工作的经批准的医疗保健专业人员管理减毒活鼻内流感疫苗 (LAIV)。参与疫苗接种的注册医疗保健专业人员和非注册工作人员应对自己的行为负责。将管理任务委托给经过适当培训的非注册工作人员的注册医疗保健专业人员仍应对委托此任务的决定负责。
曾经出现哮喘、呼吸困难、循环衰竭或休克等过敏反应,或在之前接种 LAIV 后需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的患者通常意味着不应再接种 LAIV。鸡蛋:ACIP 和 CDC 不认为任何严重程度的鸡蛋过敏是接种鸡蛋类流感疫苗的禁忌症或预防措施:任何类型鸡蛋过敏的人都可以接种适合其年龄和健康状况的任何流感疫苗(鸡蛋类或非鸡蛋类)。其他成分:有关疫苗成分的完整列表,包括疫苗生产中使用的赋形剂和培养基,请查看 LAIV 包装说明书,网址为 www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts。
澳大利亚产品信息 MMR ® II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗) 1 药品名称 麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 2 定性和定量组成和 3 药物形式 MMR II 是一种无菌冻干制剂,含有更减毒的麻疹病毒株,源自 Enders 减毒 Edmonston 毒株并在鸡胚细胞培养中繁殖;腮腺炎病毒 Jeryl Lynn(B 级)毒株在鸡胚细胞培养中繁殖;以及减毒活风疹病毒 Wistar RA 27/3 毒株在人二倍体细胞(WI-38)培养中繁殖。将三种病毒混合后冻干。重构疫苗用于皮下(SC)或肌肉内(IM)给药。按说明配制时,注射剂量为 0.5 mL,所含物质不少于 1000 TCID50(50% 组织培养感染剂量)麻疹病毒、12,500 TCID50 腮腺炎病毒和 1000 TCID50 风疹病毒的当量。注射用粉末配制前,冻干疫苗为淡黄色结晶粉末。MMR II 配制后为清澈黄色。已知作用的辅料:疫苗含有 14.5 mg 山梨醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。本产品还可能含有残留的重组人白蛋白、胎牛血清和其他缓冲液和培养基成分。本产品不含防腐剂。本产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD(被认为是人类形式的牛海绵状脑病)病例是由任何疫苗产品引起的。4 临床特点 4.1 治疗指征 MMR II 适用于同时免疫麻疹、腮腺炎和风疹。请参阅 NHMRC 澳大利亚免疫手册 (AIH) 了解疫苗接种建议和时间表。有证据表明,在 12 个月以下接种麻疹疫苗的婴儿,或母亲患有野生型麻疹并在 1 岁以下接种疫苗的婴儿,在后来再次接种疫苗时可能不会产生持续的抗体水平。
4.2 剂量和给药剂量24个月以上的儿童和青少年0.2毫升(每个鼻孔给药0.1毫升)。对于之前未接种过季节性流感疫苗的儿童,应间隔至少 4 周后接种第二剂。由于安全问题,Fluenz 不应用于 24 个月以下的婴儿和儿童,因为这会导致这些人群的住院和喘息病例增加(见第 4.8 节)。给药方法 免疫必须通过鼻腔给药进行。请勿注射 Fluenz。 Fluenz 的剂量是分次注入两个鼻孔的。将一半剂量注入一个鼻孔后,立即将另一半剂量注入另一个鼻孔。患者在接种疫苗时可以正常呼吸——无需更积极地吸气或吸入。请参阅第 6.6 节的管理说明。 4.3 禁忌症
Qdenga 是什么?Qdenga 是武田登革热四价疫苗(减毒活疫苗)的商品名,该疫苗由德国 IDT Biologika GmbH 公司通过重组 DNA 技术开发,在 Vero 细胞中生产,为武田公司生产。该疫苗由经过分子鉴定的减毒登革热血清型 2 病毒株和 3 种重组登革热病毒株组成,这些病毒株表达与登革热血清型 1、3 和 4 相对应的表面抗原。血清型特异性表面蛋白的基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。Qdenga 登革热四价疫苗(减毒活疫苗)是一种白色至灰白色注射用冻干粉(致密块)。它装在 2 毫升 USP 和 Ph.Eur Ⅰ型透明硼硅酸盐玻璃小瓶中,配有溴丁基橡胶制成的药用级橡胶塞和 13 毫米铝制卷边盖,带绿色翻盖密封。它以与稀释剂一起包装的单剂量小瓶形式提供,每包 10 剂。疫苗单剂量小瓶每 0.5 毫升剂量包含以下活性成分:
Q5:研究表明 Qdenga 有什么好处?A5:研究表明,在第二次注射后的 12 个月内,这种疫苗可有效预防儿童和青少年因登革热引起的发烧。在拉丁美洲和亚太地区 8 个国家开展的一项主要研究中,约 20,000 名 4 至 16 岁儿童接受了 Qdenga 或安慰剂(假注射)。研究显示,与接受安慰剂治疗的儿童(6,316 名儿童中 149 例)相比,接种疫苗的儿童(12,700 名儿童中 61 例)因确诊登革热引起的发烧病例减少了 80%。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。