— 安慰剂对照研究包括 RESPONSE 和 ENHANCE — 开放标签研究包括第 2 阶段剂量范围研究、第 3 阶段长期安全性研究、第 1b 阶段 PBC 肝功能损害研究(进行中)和 ASSURE(进行中) — 第 2 阶段研究、长期研究和 ENHANCE 中的患者从他们在前一项研究中的最后一次就诊到 ASSURE 治疗之间的治疗间隔为 ≥1 年。肝功能损害研究中的患者接受 seladelpar 治疗的时间不到 30 天,在 ASSURE 治疗之前的治疗间隔各不相同(范围为 27-497 天) — 在一些研究中,患者从较低剂量开始(第 2 阶段剂量范围研究中为 2 或 5 毫克;ENHANCE 中为 5 毫克),并被允许将 seladelpar 剂量上调至 10 毫克 • 除肝功能损害研究外,所有研究均仅招募患有
1. 大腿注射肾上腺素,使用剂量(选一个): □ 0.1 毫克(16.5 磅至 33 磅以下)指定品牌:_______________________________________________________ □ 0.15 毫克(33 磅至 66 磅以下)指定品牌:__________________________________________ □ 0.3 毫克(66 磅或以上)指定品牌:__________________________________________
二氟尼柳 3 QL(每 30 天 90 片) MO 依托度酸缓释片 375 毫克 1 QL(每 30 天 120 片) 依托度酸缓释片 500 毫克 1 QL(每 30 天 90 片) MO 依托度酸缓释片 24 小时 600 毫克 3 QL(每 30 天 30 片) MO 依托度酸缓释片 24 小时 400 毫克、500 毫克 3 QL(每 30 天 60 片) MO 依托度酸胶囊 300 毫克 2 QL(每 30 天 120 片) MO 依托度酸胶囊 200 毫克 2 QL(每 30 天 90 片) MO 依托度酸片剂 500 毫克 2 QL(每 30 天 60 片) MO 依托度酸片剂 400 毫克2 QL(每 30 天 90 粒)MO 非诺洛芬钙胶囊 400MG 3 QL(每 30 天 240 粒)MO 非诺洛芬钙片 600 毫克 3 QL(每 30 天 150 粒)MO 氟比洛芬片剂 100 毫克 1 QL(每 30 天 90 粒)MO ibu 1 MO 布洛芬1 MO 酮洛芬 er 3 QL(每 30 天 30 片) MO 酮咯酸氨丁三醇片 10 毫克 1 QL(每 30 天 20 片) PA MO 甲氯芬那酸钠 3 QL(每 30 天 120 片) MO 美洛昔康片 1 MO 萘丁美酮 1 MO 萘普生 dr 片剂延迟释放 375 毫克 1 QL(120 片)每 30 天)MO 萘普生 dr 片剂延迟释放500mg 1 QL(每 30 天 90 片)MO 萘普生钠 1 MO 萘普生钠 CR 3 QL(每 30 天 120 片)MO
$ Tirzepatide Tirzepatide 使用笔式装置,包含 4x周剂量。不提供针头,因此应另外开具 4mm 针头。剂量滴定:最初每周一次 2.5 毫克,持续 4 周,然后增加到每周一次 5 毫克,持续至少 4 周。每 6 个月复查一次。最大剂量为每周一次 15 毫克。增加剂量时,应以 2.5 毫克为增量,间隔至少 4 周。
1. 药品名称 Ozempic 0.25 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 0.5 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 1 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 2 mg 预充注射笔注射液 2. 定性和定量组成 Ozempic 0.25 mg 注射液 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。 一支预充注射笔含有 2 mg 索马鲁肽*,溶于 1.5 ml 溶液中。 每剂含有 0.25 mg 索马鲁肽,溶于 0.19 ml 溶液中。 Ozempic 0.5 mg 1.5 ml 注射液: 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*,溶于 1.5 毫升溶液。每剂含有 0.37 毫升溶液中的 0.5 毫克索马鲁肽。3 毫升:一毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液。每剂含有 0.5 毫克索马鲁肽,溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 1 毫克注射液 一毫升溶液含有 1.34 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液。每剂含有 1 毫克索马鲁肽,溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 2 毫克注射液 一毫升溶液含有 2.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 8 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液中。 每剂含有 2 毫克索马鲁肽,溶于 0.74 毫升溶液中。 *通过重组 DNA 技术在酿酒酵母细胞中产生的人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用溶液(注射液)。 澄清无色或几乎无色,等渗溶液;pH=7.4。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ozempic 适用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的辅助手段 • 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时,作为单一疗法
抗 - 多巴胺能剂。 1)用于眩晕和精神病态。 2)高剂量 - 在精神病患者中治疗抑郁和冷漠。 4.2植物眩晕的平均剂量:该治疗是在成人剂量低的情况下以低剂量(每天50-100毫克)启动的。 通常,成人的维持剂量为每天150-300毫克,分剂量为150-300毫克。 严重的病例:剂量可能会增加。 治疗持续时间不应少于15天,应在必要时继续几周。 精神病学初始剂量为200-400毫克,每天两次,必要时增加至最多1200毫克的每日两次。 维持剂量每天600-800毫克分剂量的剂量。 精神病学 - 老年人:老年人可能需要相同的剂量范围,但是,作为一般情况下,在老年患者中使用精神药物的一般规则,起始剂量应降低并逐渐增加,尤其是在肾脏损害的人中。 精神病学 - 6岁以上年龄的儿童:3-5 mg/kg体重/天/天不剂量抗 - 多巴胺能剂。1)用于眩晕和精神病态。2)高剂量 - 在精神病患者中治疗抑郁和冷漠。4.2植物眩晕的平均剂量:该治疗是在成人剂量低的情况下以低剂量(每天50-100毫克)启动的。通常,成人的维持剂量为每天150-300毫克,分剂量为150-300毫克。严重的病例:剂量可能会增加。治疗持续时间不应少于15天,应在必要时继续几周。精神病学初始剂量为200-400毫克,每天两次,必要时增加至最多1200毫克的每日两次。维持剂量每天600-800毫克分剂量的剂量。精神病学 - 老年人:老年人可能需要相同的剂量范围,但是,作为一般情况下,在老年患者中使用精神药物的一般规则,起始剂量应降低并逐渐增加,尤其是在肾脏损害的人中。精神病学 - 6岁以上年龄的儿童:3-5 mg/kg体重/天/天不剂量
第 2 阶段是治疗阶段。MiST 治疗方案将根据第 1 阶段的生物标志物检测结果针对分配给患者的治疗进行具体说明。具体药物如下:1. MiST1:针对 BRCA1/BAP1 阴性间皮瘤患者的 Rucaparib(600 mg,每日两次(BID),每 28 天一次),共 6 个周期。已停止招募。2. MiST2:针对 p16INK4A 阴性间皮瘤患者的 Abemaciclib(200 mg,每日两次(BID),每 28 天一次),共 6 个周期。已停止招募。3. MiST3:Pembrolizumab 和 bemcentinib。没有特定的生物标志物要求。Bemcentinib 将每 21 天口服一次,共 8 个周期。在给药的前 3 天,剂量为 400 毫克(第 1、2 和 3 天);从第 4 天开始,患者的每日剂量为 200 毫克。Pembrolizumab 将以 200 毫克的固定剂量通过静脉输注 (IV) 在每个 21 天周期的第 1 天给药,共 8 个周期。- 已停止招募。4. MiST4:用于 PDL1 表达阳性间皮瘤患者的阿替利珠单抗和贝伐单抗。阿替利珠单抗将以 1200 毫克的剂量通过静脉输注 (IV) 给药,贝伐单抗将以 15 毫克/千克的剂量通过静脉输注 (IV) 给药。两种药物都将在每 21 天的第 1 天给药,共 8 个周期。已停止招募。 5. MiST 5:Dostarlimab 和尼拉帕尼用于治疗铂敏感型复发性间皮瘤患者。尼拉帕尼将根据患者的体重和血小板计数每天给药一次。一个周期为 21 天,总共最多 35 个周期: 5.1. ≥77 公斤和 ≥150,000 μL 300 毫克(3 X 100 毫克胶囊) 5.2. <77 公斤或 <150,000 μL 200 毫克(2 X 100 毫克胶囊) Dostarlimab 将以固定剂量 500 毫克通过静脉输注给药,在每个 21 天周期的第 1 天给药,共 4 个周期。随后在每个 42 天周期的第 1 天通过静脉输注 1000 毫克,最长 24 个月。
• 长效胰岛淀粉样多肽类似物 Petrelintide:在 2024 年肥胖周上公布了 16 周多次递增剂量 (MAD) 试验(1b 期试验第 2 部分)的详细结果。Petrelintide 每周给药一次,剂量分别高达 2.4 毫克、4.8 毫克和 9.0 毫克,16 次后平均体重减轻 4.8%、8.6% 和 8.3%,而合并安慰剂组减轻 1.7%。组内剂量每两周增加一次。随机接受 Petrelintide 治疗的参与者分别接受 2.4 毫克、4.8 毫克和 9.0 毫克三种不同的维持剂量,治疗时间为 12、8 和 6 周。48 名试验参与者中有 79% 为男性,平均 BMI 为 29.9 千克/米 2 。Petrelintide 耐受性良好,未发生严重或重度不良事件。所有胃肠道不良事件均为轻微,但有一名参与者报告了两次中度不良事件(恶心和呕吐),该参与者因此停止了治疗。其他参与者均未因不良事件而停止治疗。未发生其他呕吐事件,报告了两次腹泻事件,均为轻微事件。