1. 药品名称 Ozempic 0.25 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 0.5 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 1 mg 预充注射笔注射液 Ozempic 2 mg 预充注射笔注射液 2. 定性和定量组成 Ozempic 0.25 mg 注射液 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。 一支预充注射笔含有 2 mg 索马鲁肽*,溶于 1.5 ml 溶液中。 每剂含有 0.25 mg 索马鲁肽,溶于 0.19 ml 溶液中。 Ozempic 0.5 mg 1.5 ml 注射液: 1 ml 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*,溶于 1.5 毫升溶液。每剂含有 0.37 毫升溶液中的 0.5 毫克索马鲁肽。3 毫升:一毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液。每剂含有 0.5 毫克索马鲁肽,溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 1 毫克注射液 一毫升溶液含有 1.34 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液。每剂含有 1 毫克索马鲁肽,溶于 0.74 毫升溶液。Ozempic 2 毫克注射液 一毫升溶液含有 2.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 8 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液中。 每剂含有 2 毫克索马鲁肽,溶于 0.74 毫升溶液中。 *通过重组 DNA 技术在酿酒酵母细胞中产生的人胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用溶液(注射液)。 澄清无色或几乎无色,等渗溶液;pH=7.4。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ozempic 适用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的辅助手段 • 当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时,作为单一疗法