辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每 0.3 毫升装在单剂量和多剂量小瓶中,瓶盖和标签边框为灰色,配方中含有 15 微克编码 SARS-CoV-2 武汉-Hu-1 毒株(原始株)病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰信使 RNA (modRNA) 和 15 微克编码 SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 (Omicron BA.4/BA.5) S 糖蛋白的 modRNA。SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 的 S 蛋白相同。每 0.3 毫升剂量含有 30 微克 modRNA。辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每剂 0.3 毫升还包含以下成分:脂质(0.43 毫克((4-羟基丁基)氮杂二基)双(己烷-6,1 二基)双(2-己基癸酸酯)、0.05 毫克 2 [(聚乙二醇)-2000] -N, N-双十四烷基乙酰胺、0.09 毫克 1,2 二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱和 0.19 毫克胆固醇)、0.06 毫克氨基丁三醇、0.4 毫克盐酸氨基丁三醇和 31 毫克蔗糖。
*在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖,以 MF59C.1 为佐剂 **血凝素佐剂 MF59C.1 每 0.5 毫升剂量含:角鲨烯(9.75 毫克)、聚山梨醇酯 80(1.175 毫克)、山梨醇三油酸酯(1.175 毫克)、柠檬酸钠(0.66 毫克)和柠檬酸(0.04 毫克)。该疫苗符合世界卫生组织(WHO)对北半球的建议和欧盟对2024/2025季节的决定。 Fluad Tetra 可能含有卵清蛋白或鸡蛋清等鸡蛋残留物,以及制造过程中使用的卡那霉素和硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。
镇痛药 • 吗啡(1-10 毫克)静脉注射滴定至起效 然后 • 吗啡 PCA 1 毫克推注 5 分钟锁定 如果患者有肾功能不全,可以用芬太尼 10 微克推注 5 分钟锁定代替吗啡 • 常规对乙酰氨基酚(除非有禁忌症) 止吐药 • 每 8 小时静脉注射 4 毫克昂丹司琼 • 可每 8 小时静脉注射补充 50 毫克环嗪酮和每 8 小时静脉注射 10 毫克甲氧氯普胺 血压控制 静脉治疗 1. 拉贝洛尔(首选) a. 静脉推注以初步控制血压(每隔 2 分钟缓慢静脉推注 10 毫克,每次推注最多 200 毫克)。 b. 并且还开始静脉输液以维持血压控制。i.浓度 5mg/ml(用于 CVC)或 1mg/ml(用于 PVC) ii. 剂量 — 以 15mg/小时开始并滴定至临床效果,但通常为 10-60mg/小时。 2. 尼卡地平(除拉贝洛尔外的第二线药物,或如果有 β 受体阻滞剂禁忌症则为第一线药物) a. 静脉输注(如果外周给药,每 12 小时更换一次静脉输注部位) i. 浓度 25mg 至 250ml(5% 葡萄糖)= 100 微克/毫升 ii. 剂量 — 滴定至临床效果 iii. 以 50ml/小时(5mg/小时)开始。速率可以每 10 分钟增加 25ml/小时,最高可达 150ml/小时(15mg/小时)。 iv. 一旦达到目标血压,逐渐减少剂量,通常维持剂量为 2-4mg/小时
• 来那替尼是一种口服药物。通常,您每天服用一次 240 毫克(6 片)。 • 为了提高耐受性并降低腹泻发生率,可以采用剂量递增策略。您的治疗团队可能会告诉您按照下表服用来那替尼(每片来那替尼为 40 毫克):
开始使用 Coversyl Arginine 治疗后可能会出现症状性低血压;同时使用利尿剂治疗的患者更容易出现这种情况。因此建议谨慎使用,因为这些患者可能出现容量和/或盐缺乏。如果可能,应在开始使用 Coversyl Arginine 治疗前 2 至 3 天停用利尿剂(参见第 4.4 节)。对于无法停用利尿剂的高血压患者,应以 2.5 毫克剂量开始 Coversyl Arginine 治疗。应监测肾功能和血清钾。应根据血压反应调整 Coversyl Arginine 的后续剂量。如果需要,可以恢复利尿剂治疗。对于老年患者,应以 2.5 毫克的剂量开始治疗,一个月后可逐渐增加至 5 毫克,然后根据肾功能情况根据需要增加至 10 毫克(参见下表)。- 症状性心力衰竭:
Unimed Healthcare (Pty) Ltd. CEFUGEN 头孢呋辛酯分别相当于 250 毫克和 500 毫克头孢呋辛 薄膜包衣片 批准日期:2024 年 12 月 4 日
EMA 批准在 AAV 中使用 Avacopan 是基于 III 期安慰剂对照 ADVOCATE 试验(Avacopan spc,附录 1)的结果。该试验将 330 名新诊断或复发的 GPA 或 MPA 患者随机分组,这些患者接受利妥昔单抗或环磷酰胺(随后接受硫唑嘌呤)治疗,每天两次服用 30 毫克 Avacopan,持续 52 周,或接受与 RAVE 研究类似的逐渐减量计划的 CS,持续 20 周。在试验入组前和试验期间,允许静脉脉冲 CS 的剂量最多为 3 克。在筛选期间,两组都允许使用非研究提供的 CS,但在进入试验前必须将其减量至 20 毫克或更少的泼尼松当量,并且必须在 avacopan 组的第 4 周结束前停药。在病情恶化或复发的情况下,允许静脉脉冲 CS。值得注意的是,两个研究组的患者因各种原因接受了开放标签 CS。avacopan 组和泼尼松组口服和静脉注射糖皮质激素的平均总泼尼松当量剂量为 1676 毫克(相当于每位患者每天 5 毫克),泼尼松组为 3847 毫克(相当于每位患者每天 13 毫克),总 CS 暴露量减少了 56%。与 avacopan 组相比,对照组 CS 相关有害影响的发生率更高。对照组和 avacopan 组之间的其他主要不良事件发生率没有差异。
• 初始剂量:每次口服 50 至 100 毫克,每 12 小时一次 • 每 3-7 天滴定 50 – 100 毫克 • 剂量依赖效应 • 需要减少剂量的人群: • 老年人 • 肝病患者 • 严重肾功能不全 • 监测: • QRS 间隔 • 压力测试
• 本综述重点关注两项 3 期随机临床试验 (RCT,JADE COMPARE 2、3、4、5 和 JADE DARE 6),这两项试验比较了阿布西替尼与度匹鲁单抗联合局部治疗对中度至重度特应性皮炎成人患者的疗效。其中一项试验 (JADE COMPARE) 还包括一个安慰剂组。JADE EXTEND 评估了阿布西替尼对 JADE COMPARE 中度匹鲁单抗应答者和无应答者中的疗效和安全性。 7 • 在两项 3 期 RCT(JADE MONO-1 和 JADE MONO-2)中,阿布西替尼单药治疗(200 毫克或 100 毫克)在实现研究者总体评估反应(定义为评分为 0/清除或 1/几乎清除且较基线改善 ≥ 2 分;IGA-0/1)和第 12 周湿疹面积和严重程度指数-75 (EASI-75) 反应方面优于安慰剂。这些研究涉及患有中度至重度 AD 的成人和青少年,他们对局部皮质类固醇或局部钙调磷酸酶抑制剂反应不足 8,9 或需要全身疗法来控制疾病 8 或有接受 AD 全身疗法的病史或不建议进行局部疗法。 9 在包括 JADE MONO-1 和 JADE MONO-2 以及 2b 期试验的汇总分析中,阿布替尼在第 2 天就实现了快速瘙痒缓解,这与生活质量和睡眠质量的改善相关,并且部分独立于整体疾病改善。10 此外,与阿布替尼 IGA-0/1 无反应者和有反应者相比,阿布替尼在皮肤清除、瘙痒和生活质量方面均实现了具有临床意义的改善。11 • 一项 3 期、响应者富集、诱导、随机停药和再治疗试验 (JADE REGIMEN) 表明,与维持治疗期间的安慰剂相比,阿布替尼单药治疗 (200 毫克或 100 毫克) 显着降低了发作的概率,并且具有剂量相关性。 12 200 毫克阿布西替尼、100 毫克阿布西替尼和安慰剂组累计复发概率分别为 18.9%、42.6% 和 80.9%。在复发患者中,使用 200 毫克阿布西替尼加局部治疗进行挽救治疗后,每个治疗组在 12 周时均重新获得 EASI-75 反应:200 毫克阿布西替尼组为 55%,100 毫克组为 74.5%,安慰剂组为 91.8%。• 一项 2b 期 RCT 13 和一项针对 12 至 17 岁青少年的 3 期试验 (JADE TEEN) 14 支持阿布西替尼对中度至重度 AD 的疗效。
该药有 150、100 和 50 毫克片剂,可供持续口服。与激素疗法联合使用时,建议剂量为每天两次,每次 150 毫克。可以与食物一起或不与食物一起服用该剂量,但最好始终在同一时间服用。由于药物相互作用,应避免使用 CYP3A4 抑制剂,因为它们会增加 abemaciclib 的暴露量。如果无法避免使用强效 CYP3A4 抑制剂,则 abemaciclib 的起始剂量应减少至每天两次 100 毫克。与其他两种细胞周期依赖性蛋白激酶抑制剂(palbociclib 和 ribociclib)一样,应避免同时使用 CYP3A4 诱导剂,因为存在治疗失败的风险。