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• 本综述重点关注两项 3 期随机临床试验 (RCT，JADE COMPARE 2、3、4、5 和 JADE DARE 6)，这两项试验比较了阿布西替尼与度匹鲁单抗联合局部治疗对中度至重度特应性皮炎成人患者的疗效。其中一项试验 (JADE COMPARE) 还包括一个安慰剂组。JADE EXTEND 评估了阿布西替尼对 JADE COMPARE 中度匹鲁单抗应答者和无应答者中的疗效和安全性。 7 • 在两项 3 期 RCT（JADE MONO-1 和 JADE MONO-2）中，阿布西替尼单药治疗（200 毫克或 100 毫克）在实现研究者总体评估反应（定义为评分为 0/清除或 1/几乎清除且较基线改善 ≥ 2 分；IGA-0/1）和第 12 周湿疹面积和严重程度指数-75 (EASI-75) 反应方面优于安慰剂。这些研究涉及患有中度至重度 AD 的成人和青少年，他们对局部皮质类固醇或局部钙调磷酸酶抑制剂反应不足 8,9 或需要全身疗法来控制疾病 8 或有接受 AD 全身疗法的病史或不建议进行局部疗法。 9 在包括 JADE MONO-1 和 JADE MONO-2 以及 2b 期试验的汇总分析中，阿布替尼在第 2 天就实现了快速瘙痒缓解，这与生活质量和睡眠质量的改善相关，并且部分独立于整体疾病改善。10 此外，与阿布替尼 IGA-0/1 无反应者和有反应者相比，阿布替尼在皮肤清除、瘙痒和生活质量方面均实现了具有临床意义的改善。11 • 一项 3 期、响应者富集、诱导、随机停药和再治疗试验 (JADE REGIMEN) 表明，与维持治疗期间的安慰剂相比，阿布替尼单药治疗 (200 毫克或 100 毫克) 显着降低了发作的概率，并且具有剂量相关性。 12 200 毫克阿布西替尼、100 毫克阿布西替尼和安慰剂组累计复发概率分别为 18.9%、42.6% 和 80.9%。在复发患者中，使用 200 毫克阿布西替尼加局部治疗进行挽救治疗后，每个治疗组在 12 周时均重新获得 EASI-75 反应：200 毫克阿布西替尼组为 55%，100 毫克组为 74.5%，安慰剂组为 91.8%。• 一项 2b 期 RCT 13 和一项针对 12 至 17 岁青少年的 3 期试验 (JADE TEEN) 14 支持阿布西替尼对中度至重度 AD 的疗效。
Abrocitinib (CIBINQO) 在特应性皮炎国家药物...
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