机构名称：
¥ 2.0
“新药”是指：(i) 包括活性药物成分或植物药物在内的药物，该药物尚未在该国大规模使用，除非根据该法的规定和根据该法制定的规则，按照其标签中规定的条件使用，并且尚未得到中央许可机构对其声明的安全和有效批准；或者
再生药物监管框架...
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