目前,我们不进行靶标识别,而是依靠已知的已验证靶标。由于 PROMPTDegrader™ 药物属于经典小分子组,我们认为与其他蛋白质降解形式(例如 PROTAC、LYTAC、分子胶)相比,这可能具有一些优势。例如,我们不必与 PROTAC 等拥挤的 IP 空间竞争。此外,与相对较大且复杂的分子(例如 PROTAC)相比,常规小分子可以设计成具有更好的 PK 和细胞渗透特性,并且被认为不易代谢。此外,它们更容易制造,商品成本更低。由于我们的 PROMPTDegrader™ 分子默认诱导的 IDR 蛋白降解不依赖于蛋白质降解系统的一种特定酶(例如特定的 E3 连接酶),而是由几种降解途径驱动,我们预计我们的方法可以减少耐药性的产生。
在制药行业,在对抗微生物方面不能做出任何让步。凭借我们在可控气氛区域的专业知识,我们开发了一系列材料、消耗品和方案,以实现最佳效率。我们在此目录中提供的消毒产品在各个方面都满足市场要求,并经过多次开发,可提供安全有效的解决方案,其包装符合现行法规。因此,我们的新无菌 IP 系列以合理的成本提供必要的包装。
第 1 卷 21 CFR 第 11 部分回顾 / 1 吸收促进剂 / 13 药物吸收 / 19 固体表面吸附:制药应用 / 34 药物不良反应 / 46 处方药和非处方药产品的广告和促销 / 57 替代药物 / 66 无定形制药系统 / 83 分析程序:验证 / 92 药物开发中的动物 / 114 无菌处理:验证 / 127 自氧化和抗氧化剂 / 139 生物可吸收聚合物 / 155 药物的生物利用度和生物等效性 / 164 可生物降解聚合物作为药物载体 / 176 生物液体:分析 / 194 生物药剂学 / 208 药物的生物合成 / 228 生物技术和生物制剂 / 258生物技术衍生的药物产品:配方开发 / 281 生物技术衍生的药物产品:稳定性测试、灌装和包装 / 302 药物的生物转化 / 310 蒸汽灭菌的生物验证 / 325 血液替代品:氟碳方法 / 335 血液替代品:基于血红蛋白的氧载体 / 353 吹灌封:高级无菌处理 / 378 缓冲剂、缓冲剂和离子平衡 / 385 药物研发中的量热法 / 393 硬胶囊 / 406 软胶囊 / 419 致癌性测试:过去、现在和未来 / 431 手性分析方法 / 445 色谱分析方法:气相色谱法 / 463 色谱分析方法:高效液相色谱法
本演示文稿包含某些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能通过诸如“相信”、“期望”、“预期”、“预计”、“打算”、“应该”、“寻求”、“估计”、“未来”等词语或类似表达或通过对战略、目标、计划或意图等的讨论来识别。各种因素可能导致未来的实际结果与本演示文稿中的前瞻性陈述所反映的结果存在重大差异,其中包括:
制药公司固有的业务性质固有,其中一些资源有助于温室气体(GHG)排放5。根据F&S研究,这些活动是由各种活动产生的,从员工通勤和商务旅行到为公司设施,废物产生以及挽救生命的药物的制造。除了直接产生排放外,制药价值链通常涉及通过其他公司购买和分发商品。供应链通常在地理上广泛(例如,基于欧盟的公司使用的活性药物成分的60-80%是在欧盟以外的欧盟制造,主要在印度和中国6),这意味着长距离运输会导致高排放。在考虑将药物送给患者的不同排放范围(如图2.1所示)时,有几个潜在的脱碳靶标。
•成员国在国家一级管理大多数短缺,但是对于无法在国家一级无法解决的严重短缺,他们通过欧洲药品局(EMA)和委员会的代理主管(HMA)工作。•HMA-EMA工作队成立于2016年,旨在制定短缺管理政策和指导。在2019年,授权药物短缺的单点接触网络(SPOC网络),后来在2022年的EMA授权延长时正式为SPOC工作组(SPOC WP)进行了正式形式。•今天,该系统由SPOC WP和一个高级转向小组组成,称为执行指导小组,缺乏药物产品(MSSG)。SPOC WP负责监视和报告严重短缺,而MSSG协调欧盟内的紧急行动。•虽然2022年EMA的授权延长侧重于危机准备和反应,但该委员会的建议旨在将该系统延伸到任何时候。
多年来,人们一直希望一种药物针对一种目标疾病,然而,研究人员发现,使用多靶点药物治疗复杂疾病效果最好。近年来,研究人员试图寻找多药理学药物,即作用于多个目标而非单一目标的药物,用于治疗复杂疾病,如肿瘤学、精神病学和抗感染药物。例如,氟喹诺酮抑制多种青霉素结合蛋白中的两种,从而诱导细胞死亡;抗精神病药物在血清素和多巴胺受体中表现出活性;蛋白激酶抑制剂,包括舒尼替尼 (Sutent) 和伊马替尼 (Gleevec) 可抗癌。在搜索中,针对一种疾病的特定靶点的新药对另一种疾病的另一个靶点有效,并且/或者可以降低耐药性。应探索这些药物的所有其他活性,以重新定位它们用于新的治疗应用。本期特刊专门讨论多目标化学物质(药物、有机化合物、纳米颗粒),包括(但仅限于)具有双重(或多重)作用机制的化学物质[1-10]。
我们的客户群非常多元化,既有初创公司,也有全球生物技术和制药公司,还有独角兽企业和新材料领域的领先企业。根据 Frost & Sullivan 的数据,我们的客户群包括 2022 年按收入排名的全球前 20 大生物技术和制药公司中的 16 家,我们认为这是我们解决方案和服务水准的指标。我们在中国和美国均设有业务,力求利用每个地区可用的最佳能力和资源,满足客户、合作者和学术伙伴不断变化的需求。我们与许多全球领先的生物技术和制药集团以及新材料领域的领先公司建立了长期稳固的合作关系,例如辉瑞公司、强生公司、德国达姆施塔特默克公司和协鑫集团,其中许多公司都是我们的回头客。自成立以来,我们获得了包括洪山、未来资产、谷歌、腾讯、中国人寿成大、5Y资本等全球知名私募股权和战略投资者的大量投资和支持。我们相信,我们优秀的股东基础和卓越的客户基础是我们能力和前景的证明。
LEK Consulting 在 6 月份进行的一项调查显示,该行业对即将出台的法案做出了慎重、谨慎的反应。调查指出,全球仅有 2% 的公司已开始解除与法案中提到的公司的合作关系,仅有 13% 的公司只会考虑非中国 CDMO 合作伙伴。7 8 月底,药明生物 (2269.HK) 发布了 2024 年上半年的中期业绩,称尽管《生物安全法案》带来了地缘政治阻力,但新项目开工数量仍有所增长。特别是,最新消息显示,今年上半年与美国公司启动了约 30 个新项目。8 尽管势头强劲,但投资者已经降低了对公司前景的预期:药明生物的市值自去年 6 月以来已下跌 70%。