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World File Search System制药
制药访谈表
i-1。发育史，线形化合物片剂是三个组成部分的组合：多巴胺的前体，碳纤维，碳纤维，一种外周DOPA脱羧酶抑制剂（DCI）和Entacapone，intaCapone，一种外周的核糖 - O-O-o-o-m-m-Methylythyllansylylylansylylylyslansylysferase（comt）。该药物旨在达到与左旋多巴/碳纤维组合使用单一药物的临床作用，而单一药物则用于治疗患有佩戴现象的帕金森氏病的患者。帕金森氏病的主要神经病理学发现是底植纹状体中多巴胺神经的选择性变性和丧失。由于帕金森氏病患者的纹状体多巴胺水平显着降低，因此补充多巴胺是治疗所必需的，但是由于多巴胺没有通过血脑屏障（BBB），因此用左旋多巴进行治疗，这是多巴胺的前体，因此尝试通过BBB。但是，由于大部分左旋多巴是在周围组织中代谢的，并且只有百分之几的脑部到达大脑，因此与DCI（例如Carbidopa和benserazide）的复合剂被广泛用于抑制左旋多巴的周围代谢并增加其向中部地区的过渡。左旋多巴的作用在治疗开始时持续稳定，但是在长期治疗中，左旋多巴或多巴胺保持左旋多巴或多巴胺的能力随着病理的发展而逐渐降低，从而导致雷伏达氏菌在下一个dose之前消失的效果消失。 Entakapon是作为这种佩戴现象的一种治疗方法，并于2007年在日本获得批准。Ettacapon用于抑制左旋多巴的外围代谢，并提供更有效的左旋多巴传递到大脑中。 Entacapon是日本神经病学会建立的“ 2011年帕金森氏治疗指南”中唯一推荐的A级（强烈的科学证据和强烈推荐），并且被定位为唯一的建议治疗磨损现象（具有强大的科学证据），并且是Entacapon和Levodopa-Dci-DCI复合的组合，这是一项适用于应有的组合。另一方面，有些患者发现随着疾病的进展，很难治疗佩戴现象，除了经常给予左旋多巴和每天服用的片剂数量外，吞咽困难还带来了治疗挑战。从这些原因中，在单独服用Entacapone的患者中，切换到该药物可以减少由于佩戴现象而导致的治疗期间服用的片剂的数量，这可以减轻吞咽负担。还可以预期，左旋多巴/碳纤维和Entacapone的同时药物将更可靠，并且对佩戴现象的处理将更合适。在日本，日本神经病学会提交了对这种药物开发的请求，向“未经批准的药物和未经调整的药物审查委员会有很高的医疗需求”，卫生，劳工和福利部要求作为具有高医疗需求的药物开发（2012年4月6日，2012年4月6日，2012年，第1406号，第1406号，医疗研究所和食品研究所的第1406号。 different content of levodopa, carbidopa, and entacapone have already been developed, and the first approval was obtained in the US in June 2003. Starevo compound tablets are sold in the US, EU and Switzerland, and are manufactured and sold by Orion Pharma and No-vartis Pharma. In Japan, Parkinson's disease [when levodopa-carbidopa administration] was approved as an efficacy or effect in July 2014。
制药过程和供应链 -
完成研究后，MTAP与尼泊尔政府合作举办研讨会，以提高人们对确保MNCH产品质量的稳固次生采购实践的认识，并定义可行的建议以改善当前实践。在研讨会期间，MTAPS分享了研究结果，参与者了解了其他国家 /地区的最佳实践实践，以及诸如框架协议，电子采购系统之类的方法，以及使用主要供应商以低成本来采购优质商品。参与者，包括省级和市政卫生代表，然后提出了一套针对采购，量化，量化，质量保证，预算和财务管理的建议建议。政府提出了高级后续会议，以讨论研讨会的关键建议，并正在努力将建议纳入国家和地方工作计划和预算。这些行动将有助于改善采购实践，从而持续获得优质的MNCH产品。
制药行业的产品
独特的特征：完全自然：纯天然原料，加上生物催化的过程：在整个过程中都使用了脂肪酶和必要的有机溶剂，例如丙酮和己烷等食品，例如丙酮和己烷，因此可以将产品视为天然产品的等效; 绝对没有残留物：尚未使用硫二酰氯，二氯化甲基二氯化，也没有使用N-二甲基甲酰胺。以及诸如蒸馏，中和和冲洗等过程均已避免。因此，没有化学危害和重金属的潜在残留物。保证的安全性：非常好的颜色，出色的纯度和极为延长的保质期。特别适合用作药物辅助药，可以直接用作营养剂的婴儿和成长儿童的抗氧化剂，也可以用作化妆品的活性成分。加强抗氧化功能：脂肪酶的高度区域选择性特异性确保我们产物的2和3-羟基是抗氧化剂的功能组，我们的产物是完全可用的。是因为酶促合成L-AP的抗氧化活性比化学合成L-AP高50％。
制药和生物技术领域的人工智能
在为期六周的课程中，您将深入了解 AI 和 ML 在制药和生物技术行业的现有和潜在应用。在麻省理工学院专家的指导下，您将深入了解该行业的最佳 AI 工具，并探索如何利用它们进行早期药物发现。发掘 AI 的潜力，帮助促进细胞水平上的生物学和疾病研究工作，以及它如何协助完成生物标志物识别和疾病追踪等任务。最后，您将研究新的 AI 模式对患者分层的影响，并评估在临床试验设计和管理中使用 ML 的局限性和前景。您将在课程结束后了解 AI 对制药和生物技术行业更广泛的业务影响。
制药行业人工智能综述
人工智能是计算机科学的一个领域，它使机器能够有效运行。人工智能在制药技术中的应用已经扩大，通过处理复杂的数据处理任务，提高了工作流程效率，降低了运营费用，并提高了安全性、精确度和生产力。除了帮助我们更好地理解不同配方和工艺参数之间的关系外，它还可能有助于节省时间和金钱。人工智能 (AI) 的研究数量激增，人们发现人工智能技术能够分析和解释一些关键的药学领域，例如剂型设计、医院药房和药物发现。人工智能在医疗保健领域取得了显著进展，在数据和信息的存储和组织方面做出了巨大贡献。
人工智能在制药领域的作用
新药的开发及其再利用极大地造福了药学领域。它不仅会影响制药行业，而且其各个健康方面也将受到重大影响。然而，创新医疗方法的发展需要人类长期的生存预期。在治疗方法开发之前，个体生存率一直在下降。人类的寿命是有限的。此外，由于药物研发 (R&D) 过程漫长而复杂，对新药的投资往往被忽视。在未来的药学中，人工智能将继续在数据分析和治疗结果优化中发挥不可或缺的作用。在人工智能的帮助下，药学行业的许多方面——包括药物管理、药物发现和精简运营——都正在被编程、增强和定制。这项研究将强调使用人工智能作为推进药物发现、改善治疗结果、最大限度地降低费用以及加强各种药学实践的精确性和有效性的工具。与以前依赖人类专业知识和传统程序的系统相比，新的人工智能药房系统可以自动执行常见任务，创建个性化的治疗方法，降低费用并促进患者治疗效果。此外，该研究将解决保证以合乎道德和负责任的方式使用人工智能的必要性，并彻底评估它将如何影响整个社区和劳动力。提高患者护理的精确度和生产率是将人工智能整合到特定药房应用中的根本优势。总而言之，本研究将深入分析制药行业的前景，以及人工智能可能对其产生的重大影响。近年来，由于制药领域的现代进步范围有限，制药行业遇到了制约因素。造成这些限制的原因之一是开发新药的过程复杂且耗时，风险和成本高昂（Lu 等人，2023 年）。创新医疗方法的发展需要人类长期的预期生存期。在治疗方法开发之前，个体生存率随着时间的推移而下降。同样，该领域对传统程序和人类直觉的依赖也导致了人为错误、操作效率低下以及随后的延误（Khan 等人，2023 年）。此外，传统药房系统无法针对特定患者个性化用药计划，这可能会限制药物治疗的疗效。
CSPC制药集团有限公司
该组创新的小分子药物设计平台开发的产品是一个具有完整独立的知识产权的新型，高度活跃和高度选择性的环状核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。PDE4B抑制剂通过调节炎症细胞因子的释放并抑制成纤维细胞增殖和分化，从而发挥抗炎和抗纤维化作用。这项临床试验批准的指示是间质肺疾病（包括但不限于特发性肺纤维化和进行性肺纤维化）。临床前研究表明，PDE4B靶标产品的选择性和活性明显优于其他具有相同靶标的药物，并且其在人类疾病动物模型中的功效也明显优于现有药物，具有良好的药代动力学特征和安全性。
CSPC制药集团有限公司
该产物是一种新型的口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，对DPP-4具有高度选择性，并且强烈抑制。通过抑制DPP-4，产物升高了内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的水平，从而提高了B细胞的敏感性和对葡萄糖的A细胞的敏感性，从而导致葡萄糖刺激的胰岛素分泌和增强的葡萄糖对葡萄糖的抑制作用增加，葡萄糖对葡萄糖的降低降低了血液glucose降低葡萄糖的水平。该产品用于改善2型糖尿病的成年人血糖控制，包括单一治疗和联合疗法，仅当二甲双胍盐酸盐不提供足够的血糖控制。
仿制药开发和现状
1 学生，Pratibhatai Pawar 药学院 2 助理教授，Pratibhatai Pawar 药学院 摘要：药物或药品是用于治疗、诊断、缓解和预防疾病的药物。但它非常昂贵。并非所有人，但对于中下层阶级的人来说，由于药物成本高昂，接受治疗非常困难。许多死亡是由于患者无法负担药物费用造成的。仿制药的进入市场为医疗保健系统带来了革命性的变化，市场份额不断增加。在目前的情况下，仿制药在医药市场中发挥着重要作用。仿制药与品牌药具有生物等效性，而且由于没有研发成本和最低的营销费用，与品牌药相比便宜得多。本综述介绍了在开发半固体外用仿制药产品过程中可以采用的考虑因素。这包括在开发过程中讨论实施质量源于设计概念，以确保仿制药产品具有与参考上市药物 (RLD) 相似的期望质量属性，并确保在商业生产过程中批次间的一致性。关键词：仿制药、场景、品牌药、昂贵、质量源于设计 简介：仿制药已成为现代医疗保健系统的重要组成部分，为患者提供更实惠、更易获得的治疗选择。仿制药是品牌药的复制品，这些品牌药已获得监管机构的批准，并被证明在治疗某些疾病方面是安全有效的。它们提供与原药相同的质量、安全性和功效，但成本更低，使更多的患者群体能够获得它们。仿制药在降低医疗成本、增加患者获得治疗的机会以及提高医疗保健系统的整体效率方面发挥了至关重要的作用。根据世界卫生组织（WHO）的定义，仿制药或仿制药是通常旨在与创新产品互换的药品，在专利期或其他独占权期结束后上市销售。1940 年《药品和化妆品法》和 1945 年《规则》并未明确定义仿制药或品牌药。然而，仿制药是指含有相同活性成分、相同剂量和相同剂量、通过相同给药途径给药、具有与品牌药同等安全性和有效性的药物 [1]。仿制药只是创新/品牌药的复制品，在药代动力学和药效学特性方面与品牌药生物等效。仿制药必须含有与创新药品相同的活性成分和强度，并需要满足相同的药典标准，但通常含有不同的非活性成分。因此，仿制药被认为在剂量、强度、给药途径、安全性、功效和预期用途方面是相同的。商标法禁止仿制药看起来与市场上的其他药物一模一样。毕竟；
