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Comirnaty® Omicron XBB.1.5，30 微克/0.3 毫升剂量，...
接种 Comirnaty 疫苗后，极少数情况下会出现心肌炎和心包炎病例。这些病例主要发生在接种疫苗后的 14 天内，第二次接种后更常见，更常见于年轻男性，但并非仅限于此。女性也有报道。根据积累的数据，5 至 11 岁儿童在接种基础疫苗后心肌炎和心包炎的报告率低于 12 至 17 岁儿童。加强剂量的心肌炎和心包炎发生率似乎并不高于基础疫苗接种第二次剂量后的心肌炎和心包炎发生率。这些病例通常较轻，患者在接受标准治疗和休息后往往会在短时间内康复。接种疫苗后出现的心肌炎和心包炎病例很少与包括死亡在内的严重后果有关。
一种基于AAV的，室温稳定的单剂量Covid-19疫苗可在非人类灵长类动物中提供持久的免疫原性和保护
SARS-COV-2大流行已经影响了全球超过1.85亿人，导致超过400万人死亡。为了遏制大流行，继续需要安全疫苗，以低和可扩展的剂量提供耐用的保护，并且可以轻松部署。在这里，Aavcovid-1是一种腺相关病毒（AAV），基于尖峰基因的疫苗候选者在单个注射后表现出在小鼠和非人类培训中的有效免疫原性，并且在Ma-Caques中完全保护了SARS-COV-2挑战。峰值中和抗体滴度在1年时持续，并与功能性记忆T细胞反应相辅相成。Aavcovid载体在人类中没有相关的先前免疫力，也不会引起对基因治疗中使用的常见AAV的交叉反应。注射后载体基因组持久性和表达减弱。单一的低剂量需求，高收益的生产性和1个月在室温下存储的稳定性可能使得这项技术非常适合在全球范围内支持有效的新兴病原体的有效免疫效果。
剂量和给药指南 - HYFTOR® HCP 网站
• 过敏反应：口服雷帕霉素可能导致过敏反应，包括过敏/过敏样反应、血管性水肿、剥脱性皮炎和过敏性血管炎。HYFTOR® 与已知可引起血管性水肿的其他药物（如血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂）同时使用可能会增加发生血管性水肿的风险。雷帕霉素水平升高也可能加剧血管性水肿。如果出现症状，请立即停用 HYFTOR®。• 严重感染：口服雷帕霉素后，据报道会出现严重感染，包括机会性感染。接受口服雷帕霉素治疗的患者中，据报道出现进行性多灶性白质脑病 (PML) 病例，有时甚至会致命。如果出现感染症状，请立即停用 HYFTOR®。 • 恶性肿瘤：口服雷帕霉素后，曾观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤，尤其是皮肤恶性肿瘤。患者在使用 HYFTOR ® 时应尽量减少或避免暴露于自然或人造阳光（晒黑床或 UVA/B 治疗）。如果患者需要外出，应穿着防护服并与医生讨论其他防晒措施。• 高脂血症：口服雷帕霉素后，曾观察到血清胆固醇和甘油三酯升高，需要治疗。治疗期间应监测高脂血症。• 间质性肺病/非感染性肺炎：接受口服雷帕霉素的患者中曾发生间质性肺病 (ILD) 病例（包括肺炎、闭塞性细支气管炎、机化性肺炎 [BOOP] 和肺纤维化），其中一些病例致命，但未发现感染病因。如果出现 ILD 症状，应立即停用 HYFTOR ®。 • 免疫接种：在使用 HYFTOR ® 治疗期间，疫苗接种效果可能会降低。在开始使用 HYFTOR ® 治疗之前，请按照当前免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。在使用 HYFTOR ® 治疗期间应避免使用活疫苗。• 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究和作用机制，口服雷帕霉素给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在动物研究中，在器官形成期服用雷帕霉素会导致胚胎-胎儿毒性，此时母体暴露量等于或低于推荐的最低起始剂量下的人类暴露量。局部给药后，HYFTOR ® 会被全身吸收，可能会导致胎儿暴露。告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。告知有生育能力的女性患者避免怀孕。她们应在 HYFTOR ® 治疗前、治疗期间以及最后一次给药后 12 周内采取有效的避孕措施。 • 男性不育：口服雷帕霉素后观察到无精子症或少精子症。告知男性HYFTOR®可能会损害生育能力。
bortezomib和低剂量Venetoclax治疗用于复发...
复发性急性急性淋巴细胞白血病的结果是令人沮丧的。有必要确定该人群的新疗法。一名63岁的男性被诊断出患有B细胞。他获得了柏林 - 弗兰克福特-Munster-95（BFM-95）诱导方案，并诱导失败。他的爆炸对CD19，CD20和CD22的爆炸率昏暗/负面。他以及达拉曲霉（Daratu-Mumab）接受了地塞米松和超级分配的环磷酰胺，并在四个星期后获得了最小的残留疾病（MRD） - 尼加治疗缓解。随后，他接受了单倍性造血干细胞移植（HSCT）。一年后，他以明亮的CD38 +爆炸复发，即使在三剂daratumumab之后，也没有反应。骨髓抽吸物显示35％的爆炸对CD20均为阴性； CD19和CD22表达式变暗。下一代测序表明，等位基因频率为28.5％的异氯酸盐脱氢酶1（IDH1）突变。在这个阶段，他每周以1.3 mg/m 2 iv的剂量开始使用硼替佐米，每周一次地塞米松与100毫克的venetoclax每天40毫克。posacona- Zole预防启动，但在给药的那天被保留。由于药物相互作用，每天将Venetoclax剂量调节为100 mg。四个星期后，骨横向抽吸物显示骨髓中的10％爆炸，MRD为2.9％。第二个周期与维内托克拉克斯的剂量增加到了为期四周周期的14天，每周硼替佐米施用。一个月后的骨髓评估显示MRD为0.01％。患者不愿接受第二次HSCT和预防性颅骨辐射，因此无法参加正在进行的CAR-T细胞疗法，因此，维持硼Mib和Venetoclax和Dexamethethasone。治疗12周后，他的高血压恶化至190/ div>
从个性化肿瘤学到精确医学：一种基于模型的剂量方法，以优化伊马替尼目标暴露的实现
1服务De Pharmacie，GH Nord，Hospices Civils de Lyon，69002 Lyon，法国2 Univ。里昂，克劳德·伯纳德·里昂大学1，UMR CNRS 5558，LBBE - laboratoire debiométrieet trie et biogogiefollogieévornity，69100 Villebanne，Villebanne，法国3 Univ。里昂，克劳德·伯纳德·里昂大学1，ISPB - 法国69008 Lyon，法国49008 Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie de Pharmacie De Lyon，法国4临床药理学服务，洛桑大学医院和洛桑大学，1011年，瑞士洛桑； monia.guidi@chuv.ch.ch（M.G。）; nicolas.widmer@chuv.ch（n.w.）5 5瑞士大学医院和洛桑大学临床药学科学研究与创新中心，瑞士洛桑1011 6瑞士西瑞士的药学科学研究所，日内瓦大学，洛桑大学和洛桑大学，瑞士大学1211，瑞士7瑞士7儿童病理学和基础药理学和药理学。日内瓦大学制药科学学院，瑞士日内瓦市1205年9月9日，东部沃德医院的药房，1847年瑞士雷纳兹，瑞士 *通信：sylvain.goutelle@chu-lyon.fr;电话。 ： +33-4-72-16-80-995瑞士大学医院和洛桑大学临床药学科学研究与创新中心，瑞士洛桑1011 6瑞士西瑞士的药学科学研究所，日内瓦大学，洛桑大学和洛桑大学，瑞士大学1211，瑞士7瑞士7儿童病理学和基础药理学和药理学。日内瓦大学制药科学学院，瑞士日内瓦市1205年9月9日，东部沃德医院的药房，1847年瑞士雷纳兹，瑞士 *通信：sylvain.goutelle@chu-lyon.fr;电话。： +33-4-72-16-80-99
使用个性化剂量调整后的abatacept和ruxolitinib逆转免疫检查抑制剂抑制剂暴发性心肌炎：概念证明
抽象的免疫检查点抑制剂（ICI）彻底改变了癌症治疗，但与不经常但致命的心肌炎有关，管理层仍然不确定。abatacept是靶向抗原细胞的CTLA-4融合蛋白靶向CD86并导致全局T细胞厌食的，已被描述为在个别报告中的潜在治疗方法。然而，尚不清楚Abatacept治疗剂量，时间表和与其他免疫抑制疗法的最佳组合。我们描述了一个25岁的男人，他开发了pembrolizumab（抗PD1）在第一次注射胸腺瘤治疗后14天诱导心肌炎，尽管迅速启动皮质类固醇和甲状腺素 - Mycophophopys-粘纤维，但仍需要紧急的体外生命植入，从而持续进行心脏异常性心律失常，并需要持续的心室心律失常。使用串行测量策略确保在循环单核细胞上具有> 80％CD86受体占用率的靶标，对Abatacept剂量进行了调整，并将其与鲁uxolitinib和甲基丙糖醇合并。这种策略在前10天内产生了高剂量的abatacept：60 mg/ kg，三剂（每千克20 mg/ kg），然后是两剂。临床改善发生在7天内，通过收缩性心脏功能障碍和心室心律不齐，从而成功出院。我们使用特定的患者调整后的Abatacept逆转了几乎致命的ICI肌心炎的病例，这可以作为对严重ICI不良事件患者的个性化治疗的基础。试用注册号：NCT04294771。
为早期剂量探索试验开发共识驱动的 SPIRIT 和 CONSORT 扩展：DEFINE 研究
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亚地区出生剂量疫苗接种的覆盖率和及时性......
摘要：背景：根据每个国家的流行病学背景，世界卫生组织 (WHO) 建议在出生后尽快接种三种疫苗（出生疫苗）；即卡介苗、零剂量口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV0) 和出生剂量乙肝疫苗 (HepB-BD)。在撒哈拉以南非洲，出生后立即及时接种这些疫苗可能会带来重大挑战，因为那里大约一半的分娩发生在医疗机构之外。因此，我们进行了系统评价和荟萃分析，以估计这些疫苗在撒哈拉以南非洲新生儿特定时间的覆盖率。方法：我们在 PubMed、Embase、CINAHL 和 Web of Science 中搜索了在撒哈拉以南非洲进行并发表于 2017 年 3 月 31 日的研究，这些研究提供了出生后 28 天内任何特定时间点的出生疫苗覆盖率。两名研究人员独立筛选了标题和摘要，并从符合条件的全文文章中提取数据。本研究已在 PROSPERO 注册（CRD42017071269）。结果：在检索到的 7283 篇文章中，我们最终将 31 项研究（涉及 204,111 名婴儿）纳入荟萃分析。出生后 0-1 天的汇总覆盖率：BCG 为 14.2%（95% CI：10.1-18.9），HepB-BD 为 1.3%（0.0-4.5）。没有关于 0-1 天 OPV0 的数据。第 28 天的覆盖率为：BCG 为 71.7%（63.7-79.2），HepB-BD 为 60.8%（45.8-74.7），OPV0 为 76.1%（67.1-84.0）。在医疗机构出生的婴儿和在医疗机构外出生的婴儿的疫苗覆盖率没有显著差异。结论：出生后立即接种 BCG 和 HepB-BD 疫苗的覆盖率非常低，而没有 OPV0 的数据。我们需要更多数据来更好地确定撒哈拉以南非洲及时接种出生疫苗的障碍和促进因素，因为疫苗接种的延迟可能会增加这些疫苗可预防疾病的负担。
12 个月及以上儿童接种所有剂量
– 当作为联合疫苗接种时，IPV 必须通过肌肉注射（例如，DTaP-IPV/Hib、DTaP-IPV-HepB、DTaP-IPV、DTaP-IPV-Hib-HepB） • 将可能引起更严重局部反应的疫苗分别注射到不同的肢体（例如，DTaP、PCV） • 最后注射最痛苦的疫苗（例如，MMR、PCV） • * MMR-II 和水痘疫苗（Merck）获准用于皮下和肌肉注射。Priorix（GSK MMR）仅获准用于皮下注射 • ** 白喉、破伤风和百日咳疫苗（DTaP、Td、Tdap）-DTaP 适用于 6 周至 6 岁的人群。Td/Tdap 均适用于 7 岁及以上人群
给予所有剂量12个月以上
- 当作为组合疫苗（例如DTAP-IPV/HIB，DTAP-IPV-HEPB，DTAP-IPV，DTAP-IPV，DTAP-IPV-HIB-HEPB）时，必须给出IM IM。 MMR-II和Vericella（Merck）被批准用于亚曲和IM给药。PRICIX（GSK MMR）仅批准用于亚线•**白喉，破伤风和百日咳（DTAP，TD，TD，TDAP）-DTAP用于6周至6年的人。TD/TDAP均用于7岁及以上的人