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breyanzi-包装插入
34。Wong JK, Deuschl G, Wolke R, Bergman H, Muthuraman M, Groppa S, Sheth SA, Bronte-Stewart HM, Wilkins KB, Petrucci MN, Lambert E, Kehnemouyi Y, Starr PA, Little S, Anso J, Gilron R, Poree L, Kalamangalam GP, Worrell GA, Miller KJ, Schiff ND, Butson CR, Henderson JM, Judy JW, Ramirez- Zamora A, Foote KD, Silburn PA, Li L, Oyama G, Kamo H, Sekimoto S, Hattori N, Giordano JJ, DiEuliis D, Shook JR, Dougherty DD, Widge AS , Mayberg HS, Cha J, Choi K, Heisig S, Obatusin M，Opri E，Kaufman SB，Shirvalkar P，Rozell CJ，Alagapan S，Raike RS，Bokil H，Green D，Okun MS。第九届年度深脑刺激智囊团的会议记录：尖端技术的进步，人工智能，神经调节，神经伦理学，疼痛，介入的精神病学，癫痫和创伤性脑损伤。人类神经科学领域的前沿。2022 3月4日; 16：813387。
包装插入-Cyfendus
在研究4中，将有效控制的研究，许可的炭疽疫苗Biothrax（吸附的炭疽疫苗）用作比较器。征求了任何剂量的Cyfendus或biothrax之后报道的局部和全身不良反应。cyfendus在第0和2周时以两剂为单位，在第4周给予盐水安慰剂。在第0、2和4周，皮下施用三剂。接受至少一剂Cyfendus的参与者人数为3151，而2898名参与者则获得了Cyfendus的完整两剂治疗方案。There was no notable difference in the frequency of solicited local or systemic adverse reactions after the first or second dose of CYFENDUS, with the exception of itching (10.3% after first CYFENDUS dose vs. 16.8% after second dose), erythema/redness (7.4% after first CYFENDUS dose vs. 14.8% after second dose), swelling (10.2% after first CYFENDUS dose vs.第二剂和发烧后的15.9％（第一次cyfendus剂量后2.7％，第二剂量后5.0％）
包装说明书 - ABRYSVO
完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 孕妇免疫 ABRYSVO 是一种疫苗，适用于对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫，以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。 1.2 60 岁及以上个体的免疫 ABRYSVO 是一种疫苗，适用于对 60 岁及以上个体进行主动免疫，预防由 RSV 引起的 LRTD。 1.3 18 至 59 岁个体的免疫 ABRYSVO 是一种疫苗，适用于对 18 至 59 岁且患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的个体进行主动免疫，以预防由 RSV 引起的 LRTD。 2 剂量和给药 2.1 剂量和时间表 重构后，ABRYSVO 的单剂量为 0.5 mL（Act-O-Vial 呈现和小瓶和小瓶呈现）或约 0.5 mL（小瓶和预充注射器呈现）[见剂量和给药（2.2）]。
包装说明书 - ELEVIDYS
对于体重低于 70 公斤的患者，ELEVIDYS 的推荐剂量为每公斤体重 1.33 × 10 14 个载体基因组 (vg/kg)（或 10 mL/kg 体重），对于体重 70 公斤或以上的患者，总固定剂量为 9.31 × 10 15 vg。在临床试验中，体重 70 公斤或以上的非卧床患者接受最大剂量 ELEVIDYS 9.31 × 10 15 vg 的安全数据有限。有关所需药瓶数量，请参阅表 10 [参见如何供应/储存和处理 (16.1)]。剂量计算如下：ELEVIDYS 剂量（以 mL 为单位）= 患者体重（四舍五入至最接近的千克）x 10 乘积因子 10 表示每千克剂量（1.33 × 10 14 vg/kg）除以每 mL ELEVIDYS 悬浮液中的载体基因组拷贝数（1.33 × 10 13 vg/mL）。所需 ELEVIDYS 药瓶数量 = ELEVIDYS 剂量（以 mL 为单位）除以 10。
包装插页 - CASGEVY
完整处方信息：目录* 1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 剂量 2.2 CASGEVY 输注前的准备 2.3 给药 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 潜在的中性粒细胞植入失败 5.2 血小板植入时间延长 5.3 超敏反应 5.4 脱靶基因组编辑风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1 使用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 7.2 使用羟基脲 7.3 使用 Voxelotor 和 Crizanlizumab 7.4 使用铁螯合剂 7.5 活疫苗 8 使用特定人群 8.1 孕妇 8.2 哺乳期妇女 8.3 具有生育潜力的女性和男性 8.4 儿童用药 8.5 老年人用药 8.6 肾功能不全患者 8.7 肝功能不全患者 8.8 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清阳性患者 8.9 既往接受过 HSC 移植的患者 11 描述 12 临床药理学
包装插页 - ZYNTEGLO
* 包括与白消安清髓性预处理相关的不良事件。# 涵盖多个系统器官类别。a 粘膜炎包括肛门炎症、粘膜炎症、口腔粘膜剥落、口腔粘膜粗糙、咽部炎症、口腔炎。b 腹痛包括腹痛、下腹痛、腹部不适、上腹痛。c 病毒感染包括BK病毒感染、人鼻病毒检测阳性、流感、流感样疾病、副流感病毒感染、鼻病毒感染、SARS-CoV-2检测阳性、病毒感染。d 上呼吸道感染包括上呼吸道咳嗽综合征、上呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、咽炎、链球菌性咽炎。e 脓毒症包括细菌性脓毒症、中性粒细胞减少性脓毒症、真菌性脓毒症、脓毒症。 f 肌肉骨骼疼痛包括肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼性胸痛、骨痛、肌肉骨骼不适、胸痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛、四肢疼痛、脊椎痛、肌腱痛、背痛。g 头痛包括头痛、偏头痛。h 咳嗽包括咳嗽、上呼吸道咳嗽综合征、咳嗽有痰。i 口咽痛包括口咽痛、口腔痛、口咽不适、下颌痛。j 鼻炎包括鼻炎、流鼻涕、过敏性鼻炎。k 皮疹包括痤疮、痤疮样皮炎、特应性皮炎、斑疹、瘀点、皮疹、毛囊性皮疹、斑状皮疹、斑丘疹性皮疹、瘙痒性皮疹、脓疱性皮疹、水疱性皮疹。 l 色素沉着症包括口腔色素沉着、色素沉着障碍、皮肤色素沉着过度、皮肤色素减退。
包装插入-Lenmeldy
（CD34 +细胞/kg）症状前婴儿晚期4.2 x 10 6 30 x 10 6前症状早期少年9 x 10 6 30 x 10 6早期症状早期的早期少年6.6 x 10 6 30 x 10 6使用该信息提供信息，根据lenmeldy Infusifs of Moffice the Moffice Spotefice计算了剂量。请参阅产品发货提供的批量信息表，以获取与剂量有关的其他信息。2.2在Lenmeldy输注之前，需要在Lenmeldy输注，格言和骨髓性调节之前进行准备。在启动这些程序之前，请确认造血干细胞（HSC）基因疗法适合儿童。Screen children for hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human T-lymphotrophic virus 1 & 2 (HTLV-1/HTLV-2), human immunodeficiency virus 1 & 2 (HIV-1/HIV-2), cytomegalovirus (CMV), and mycoplasma infection in accordance with clinical guidelines before collection of cells用于制造。动员和格子儿童必须进行HSC动员，然后进行放置，以获得用于Lenmeldy Manufacturing的CD34 +细胞。在Lenmeldy的临床试验中，使用或不使用Plerixafor的Lenmeldy，粒细胞 - 粘液刺激因子（G-CSF）进行动员化。为了制造Lenmeldy，基于分离术时的重量，需要至少8.0×10 6 CD34 +细胞/kg自体细胞的集合。可以使用一个或多个动员的循环来收集制造所需的CD34 +细胞数量的最小数量。
