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研究影响贝伐单抗中高血压的药物
摘要背景：在接受贝伐单抗治疗的患者中，高血压可能是治疗功效的生物标志物。但是，尚不清楚控制血液的药物是否会影响贝伐单抗的功效。在这项研究中，我们研究了可能影响贝伐单抗治疗患者高血压的药物，并检查了对治疗作用的影响。患者和方法：我们分析了从2010年第三季度到2015年第二季度的3,724,555个报告。所有数据均从食品药物管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）分析中获得。在这项回顾性队列研究中，我们总共研究了58例被诊断出结肠癌的患者，并在2010年1月至2015年12月之间在Toukushima医院接受了含有Xelox或Mfolfox6的Bevacizumab治疗。根据实体瘤版本1.0的响应评估标准评估治疗的效果。此后，使用基因表达综合（GEO）和培养细胞证实了效果。结果：在贝伐单抗上接受奥美拉唑治疗的患者的脂肪中，高血压的报道很少。基于图表审查，使用质子泵抑制剂（PPI）的患者对治疗的反应低于没有质子抑制剂（反应率：25％vs 50％）。此外，对GEO和细胞系的实验表明，PPI诱导血管内皮生长因子（VEGF）基因表达是降低治疗作用的原因。结论：PPI可以防止贝伐单抗治疗的患者中的高血压，但可以通过诱导VEGF表达来增强贝伐单抗的抗肿瘤作用。
尼沃单抗用于治疗晚期儿童恶性肿瘤
摘要。背景/目的：Nivolumab 是一种免疫检查点抑制剂，对特定肿瘤具有高抗肿瘤活性。本研究旨在评估 nivolumab 对患有各种类型高度恶性晚期肿瘤的儿科患者的疗效和安全性。患者和方法：研究纳入了 10 名患者，平均年龄为 15.1 岁。治疗指征为：恶性皮肤黑色素瘤（n=5）、脑肿瘤（n=2）、脑恶性黑色素瘤（n=1）、霍奇金淋巴瘤（n=1）和软组织肉瘤（n=1）。结果：4 名患者出现完全缓解。全组确诊后 24 个月的总生存率为 0.36。接受 nivolumab 和 ipilimumab 联合治疗的两名患者未达到缓解。10 名患者中有 4 名出现免疫治疗不良事件。结论：Nivolumab 是治疗儿童晚期肿瘤的有希望的选择
维多珠单抗，IV（Entyvio®）服务地点输液......
• AHFS®。可通过订阅获取，网址为 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获取，网址为 http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Entyvio (vedolizumab) [处方信息]。伊利诺伊州迪尔菲尔德：武田制药美国公司；2022 年 6 月。 • Feuerstein JD、Isaacs KL、Schneider Y 等人。AGA 中度至重度溃疡性结肠炎管理临床实践指南。Gastroenterology 2020；158：1450-1461。 • Lichtenstein GR、Loftus EV、Isaacs KL 等人。美国胃肠病学会临床指南：成人克罗恩病的管理。Am J Gastroenterol 2018；113：481-517。 • MCG™ 护理指南，第 19 版，2015 年，家庭输液治疗，CMT：CMT-0009(SR) • 美国国家综合癌症网络。免疫疗法相关毒性管理（2.2023 版）。可从以下网址获取：www.nccn.org。 • Sands B、Dubinsky M、Vermeire S 等人。P-098 增加维多珠单抗给药频率对溃疡性结肠炎和克罗恩病临床缓解和反应的影响。炎症性肠病。2014 年 12 月；第 2 卷。临床海报展示，摘要。 http://journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/2014/12001/P_098_Effects_of_Increased_Vedolizumab _Dosing.136.aspx • Rubin DT、Ananthakrishnan AN、Siegel CA 等人。美国胃肠病学会临床指南：成人溃疡性结肠炎。Am J Gastroenterol 2019；114：384-413。• Terdiman JP、Gruss CB、Heidelbaugh JJ 等人。美国胃肠病学会关于使用硫嘌呤、甲氨蝶呤和抗 TNF-alpha 生物药物诱导和维持炎症性克罗恩病缓解的指南。Gastroenterology 2013；145：1459-63。 (7) 政策更新 上次修订日期：2024 年 1 季度 下次审核日期：2024 年 3 季度 与上一政策版本的变化： • 第 (2) 节：溃疡性结肠炎 - 自 2024 年 4 月 1 日起，英夫利昔单抗（Avsola 或 Inflectra）] 将成为首选药物。理由：首选药物的选择有相似的安全性和有效性支持，并且是指南支持的药物
IVIG和利妥昔单抗抗体相关的精神病
普通的英语摘要背景和研究目标精神病是一种精神健康状况，使人们对现实的看法不同，从而导致幻觉或妄想。有一些证据表明，很少有精神病可能是由影响大脑的血液中特定的抗体引起的。抗体是人体对抗感染的分子。有一些证据表明摆脱这些抗体可能会改善精神病的症状。免疫疗法可能对精神病患者有帮助。免疫疗法是一种旨在提高人体自然防御癌症的治疗方法。该试验结合了快速行动治疗（IVIG），以诱导症状缓解（阻止其返回），并通过长期疗法（Rituximab）（Rituximab）保持缓解。这项研究的目的是检查免疫疗法是在第一集精神病（FEP）（FEP）或缓解后复发的有效治疗方法，以及抗精神病药（如果需要）。
利妥昔单抗在心力衰竭管理中的作用
利妥昔单抗是一种嵌合单克隆抗体/人类，该抗体/人具有CD20的结合。心力衰竭的机制是由神经激素途径介导的：肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS），交感神经系统和亚替尼肽系统，从而触发免疫系统的激活。本文献综述将讨论B细胞靶向疗法的作用，在这种情况下为Rituximab在心力衰竭管理中。对免疫反应的调节在炎症无法解决和发展为慢性炎性炎性扩张性心肌病的情况下具有很大的希望。在药理学上，利妥昔单抗是一种单克隆免疫球蛋白G1抗体药物，被静脉注射。利妥昔单抗靶向在成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原，包括记忆B细胞，但不在干细胞或浆细胞上。总而言之，利妥昔单抗会导致CD20+ B细胞亚群的选择性和暂时减少，并代表了B细胞诱导的疾病（包括心力衰竭）的更具体和靶向的方法。
甲状腺单抗与巨脂蛋白的嗜酸性肉芽肿病
1来自丹佛国家犹太人健康部医学系（M.E.W. ）;麦克马斯特大学和加拿大安大略省汉密尔顿的圣约瑟夫医疗保健（P.N. ）;国家稀有系统性自身免疫性疾病的内科医学系，医院科钦和巴黎大学的Cité大学（B.T. ） ），以及蒙彼利埃大学呼吸系统疾病系，中心医院蒙彼利埃大学，INSERM，中心，蒙彼利埃（A.B.）中心国家de la Recherche Scientifique - 所有人都在法国；内科，风湿病学和免疫学系，德国基尔希姆·泰克大学Medius Kliniken，德国（B.W. ） ）;剑桥大学医学系（D.R.W.J. ）以及生物制药医学（A.S.）和后期呼吸和免疫学，生物制药研究与发展（C.W. ），阿斯利康，剑桥和盖伊的严重哮喘中心，免疫学和微生物科学学院，伦敦国王学院，伦敦国王学院（D.J.J.） - 所有在英国；布鲁塞尔的Libre de Bruxelles大学内科医学系 ）;后期呼吸和免疫学，生物制药研究与开发，阿斯利康，哥德堡，瑞典（L.B.S.，S.N。 ）;后期呼吸和免疫学，生物制药研究与开发（Y.F.，M.J。）以及转化科学与实验医学，早期呼吸和免疫学，生物制药研究与发展（C.M.1来自丹佛国家犹太人健康部医学系（M.E.W.）;麦克马斯特大学和加拿大安大略省汉密尔顿的圣约瑟夫医疗保健（P.N.）;国家稀有系统性自身免疫性疾病的内科医学系，医院科钦和巴黎大学的Cité大学（B.T.），以及蒙彼利埃大学呼吸系统疾病系，中心医院蒙彼利埃大学，INSERM，中心，蒙彼利埃（A.B.）中心国家de la Recherche Scientifique- 所有人都在法国；内科，风湿病学和免疫学系，德国基尔希姆·泰克大学Medius Kliniken，德国（B.W.）;剑桥大学医学系（D.R.W.J.）以及生物制药医学（A.S.）和后期呼吸和免疫学，生物制药研究与发展（C.W.），阿斯利康，剑桥和盖伊的严重哮喘中心，免疫学和微生物科学学院，伦敦国王学院，伦敦国王学院（D.J.J.）- 所有在英国；布鲁塞尔的Libre de Bruxelles大学内科医学系）;后期呼吸和免疫学，生物制药研究与开发，阿斯利康，哥德堡，瑞典（L.B.S.，S.N。）;后期呼吸和免疫学，生物制药研究与开发（Y.F.，M.J。）以及转化科学与实验医学，早期呼吸和免疫学，生物制药研究与发展（C.M.），阿斯利康，盖瑟斯堡，马里兰州；以及宾夕法尼亚大学（P.A.M.）的宾夕法尼亚大学生物统计学，流行病学和信息学生物统计学系流行病学系风湿病学系和流行病学系。
imbrave 151：阿托唑珠单抗与贝伐单抗和化学疗法结合的随机II期试验，晚期胆道癌
抽象背景：胆道癌（BTC）是异源性，高度侵略性的肿瘤，具有令人沮丧的预后，需要更有效的治疗方法。癌症免疫疗法在BTC中的作用尚待表征。BTC的肿瘤微环境（TME）是高度免疫抑制的，需要组合处理以促进有效的抗癌免疫力。血管内皮生长因子（VEGF）通过破坏抗原表现，限制T细胞浸润或增强免疫抑制细胞，从而驱动TME的免疫抑制。许多VEGF调节的机制被认为与BTC中抑制的抗肿瘤免疫有关，使VEGF的双重靶向和程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）/PD-L1途径成为理性方法。吉西他滨和顺铂（GEM/顺式）还可以通过对VEGF调节的机制的重叠和互补机制来调节抗癌免疫。抗PD-L1/VEGF抑制，再加上化疗，可能会增强抗肿瘤免疫力，从而提高临床益处。方法：Imbrave 151是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心，国际II期研究，用于评估atezolizumab（一种PD-L1抑制剂）与化学疗法结合（吉西他滨和顺铂）和bevacizumab（bevacizumab）和bevacizumab（一个抗vegf monoclonal antcody）。大约有150例先前未经治疗的晚期BTC患者将随机分为A ARM A（Atezolizumab + bevacizumab + Gem/cis）或ARM B（Atezolizumab +安慰剂 + GEM/CIS）。随机化是通过转移性疾病，原发性肿瘤位置和地理区域进行分层的。主要疗效终点是调查者评估的进展 - 自由存活率（PFS），每个recist 1.1。次要终点包括客观响应率（ORR），反应持续时间（DOR），疾病控制率（DCR），总生存率（OS）以及安全和患者报告的结果（PROS）。组织，血液和粪便样品将在基线和治疗中收集，以进行相关的生物标志物分析。讨论：Imbrave 151代表了第一个评估BTC化学疗法主链中PD-L1/ VEGF阻断合并的随机研究。试用注册：NCT标识符：NCT04677504； Eudract编号：2020-003759-14
帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗 HER2 扩增转移性结直肠癌患者：II 期 HERACLES-B 试验
摘要 背景 HER2 是转移性结直肠癌 (mCRC) 的治疗靶点，这一点在曲妥珠单抗和拉帕替尼的关键性 HERACLES-A（结肠直肠癌增强分层的 HER2 扩增）试验中得到证实。HERACLES-B 试验的目的是评估帕妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦辛 (T-DM1) 联合治疗在这种情况下的疗效。 方法 HERACLES-B 是一项单组 II 期试验，试验对象为经组织学证实的 RAS/BRAF 野生型和对标准治疗有耐药性的 HER2+ mCRC 患者。根据 HERACLES 标准，通过免疫组织化学和原位杂交评估 HER2 阳性。患者接受帕妥珠单抗（静脉注射 840 mg，随后每 3 周静脉注射 420 mg）和 T-DM1（每 3 周 3.6 mg/kg）治疗，直至疾病进展或出现毒性。主要和次要终点是客观缓解率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS)。采用 Fleming/Hern 设计（H0=ORR 10%；α =0.05；功效=0.85），需要 7/30 缓解才能证明 ORR ≥30% (H1)。结果 31 名患者接受治疗并可评估，其中 48% 接受过 ≥4 线先前治疗。ORR 为 9.7%（95% CI：0 至 28），疾病稳定 (SD) 为 67.7%（95% CI：50 至 85）。 OR/SD ≥4 个月与更高的 HER2 免疫组织化学评分相关（3+ vs 2+）（p = 0.03）。中位 PFS 为 4.1 个月（95% CI：3.6 至 5.9）。在两例患者（血小板减少症）中观察到与药物相关的 3 级（G）不良事件；84% 的周期（n = 296）出现 G≤2 AE，主要是恶心和疲劳。结论 HERACLES-B 试验未达到其主要终点 ORR；然而，基于高疾病控制率、与其他抗 HER2 方案相似的 PFS 和低毒性，帕妥珠单抗联合 T-DM1 可被视为 HER2+mCRC 的潜在治疗资源。试验注册号 2012-002128-33 和 NCT03225937。
BENLYSTA（贝利木单抗）注射剂，供静脉注射 BENLYSTA（贝利木单抗）注射剂，供皮下注射 美国首次批准：2011 年
• 患有 SLE 或狼疮性肾炎的成人和儿童患者的静脉剂量：前 3 次剂量每 2 周一次，每次 10 mg/kg，之后每 4 周一次。配制、稀释后在 1 小时内静脉输注给药。（2.2）- 考虑预防性输液反应和超敏反应。（2.2）• 患有 SLE 的成人患者的皮下剂量：- 每周一次，每次 200 mg。（2.3）• 患有 SLE 的儿童患者的皮下剂量：- 体重大于或等于 40 kg：每周一次，每次 200 mg。（2.3）- 体重 15 kg 至 40 kg 以下：每 2 周一次，每次 200 mg。 (2.3) • 狼疮性肾炎成人患者的皮下注射剂量：每周一次 -400 毫克（两次 200 毫克注射），共注射 4 次，之后每周一次 200 毫克。 (2.3) • 有关完整的准备和给药信息，请参阅完整处方信息。 (2.2, 2.3)
曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合治疗晚期已治疗过的 HER2 外显子 20 突变非小细胞肺癌
a 荷兰莱顿大学医学中心肿瘤内科系 b 荷兰 Oncode 研究所 c 荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所胸部肿瘤科 d 荷兰阿姆斯特丹癌症研究所分子肿瘤学与免疫学系 e 荷兰阿姆斯特丹自由大学阿姆斯特丹癌症中心阿姆斯特丹大学医学中心肿瘤内科系 f 荷兰阿姆斯特丹大学医学中心放射学与核医学系 g 荷兰阿姆斯特丹哈特维希医学基金会 h 荷兰乌得勒支大学医学中心病理学系 i 荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所生物识别系 j 荷兰格罗宁根大学医学中心格罗宁根大学肺部疾病系 k 荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心肿瘤内科系 l 荷兰莱顿大学医学中心肺病学系