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World File Search System单抗
Tecentriq®（阿替利珠单抗）
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括：免疫介导的不良反应（例如，肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等）、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
Keytruda®（帕博利珠单抗）
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌（胆囊癌或肝内/肝外胆管癌）**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤（与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用）、cSCC、子宫内膜癌（子宫肿瘤）、食管和食管胃/胃食管连接处癌症（一线、诱导或后续治疗）、胃癌（一线治疗）、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC（一线或后续治疗）、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC（一线或后续治疗）、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌（未分化癌）、TMB-H癌症、TNBC（复发性不可切除或转移性疾病）、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *
Stelara（乌司奴单抗）
患者在改善或稳定疾病状态或病情方面持续受益。此类文件可能包括进度记录、影像或实验室检查结果以及其他客观或主观的益处衡量标准，这些标准支持继续使用请求的产品在医学上是必要的。此外，继续使用请求的产品必须继续反映当前政策的首选处方集。重新认证审查可能会导致要求在更具成本效益的治疗替代方案可用时尝试它们（即仿制药、生物仿制药或其他指南支持的治疗方案）。请求的剂量必须继续符合 FDA 批准或非说明书/指南支持的剂量建议。6. 本政策适用于特定药物处方集中包含的药物。如果药物
益气养阴解毒方联合替雷利珠单抗治疗晚期 ... - 上海中医药杂志
yiqi yangyin jiedu配方的临床功效与tislelizumab结合在治疗驱动器 - 元素阴性晚期NSCLC及其对外围免疫指标
英夫利昔单抗在免疫相关不良反应管理中的应用
• 英夫利昔单抗是一种抗体，其靶向一种名为肿瘤坏死因子-α（也称为 TNF-α）的蛋白质。 • TNF-α 是人体自然产生的，有助于调节免疫系统和抵抗感染。接受免疫疗法治疗时，您的身体会产生大量 TNF-α，从而引起过多的炎症，进而导致结肠炎或类风湿性关节炎等副作用。 • 英夫利昔单抗是一种抗体药物，可与 TNF-α 结合以阻断其作用，从而减轻炎症。 • 治疗前，您的肿瘤科团队会在您开始治疗前进行血液检查，以确保英夫利昔单抗对您是安全的。他们还会询问您过去或现在是否有感染，因为英夫利昔单抗会使抵抗感染变得更加困难。 英夫利昔单抗如何给药？ 英夫利昔单抗通过滴注方式注入您手臂的静脉，这也称为静脉输液。在一些医院，英夫利昔单抗可以使用预充式注射器皮下注射。如果您接受输液，英夫利昔单抗将在 2 小时内注射，另外还有 2 小时的监测时间。在这 4 小时内，您会定期接受观察监测，以检查是否有过敏反应的迹象。这些观察包括测量您的血压、脉搏、呼吸频率和体温。英夫利昔单抗将开多长时间的处方？注射的剂量将取决于您对英夫利昔单抗的反应。在许多情况下，最多可以注射 3 剂英夫利昔单抗。有些患者可能需要 1 剂，而其他患者可能需要 3 剂以上。英夫利昔单抗可以每 1 或 2 周注射一次。有时这个间隔可以更长或更短，但您的肿瘤科团队会向您解释您的治疗计划。这是因为您的英夫利昔单抗治疗将根据您和您的症状进行量身定制。
曲妥珠单抗 Deruxtecan (T-Dxd) 联合局部疗法治疗 HR+/HER2+ 转移性乳腺癌伴有肝脏和远处淋巴结转移：病例报告
与 HER2 过表达或 HR+HER2- 乳腺癌相比，内分泌治疗反应更好。由于 HER2 与雌激素受体 (ER) 通路之间的相互作用，HR+/HER2+ 乳腺癌患者在抗 HER2 治疗后面临越来越大的复发风险，这可能导致对抗 HER2 药物或内分泌疗法的耐药性。尽管过去二十年的研究强调了最大限度地阻断 HER2 以提高生存率的重要性，但治疗 HR+/HER2+ 转移性乳腺癌 (MBC) 的有效临床策略仍然具有挑战性。抗体-药物偶联物 (ADC) 的出现引发了关于 HR+/HER2+ MBC 患者内分泌治疗必要性的争论，因此优化针对这种特定亚型的治疗至关重要 [5]。关于乳腺癌的局部转移，一些研究表明，将化疗与局部治疗相结合可以改善 MBC 的局部控制 (LC) [6]。然而，NRG-BR002 临床试验的结果表明局部治疗可能不会显著影响 MBC 治疗 [7]，这引发了关于其在治疗中的作用的持续讨论。本文，我们介绍了一例 HR+/HER+ 多发性局部转移性乳腺癌患者，该患者通过 T-Dxd 和局部治疗（未进行内分泌治疗）实现了长期稳定生存。该病例凸显了延长转移性 HR+/HER2+ 乳腺癌患者生存期的潜力。
贝伐单抗及其新兴纳米技术
贝伐单抗是治疗多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 的重要药物，尤其是在手术、放疗和化疗之后，但它尚未成功用于治疗复发性或进行性肿瘤。贝伐单抗是一种人源化单克隆抗体，靶向血管内皮生长因子 A 并抑制新血管形成。贝伐单抗通过切断肿瘤的血液供应起作用，从而在标准疗法失败的情况下缓解症状并提高生活质量。尽管如此，贝伐单抗对 GBM 患者总体生存率的影响很小。耐药性最终通过激活替代血管生成途径或肿瘤进化而发生，包括重塑微环境和细胞外基质。为了应对这些缺点，正在研究新的策略，重点是基于纳米技术的药物输送系统。其中包括装载贝伐单抗的纳米颗粒，它们可以更有效地穿过血脑屏障，从而可以直接将药物输送到肿瘤。在这些纳米颗粒系统中使用贝伐单抗和经典化疗药物或免疫调节疗法的协同疗法已显示出通过同时靶向多种肿瘤途径或机制来提高治疗效力的前景，如临床前所证实的。进一步开发这些新型给药方法可能会为胶质母细胞瘤带来更强大的治疗范例，从而提高受这种复杂疾病影响的患者的生存率和生活质量。
NIOSH 对帕妥珠单抗在 NIOSH 医疗机构危险药物清单上的最终重新评估决定
NIOSH 已决定将帕妥珠单抗从 NIOSH 危险药物名单中移除。帕妥珠单抗在职业暴露期间造成的危害很小，因为预计帕妥珠单抗具有较低的全身生物利用度，这限制了在会导致胎儿伤害的水平下进行必要的重复全身暴露的机会。预计帕妥珠单抗在吸入、皮肤或口服暴露后具有非常低的全身生物利用度。意外的职业性经皮暴露不太可能提供单次足够的剂量或重复次数足以达到显著的人体剂量。生物利用度的缺乏和员工接触有害剂量的可能性可能会将潜在职业暴露相关的危害降至最低。帕妥珠单抗的数据并未提供胚胎-胎儿致死率、肾发育不全、肾脏发育受损、羊水不足或其他发育毒性发生率增加的无不良作用水平 (NOAEL)。然而，单次最坏情况的接触不太可能导致观察到的最敏感的健康影响，即羊水过少或其他观察到的影响。对于羊水过少的发生，最坏情况的接触可能需要在妊娠中期和晚期持续或频繁重复。虽然工人可能会吸入单次最坏情况的剂量，但这种情况不太可能频繁重复，以至于产生足够大的剂量来对胎儿造成伤害。
病例系列 点阵二氧化碳激光联合苏金单抗治疗小腿难治性银屑病病变
摘要：银屑病是一种慢性自身免疫性皮肤病，发病率高，且容易复发。虽然生物疗法可以达到 PASI 90/100 的病灶清除率，但难治性病灶仍然难以完全清除，尤其是小腿和肘部。为了探索新疗法对这些难治性病灶的疗效，我们对 4 名中度至重度斑块状银屑病患者进行了临床观察，观察了分段式二氧化碳 (CO2) 激光疗法联合苏金单抗的安全性和有效性。在接受至少 3 个月的苏金单抗 300 毫克维持治疗后，这些患者接受了分段式 CO 2 激光治疗，针对小腿的难治性病灶。每四周进行一次治疗，最长疗程为 16 周。在联合治疗方法后，所有 4 名患者难治性病灶的治疗均有所改善。然而，改善程度因人而异。腿部银屑病面积和严重程度指数 (Leg-PASI) 评分降低了 50% 至 88%，而腿部医生总体评估 (PGA) 评分降低了 50% 至 75%。并且没有观察到不良反应。关键词：点阵二氧化碳激光、难治部位、银屑病、苏金单抗、小腿
马格罗利单抗联合利妥昔单抗治疗复发/难治性惰性非
1 阿拉巴马大学伯明翰医学院医学系血液学和肿瘤学分部，阿拉巴马州伯明翰；2 希望之城医疗中心血液学和造血细胞移植系，加利福尼亚州杜瓦特；3 牛津大学医院国家卫生系统基金会丘吉尔医院牛津癌症和血液学中心血液学系，英国牛津；4 芝加哥大学医学系血液学/肿瘤学科，伊利诺伊州芝加哥；5 田纳西州纳什维尔田纳西州肿瘤研究所莎拉坎农血癌中心肿瘤内科；6 华盛顿大学医学院 Siteman 癌症中心肿瘤学分部，密苏里州圣路易斯；7 维克森林大学医学院 Atrium Health Levine Cancer 研究所血液肿瘤学和血液疾病系，北卡罗来纳州夏洛特；8 吉利德科学公司，加利福尼亚州福斯特城； 9 斯坦福大学医学中心肿瘤科医学系、斯坦福大学癌症研究所、斯坦福大学、加利福尼亚州斯坦福市；10 美国国立卫生研究院国家癌症研究所癌症研究中心淋巴恶性肿瘤科、马里兰州贝塞斯达市