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辉瑞双价疫苗（灰色）——疫苗保质期延长
请参阅下表，了解现有辉瑞冷冻疫苗库存以及收到新订单时的延长保质期。以下批次的包装未作修改以反映保质期延长。完成交货验收时，每批疫苗的新保质期也将显示在 CVAS 中。
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 11282022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定，在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将此批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：056F22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗，双价）添加到 EUA。我们提醒您，您计划对产品描述、制造工艺、设施或设备实施的任何更改都需要作为 EUA 的修正案提交，未经机构同意不得实施。
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 10202022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：011H22A、075H22A、076H22A、079H22A 和 046H22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗，双价）添加到 EUA。
COVID-19 双价加强疫苗常见问题解答
COVID-19。先前感染 COVID-19 可产生一定免疫力，但这种免疫力会迅速减弱。对于已从 COVID-19 感染中康复的人来说，接种二价加强针可提供额外的保护。
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09282022
于 2022 年 8 月 15 日提交并收到（EUA 27073/482） 于 2022 年 8 月 23 日提交并收到（EUA 27073/486） 于 2022 年 8 月 24 日提交并收到（EUA 27073/491） 于 2022 年 8 月 26 日提交并收到（EUA 27073/494） 于 2022 年 8 月 30 日提交并收到（EUA 27073/499） 于 2022 年 9 月 6 日提交并收到（EUA 27073/508） 于 2022 年 9 月 16 日提交并收到（EUA 27073/522） 于 2022 年 9 月 26 日提交并收到（EUA 27073/535,536 & 537） 2022 年（欧盟 27073/538）
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09262022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定，在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗（双价）批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：010H22A、014H22A、015H22A、052D22A 和 016H22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗（Bilavent）批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗（双价））添加到 EUA。
Moderna COVID-19 疫苗双价决策备忘录 09202022
EUA 修订审查备忘录 日期：2022 年 9 月 20 日 收件人：文件 来自：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） EUA 申请编号：27073 产品：Moderna COVID-19 疫苗，双价（原代 + Omicron BA.4/BA.5）（mRNA-1273.222） 主题：对某些 Moderna COVID-19 疫苗，双价批次的评估 本备忘录旨在记录美国食品药品管理局（FDA、该机构或我们）关于处置某些 Moderna COVID-19 疫苗，双价药品 (DP) 批次的决定。 简要背景 2022 年 8 月 31 日，该机构修订了 Moderna COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，授权在 18 岁及以上的个人中使用 Moderna COVID-19 疫苗，双价作为单剂量加强剂。由于 FDA 正在对位于印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）工厂（Catalent 工厂）进行检查（FEI 3005949964），Catalent 工厂未被纳入修订后的 EUA。具体而言，由于正在进行检查，该机构无法评估 Catalent 工厂的 Moderna COVID-19 疫苗双价生产工艺的充分性，因此当时未将该工厂纳入 Moderna COVID-19 疫苗双价生产的 EUA。FDA 打算在完成对检查信息和任何其他相关信息的审查后，进一步考虑将 Catalent 工厂纳入 Moderna COVID-19 疫苗 EUA。 FDA 对 Catalent 工厂的检查于 2022 年 8 月 1 日至 2022 年 9 月 1 日进行。FDA 调查人员于 2022 年 9 月 1 日发布了 FDA 483 表，即检查观察表（483 表）。1 483 表中的观察结果并非 FDA 对工厂是否符合现行良好生产规范 (cGMP) 要求的最终决定。Moderna 于 2022 年 9 月 2 日对 483 表作出回应，并于 2022 年 9 月 16 日提交了第二份更全面的 EUA 文件 (EUA 27073) 的回应。2 Catalent 尚未提交对 483 表的回应，但表示将很快提交。FDA 调查人员正在起草
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09202022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC (Catalent) 生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗（双价）批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：057F22A、059F22A、060F22A、062F22A、053D22A、027E22A、050D22A、051D22A、055F22B 和 030G22B。此同意书目前不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗（Bilavent）批次添加到 EUA。正如 FDA 于 2022 年 8 月 31 日发布的 Moderna COVID-19 疫苗双价 EUA 决定备忘录中所述，Catalent 制造工厂当时未被列为 Moderna COVID-19 疫苗双价授权制造工厂，因为我们无法评估
新型双价 COVID-19 加强疫苗
卫生部信息和网页 卫生部网页的最新更新使人们可以轻松地在一个地方找到 COVID-19 信息。来自 COVID-19 信息中心仪表板的公共卫生数据和信息现在位于冠状病毒主页上。单击韦尔斯利镇网站上的红色栏可直接转到所有卫生部 COVID 信息。并在 Twitter 上关注我们！卫生部的新消息源 @WellesleyHealth 是居民的重要资源，其中包含定期发布的公共卫生信息和社区活动，如流感诊所、健康研讨会等。
本方案适用于由经过适当培训的人员提供和管理 Spikevax® 双价 Original/Omicron (Moderna COVID 19) 疫苗
根据本规程工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型，提供者必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守规程的所有要素。提供者负责确保人员接受过培训并有能力安全地开展根据本规程受雇开展的活动。至少必须遵守规程中规定的能力要求。所有人员在按照本规程工作之前必须由提供者指定为根据本规程现行条款批准的人员，并列在附件 B 中的从业人员授权表上。该表上列出的所有工作人员都将享受由负责该地区 COVID 19 疫苗接种计划的卫生委员会提供的 NHS 赔偿。规程不会免除固有的义务或责任。根据本规程工作的所有从业人员必须始终在其雇佣条款内工作；注册的医疗保健专业人员也应遵守其职业行为准则。在本议定书的范围内开展活动的每个人都必须遵守三项基本原则：1. 培训