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World File Search System器械
欧洲议会和理事会条例 (EU) 2017/745 - 2017 年 4 月 5 日 - 有关医疗器械，修订指令 2001/83/EC、条例 (EC) No 178/2002 和条例 (EC) No 1223/2009 并废除理事会指令 90/385/EEC 和 93/42/EEC
(2) 本法规旨在确保医疗器械内部市场的平稳运行，以高度保护患者和用户的健康为基础，并考虑到活跃于该领域的中小企业。同时，本法规为医疗器械设定了高质量和安全标准，以满足此类产品的常见安全问题。这两个目标是同时追求的，并且密不可分，但一个也不次于另一个。根据《欧洲联盟运作条约》（TFEU）第 114 条，本法规协调了医疗器械及其附件在欧盟市场上投放和投入使用的规则，从而使它们能够受益于货物自由流动的原则。
非关键医疗器械及信息管理...
目的：定义在提供护理和共享临床设备的临床区域中清洁和消毒非关键 IMIT 设备和非关键医疗设备的标准和要求。范围：所有岛屿医疗保健提供者，包括在临床和支持区域工作的医疗保健人员、医生、合同服务、志愿者和学生。范围内的设备：任何由单个工作人员使用的设备，从一个房间带到另一个房间但不接触患者；任何接触患者皮肤或患者环境的设备；任何患者之间共享的设备以及任何工作人员之间共享的设备。示例包括但不限于：vocera 徽章、药物配送车、移动工作站 (WOW)、键盘、电脑屏幕、条形码扫描仪、平板电脑、笔记本电脑、手机、个人设备、便携式生命体征监测仪、血氧仪和膀胱扫描仪。结果：减少工作人员、患者和环境互动中潜在的直接和间接微生物传播。所有用户组将积极将传播风险评估纳入日常工作流程和患者互动中，以确定并执行适当的清洁和消毒方案。
医疗器械质量体系手册
美国食品药品管理局 (FDA) 的设备和放射健康中心 (CDRH) 制定并实施国家计划，以保护医疗设备和放射健康领域的公众健康。这些计划旨在确保医疗设备的安全性、有效性和正确标签，控制人体不必要地暴露于潜在危险的电离和非电离辐射，并确保安全有效地使用此类辐射。该中心在科学期刊和自己的技术报告中发表其工作成果。这些报告传播了 CDRH 和承包商项目的成果。它们由政府印刷局和/或国家技术信息服务出售。许多报告可通过万维网上的 FDA 主页获得：http:\\www.fda.gov。我们欢迎您发表评论并请求进一步的信息。D. Bruce Burlington，医学博士，设备和放射健康中心主任