剂量和时间表:6 个月至 8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童,最好在两剂中使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。
剂量和时间表:6 个月至 8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童,最好在两剂中使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者,这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA,该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株,一种属于维多利亚系,一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV):FLUARIX(流感病毒疫苗),为 2010-2011 季节生产,含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929),或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中,53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂,间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件(表 3)。
疫苗接种是防止脑膜炎球菌感染及其并发症的最佳保护。脑膜炎(脑膜的感染)和脑膜炎球菌(血液感染)是脑膜炎球菌引起的两种严重感染。在其他血清群中有不同的血清群(或类型)A,B,C,W和Y。该疫苗可预防血清群A,C,W和Y。
处方信息:四相流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量,悬浮悬浮预注射注射器注射,请参阅处方前的产品特征摘要(SMPC)。演示:来自世界卫生组织在当前流感季节推荐的四种病毒菌株中的每一种中,高剂量的高剂量疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量含有60微克的抗原(每0.7 mL剂量)。它作为单剂量预灌注注射器,每个注射器都有0.7 mL悬浮液进行注射。疫苗可能包含卵子的痕迹,例如在制造过程中使用的卵蛋白,甲醛。指示:在60岁及以上的成年人中,以预防流感疾病,指示高剂量的四相流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量的高剂量。使用二次流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量应符合针对流感的官方建议。剂量和管理:60岁及以上的成年人应接受0.7 ml剂量。小儿种群:尚未确定不到18岁以下儿童的四价流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量的安全性和有效性。给药方法:该疫苗的首选给药途径是肌肉内的,尽管也可以皮下注射。肌内注射的推荐部位是三角肌区域。疫苗不应注入臀部区域,也不应注入可能有主要神经躯干的区域。禁忌症:对活性物质或SMPC中列出的任何赋形剂的过敏性或可能存在的任何成分,例如卵(例如卵(卵脂蛋白,鸡蛋白)和甲醛)。警告和预防措施:与所有可注射疫苗一样,在疫苗给药后发生过敏反应的情况下,应始终可用适当的医疗治疗和监督。四价流感疫苗(分裂病毒,灭活)高剂量在任何情况下都不得施用。应将疫苗接种推迟到急性发热的患者中,直到发烧。如果在任何先前的流感疫苗接种后的6周内发生了Guillain-Barré综合征(GBS),则应根据对潜在的益处和风险的仔细考虑,决定给出四价流感疫苗(分裂,灭活,灭活)高剂量。与肌内施用的其他疫苗一样,应用
在关键试验中,共进行了28,000多名受试者的发热疾病和严重形式的登革热(根据预定义的标准),共有28,000多名受试者监测了28,000名受试者,共有19个试验(8阶段试验,6阶段试验和5阶段试验),其中总共接受了20,071名受试者接受了至少1次接受试用疫苗的1次。试验正在进行中。基于疗效,免疫原性和安全性数据的结果详细介绍了第二次疫苗剂量后54个月的最长54个月的结果。在两阶段试验中还进行了对发热疾病和严重登革热的监测(第二次剂量后长达36个月的数据可在一项研究中获得,并且在另一个研究后长达48个月,但没有预先定义的登革热严重性评估。
流感病毒传播迅速,由每年都会变化的不同毒株引起。由于每年流行的毒株都有可能发生变化,以及疫苗的保护时间,建议每年接种疫苗。流感病毒感染风险最大的时期是 10 月至 3 月之间的寒冷月份。如果您在秋季没有接种疫苗,那么在春季之前接种疫苗仍然是明智的选择,因为在此之前您都有感染流感的风险。您的医生将能够推荐接种疫苗的最佳时间。QIV 高剂量疫苗旨在在注射后约 2 至 3 周保护您免受疫苗中所含的四种病毒株的侵害。此外,如果您在接种疫苗之前或之后立即接触流感病毒,您仍然可能会患病,因为流感的潜伏期只有几天。疫苗无法保护您免受普通感冒的侵害,尽管某些症状与流感相似。
Q5:研究表明 Qdenga 有什么好处?A5:研究表明,在第二次注射后的 12 个月内,这种疫苗可有效预防儿童和青少年因登革热引起的发烧。在拉丁美洲和亚太地区 8 个国家开展的一项主要研究中,约 20,000 名 4 至 16 岁儿童接受了 Qdenga 或安慰剂(假注射)。研究显示,与接受安慰剂治疗的儿童(6,316 名儿童中 149 例)相比,接种疫苗的儿童(12,700 名儿童中 61 例)因确诊登革热引起的发烧病例减少了 80%。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
疫苗的常见反应包括接种疫苗部位疼痛、酸痛、发红或肿胀。其他症状包括发烧、头痛和全身不适。这些轻微反应通常持续一两天。发烧或酸痛时可以服用对乙酰氨基酚(例如 Tylenol®)。________________________________________ 绝对不能给儿童服用乙酰水杨酸 -ASA(例如 Aspirin®),因为它会导致一种名为雷氏综合症的严重肝脏和脑部疾病。________________________________________