注释 • 1992 年(大约):流感疫苗裂解病毒 流感裂解病毒疫苗于大约 1992 年在加拿大首次使用。(Fluviral 和 Vaxigrip) • 2009 年 10 月:针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划,适用于所有六个月以上的人。 • 2009 年 10 月:流感季节性疫苗普遍计划,涵盖所有六个月以上艾伯塔省人。 • 2015 年 8 月 12 日:2015-2016 季节流感疫苗:Fluad(所有 65 岁及以上的艾伯塔省人)、Flumist Quadrivalent、Fluviral、Influuvac(这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗)。 • 2016 年 8 月 29 日:2016-2017 季节流感疫苗:Fluzone、Fluad、Flumist • 2017 年 7 月:2017-2018 季节流感疫苗:Fluzone、Fluad。 • 2018 年 8 月:2018-2019 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2019 年:2019-2020 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2020 年:2020-2021 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Trivalent Fluzone HD(65 岁及以上居住在长期护理床位的人)。 • 2021:2021-2022 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。 • 2022:2022-2023 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。 • 2023 2023-2024 季节流感疫苗:Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。 • 2024 2024-2025 季节流感疫苗:Flucelvax、Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD(65 岁及以上)。
剂量和时间表:6 个月至 8 岁(含)儿童:1 或 2 剂,0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂,间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂,则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童,最好在两剂中使用同一种疫苗。但是,如果第一剂使用的疫苗不可用或未知,则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁(含)儿童和青少年:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人:1 剂,0.5 毫升肌肉注射。
MENVEO® 和 NIMENRIX® 适用于 2-23 个月大的儿童。MENVEO®、MENACTRA® 或 NIMENRIX® 疫苗可用于 2 岁及以上的人群。国家免疫咨询委员会 (NACI) 表示,这些疫苗可用于 55 岁以上的人群,超出产品专论中目前批准的范围。7 年级或更高年级(即最低年龄为 11 岁零 8 个月)接种的 Men-C-ACYW-135 BA 剂量被视为有效的青少年剂量;但是,这些儿童在 9 年级或更高年级时仍有资格接种额外的青少年剂量。C 这些人在 24 岁(含)以下都有资格接种。D 对于上述医学上高风险的人群,应将 Men-C-ACYW-135 代替 Men-CC 作为常规计划的一部分,并根据发病时的年龄进行接种。 E 如果客户是符合免疫预防公共卫生标准的密切接触者,应在获得血清型信息后立即接种此剂量。有关已接种过脑膜炎球菌疫苗剂量的接触者的免疫接种,请参阅《传染病控制手册》第 1 章:脑膜炎球菌病。疫苗可与化学预防同时接种。F 对于有持续暴露风险的人,可能建议接种加强剂量。请参阅加强剂量以了解接种安排。GA 如果前往高流行地区,可考虑接种第二剂脑膜炎球菌四价结合疫苗,间隔至少 8 周。这剂额外疫苗不属于公共资助计划,但可在旅行诊所和药房私下购买。
Q5:研究表明 Qdenga 有什么好处?A5:研究表明,在第二次注射后的 12 个月内,这种疫苗可有效预防儿童和青少年因登革热引起的发烧。在拉丁美洲和亚太地区 8 个国家开展的一项主要研究中,约 20,000 名 4 至 16 岁儿童接受了 Qdenga 或安慰剂(假注射)。研究显示,与接受安慰剂治疗的儿童(6,316 名儿童中 149 例)相比,接种疫苗的儿童(12,700 名儿童中 61 例)因确诊登革热引起的发烧病例减少了 80%。
疫苗的常见反应包括接种疫苗部位疼痛、酸痛、发红或肿胀。其他症状包括发烧、头痛和全身不适。这些轻微反应通常持续一两天。发烧或酸痛时可以服用对乙酰氨基酚(例如 Tylenol®)。________________________________________ 绝对不能给儿童服用乙酰水杨酸 -ASA(例如 Aspirin®),因为它会导致一种名为雷氏综合症的严重肝脏和脑部疾病。________________________________________
1 必须根据每个人的肌肉大小、注射部位的脂肪组织厚度、注射物质的量和注射技术来评估针头大小和注射部位。有关更多信息,请参阅免疫实践咨询委员会 (ACIP) 免疫接种通用最佳实践指南,网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html。有关流感疫苗建议的更多指导,请参阅“使用疫苗预防和控制季节性流感:免疫实践咨询委员会的建议——美国,2023-24 年流感季节”,建议和报告/2023 年 8 月 25 日/72(2);1–25,网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/flu.html 有关流感疫苗接种的更多信息,请联系您当地的卫生部门、访问密歇根州卫生和公共服务部 www.Michigan.gov/flu,或访问 www.cdc.gov/flu 或 www.cdc.gov/mmwr。密歇根州卫生和公共服务部 - 免疫司 2023 年 9 月 6 日修订 第 2 页,共 2 页
Fluzone 高剂量四价南半球疫苗用于肌肉注射,是一种灭活流感疫苗,由在鸡胚中繁殖的流感病毒制成。收集含病毒的尿囊液并用甲醛灭活。使用连续流离心机在线性蔗糖密度梯度溶液中浓缩和纯化流感病毒。然后使用非离子表面活性剂辛基酚聚氧乙烯醚 (Triton ® X-100) 对病毒进行化学破坏,产生“裂解病毒”。含有血凝素 (HA) 抗原的裂解病毒进一步纯化,然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。Fluzone 高剂量四价南半球疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子,以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
• 严重的过敏反应(过敏性休克),包括面部、嘴唇、舌头、喉咙或身体任何其他部位肿胀,并可能导致吞咽或呼吸困难(血管性水肿) • 罕见的皮肤病,嘴唇、眼睛、嘴巴、鼻子和生殖器出现严重的水泡和出血(史蒂文斯-约翰逊综合症) • 麻木或针刺感(感觉异常) • 神经系统疾病,可能导致颈部僵硬、意识模糊、四肢麻木、疼痛和无力、失去平衡、失去反射、部分或全部身体瘫痪(脑脊髓炎和横贯性脊髓炎、臂丛神经炎、格林-巴利综合症)、痉挛(抽搐,包括热性惊厥),
本药物方案是一份特定的书面说明,用于由法定文书 SI No. 245 of 2021 和 SI No. 511 中所列的已在各自监管机构注册的医疗保健专业人员为成年疫苗接种者接种四价流感疫苗。本药物方案适用于 2024/2025 年卫生服务管理局 (HSE) 季节性流感疫苗接种计划。本药物方案使 SI No. 245 of 2021 和 SI No. 511 中所列的已接受其专业所需教育和培训计划的医疗保健专业人员能够为成年疫苗接种者接种四价流感疫苗。这是参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的准则和指导,并根据 www.medicines.ie 上详述的四价流感疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会 (2023) 过敏反应:社区中的即时管理。可访问 https://rcpi.access.preservica.com/uncategorized/IO_a36f9e4b-4c80-432d-8264-546089359925/ ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰都柏林免疫指南:爱尔兰皇家医学院,在线更新可访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland ● 四价流感疫苗产品特性摘要可访问 https://www.medicines.ie/medicines/quadrivalent-influenza-vaccine-split-virion-inactivated--33499/spc#tabs
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。