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World File Search System处方
GAO-24-106854，非处方助听器
• 营销。八个外部利益相关者团体中有三个对某些非处方助听器的营销宣传表示担忧，包括一些声称可以帮助治疗严重听力损失的助听器。一个团体指出，如果助听器不能按预期工作，患者可能会感到沮丧并选择不使用它。这可能会产生长期的健康后果，因为研究发现助听器的使用与老年人患抑郁症的风险降低有关。31 FDA 官员指出，虽然非处方助听器旨在治疗轻度至中度听力损失，但中度和重度听力损失之间存在重叠。官员们表示，FDA 不会建议重度听力损失的人使用非处方助听器，因为个人无法获得最佳效果。
2025 年处方集
此药品清单适用于所有 HMO 产品和以下小组 HMO 产品：Sharp Platinum 90 Performance HMO、Sharp $0 Cost Share Performance HMO AI-AN、Sharp $0 Cost Share Premier HMO AI-AN、Sharp Bronze 60 HDHP HMO 7050/0%/0% + 儿童牙科 (Pe/V/C)、Sharp Bronze 60 HMO 6300/60/40% + 儿童牙科 (Pr/V/C)、Sharp Bronze 60 Performance HMO、Sharp Bronze 60 Performance HMO AI-AN、Sharp Bronze 60 Premier HDHP HMO、Sharp Bronze 60 Premier HDHP HMO AI-AN、Sharp Gold 80 HMO 250/35/600 + 儿童牙科 (Pe/V/C)、Sharp Gold 80 HMO 350/25/20% + 儿童牙科 (Pr/V/C)、Sharp Gold 80 Performance HMO、Sharp Gold 80 Performance HMO AI-AN、Sharp Gold 80 Premier HMO、Sharp Gold 80 Premier HMO AI-AN、Sharp 最低覆盖 Performance HMO、Sharp Performance Bronze 60 HMO 6300/60 + 儿童牙科、Sharp Performance Bronze 60 HMO 6300/60 + 儿童牙科 (INF)、Sharp Performance Gold 80 HMO 350/25 + 儿童牙科、Sharp Performance Gold 80 HMO 350/25 + 儿童牙科 (INF)、Sharp Performance Platinum 90 HMO 0/15 + 儿童牙科、Sharp Performance Platinum 90 HMO 0/15 + 儿童牙科 (INF)、Sharp Performance Silver 70 HMO 2250/50 + 儿童牙科、Sharp Performance Silver 70 HMO 2250/50 + 儿童牙科 (INF)、Sharp Platinum 90 HMO 0/15/10% + 儿童牙科 (Pr/V/C)、Sharp Platinum 90 HMO 0/20/250 + 儿童牙科 (Pe/V/C)、Sharp Platinum 90 Performance HMO AI-AN、Sharp Platinum 90 Premier HMO、Sharp Platinum 90 Premier HMO AI-AN、Sharp Premier Bronze 60 HDHP HMO 7050/0% + 儿童牙科、Sharp Premier Bronze 60 HDHP HMO 7050/0% + 儿童牙科 (INF)、Sharp Premier Gold 80 HMO 250/35 + 儿童牙科、Sharp Premier Gold 80 HMO 250/35 + 儿童牙科 (INF)、Sharp Premier Platinum 90 HMO 0/20 + 儿童牙科、Sharp Premier Platinum 90 HMO 0/20 + 儿童牙科 (INF)、Sharp Premier Silver 70 HDHP 2500/20% + 儿童牙科、Sharp Premier Silver 70 HDHP HMO 2850/25% + 儿童牙科、Sharp Premier Silver 70 HDHP HMO 2850/25% + 儿童牙科 (INF)，Sharp Premier Silver 70 HMO 2250/55 + 儿童牙科，Sharp Premier Silver 70 HMO 2250/55 + 儿童牙科 (INF)，Sharp Silver 70 HDHP HMO 25% + 儿童牙科 (Pe/V/C)，Sharp Silver 70 HMO 2250/50/30% + 儿童牙科 (Pr/V/C-30%)，Sharp Silver 70 HMO 2250/55/30% + 儿童牙科 (Pe/V/C-300)，Sharp Silver 70 折扣交易所 Performance HMO，Sharp Silver 70 折扣交易所 Premier HMO，Sharp Silver 70 Performance HMO，Sharp Silver 70 Performance HMO AI-AN，Sharp Silver 70 Premier HMO，Sharp Silver 70 Premier HMO AI-AN，Sharp Silver 73 Performance HMO，Sharp Silver 73 Premier HMO，Sharp Silver 87 Performance HMO，Sharp Silver 87 Premier HMO，Sharp Silver 94 Performance HMO，夏普银色 94 Premier HMO
libtayo全处方信息
2剂量和给药2.1 NSCLC选择的患者选择局部晚期或转移性NSCLC的患者，用于用libtayo作为单一药物治疗肿瘤细胞的PD-L1表达[参见临床研究（14.3）]。有关FDA批准的检测PD-L1表达式检测的信息，请访问：http：//www.fda.gov/companiondiarostics。2.2建议剂量局部晚期或转移性基底细胞癌以及局部晚期或转移性皮肤皮肤鳞状细胞癌的建议Libtayo的建议剂量每3周施用350毫克，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多24个月。非小细胞肺癌建议的libtayo剂量为350毫克，每3周静脉输注，直到疾病进展或不可接受的毒性。请参阅与libtayo结合使用的代理商的处方信息，以及时适当提出剂量信息。2.3不良反应的剂量修改剂量不建议降低剂量。一般而言，对严重（3级）免疫介导的不良反应的Libtayo删除。永久停止威胁生命的利比塔约（4级）免疫介导的不良反应，重复发生的严重（3级）免疫介导的反应，需要全身免疫抑制治疗，或者在12周的每日12周的predisone of Persiatient operatiatiatiatiatiatient opitiatiatiatiatiatiatient operatient opitiatiatiatiatiatient operatient opitiatiatiatiate interiatiatiatiate interiatiatiatiatiatiatiatient operatient opitiatiate opitiatiatiatiatiatiatiate operatient opitiatiate opitiatiatiatiatiations operatient剂量。剂量修改为不良反应的libtayo，需要管理与这些通用准则不同的管理的剂量。
Yervoy美国处方信息
•微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（DMMR）转移性结直肠癌：Yervoy（ipilimumab）1 mg/kg在30分钟后30分钟内静脉内静脉内静脉注射1 mg/kg，每天在30分钟内静脉注射3毫克/kg，每3周，每3周，每3周，4剂剂量4剂。完成了4剂组合后，按照Nivolumab的全方方处方信息，将Nivolumab作为单个代理进行管理。（2.2）•肝细胞癌：Nivolumab 1 mg/kg静脉注射3 mg/kg Yervoy 3 mg/kg 1 mg/kg在同一天静脉内静脉注射30分钟，每3周每3周服用4剂。完成了4剂组合后，按照Nivolumab的全方方处方信息，将Nivolumab作为单个代理进行管理。（2.2）•转移性非小细胞肺癌：
Cobenfy美国处方信息
子弹在用柯本菲开始治疗之前，在治疗过程中临床上指示，评估肝酶和胆红素。（2.1）子弹评估基线时的心率，并按照Cobenfy治疗期间的临床指示。（2.1）子弹建议柯本菲的起始剂量至少两次口服两次，然后每天两次口服，然后每天两次将剂量增加到100 mg/20 mg，至少为5天。（2.2）根据患者的耐受性和反应，可以将子弹剂量增加到两次口服的125 mg/30 mg。（2.2）子弹请参阅建议的滴定和最高建议剂量的完整处方信息。（2.2）子弹至少在饭前或饭前2小时之前花费1小时。请勿打开胶囊。（2.2）子弹老年患者：建议的柯本菲的起始剂量为50 mg/20 mg，每天两次口服。考虑较慢的滴定。最高建议的剂量为每天两次100 mg/20 mg。（2.3）
SOTYKTU® ▼(deucravacitinib) 处方信息
描述：薄膜包衣片，每片含 6 毫克德克拉伐替尼。 适应症：治疗适合全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病。 用法用量：应在有银屑病诊断和治疗经验的医生的指导和监督下开始治疗。 用法用量：每日一次，每次口服 6 毫克。如果患者在 24 周后未显示出治疗益处的证据，应考虑停止治疗。应定期评估患者对治疗的反应。 特殊人群： 老年人：65 岁及以上的老年患者无需调整剂量。≥75 岁患者的临床经验非常有限，对这类患者应谨慎使用德克拉伐替尼。 肾功能不全：肾功能不全患者无需调整剂量，包括接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者。肝功能损害：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议对重度肝功能损害患者使用 Deucravacitinib。儿科人群：尚未确定 Deucravacitinib 对 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性。没有可用数据。给药方式：口服。药片可以与食物一起或单独服用。药片应整个吞咽，不应压碎、切割或咀嚼。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂过敏（见 SmPC）。临床上重要的活动性感染（例如活动性结核病）。警告和注意事项：感染：在感染消退或得到充分治疗之前，不应对任何临床上重要的活动性感染患者开始治疗。考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用时应谨慎。应指导接受德克拉伐替尼治疗的患者，如果出现提示感染的体征或症状，应寻求医疗建议。如果患者出现临床上重要的感染或对标准疗法没有反应，应仔细监测，在感染消退之前不应给予德克拉伐替尼。结核病 (TB) 治疗前评估：在开始使用德克拉伐替尼治疗之前，应评估患者是否感染结核病。不应将德克拉伐替尼给予活动性结核病患者。应在给予德克拉伐替尼之前开始潜伏性结核病治疗。对于有潜伏性或活动性结核病史且无法确认是否接受过充分治疗的患者，应在开始使用德克拉伐替尼之前考虑抗结核病治疗。应监测接受德克拉伐替尼治疗的患者是否有活动性结核病的体征和症状。恶性肿瘤*：恶性肿瘤，包括淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)，在德克拉伐替尼的临床研究中观察到。目前可用的临床数据有限，无法评估德克拉伐替尼暴露与恶性肿瘤发展之间的潜在关系。长期安全性评估正在进行中。患者开始使用德克拉伐替尼治疗前应考虑其风险和益处**。重大不良心血管事件 (MACE)、深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)*：在德克拉伐替尼的临床试验中未观察到风险增加。长期安全性评估正在进行中。患者开始使用德克拉伐替尼治疗前应考虑其风险和益处**。免疫接种：在开始治疗前，考虑根据当前免疫接种指南完成所有适合年龄的免疫接种。应避免对接受德克拉伐替尼治疗的患者使用活疫苗。
处方信息重点 - accessdata.fda.gov
8 特定人群的使用 14.1 临床研究概述 8.1 怀孕 14.2 BYDUREON BCISE 成人 2 型糖尿病患者血糖控制试验 8.2 哺乳期 2 型糖尿病 8.4 儿童用药 14.3 BYDUREON 成人 2 型糖尿病患者血糖控制试验 8.5 老年人用药 糖尿病 - 单一疗法 8.6 肾功能不全 14.4 BYDUREON 成人 2 型糖尿病患者血糖控制试验 10 药物过量 糖尿病 - 联合疗法 11 说明 14.5 EXSCEL 成人患者心血管结果试验 12 临床药理学 2 型糖尿病 12.1 作用机制 14.6 10 岁及以上的儿童患者血糖控制试验12.2 药效学（患有 2 型糖尿病的老年人） 12.3 药代动力学 16 如何供应/储存和处理 12.6 免疫原性 17 患者咨询信息 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 * 完整处方信息中省略的节或小节未列出。
完整处方信息 1 适应症和...
试验 03 中接受推荐剂量的婴儿和试验 04 中的婴儿被汇总以评估 BEYFORTUS (N=2,570) 与安慰剂 (N=1,284) 相比的安全性。在随机分组中，在试验 03 和 04 队列的汇总安全性人群中，22% 的婴儿出生时 GA 不到 35 周，10% 的婴儿 GA 大于或等于 35 周且小于 37 周；68% 的婴儿 GA 大于或等于 37 周；52% 为男性；57% 为白人；15% 为黑人；4% 为美洲印第安人/阿拉斯加原住民；4% 为亚洲人；1% 为太平洋岛民；19% 为其他或混血儿；30% 为西班牙裔或拉丁裔；73% 来自北半球；53% 的体重不足 5 公斤。中位年龄为 2 个月；65% 小于或等于 3 个月；28% 大于 3 个月且小于或等于 6 个月，7% 大于 6 个月。（有关试验 03 和 04 中疗效人群的描述，请参阅第 14.2 和 14.3 节“临床研究”）。在两项试验中，婴儿在研究第一天接受单剂量肌肉注射 BEYFORTUS 或安慰剂，并在给药后至少接受 60 分钟的监测。对受试者进行给药后 360 天的随访以评估安全性。1.2% 接受 BEYFORTUS 的受试者报告出现不良反应；大多数（97%）不良反应的强度为轻度至中度。
灾难的处方：无政府主义食谱
我们为本书编写的许多方案都是在小城镇进行测试的。我们选择这些地点进行严格的实验和分析，理由是它们完全不起眼。也许旧金山和巴塞罗那在为所有人争取自由和冒险的斗争中的重要性被高估了；不是每个人都可以或应该住在这样的地方，此外，许多现在在这些城市不可能实现的革命战略在其他地方仍然极其危险。为什么要冒着被捕的风险在金融区张贴只能持续几个小时的涂鸦，而郊区有成千上万个无人看守的停车标志等着唱你的歌呢？这些方案中有相当一部分是专门为我们这个世界的偏僻地区设计的，这些不起眼的历史边缘从未发生过任何事情。俗话说，最快的登顶之路就是颠覆世界。革命就是一次逆转：第一个变成最后一个，边缘变成主流，无名罪犯变成乌克兰无政府主义军队指挥官 Nestor Makhno。蒙大拿州米苏拉市那些不知名、缺乏经验的青少年可能会让纽约和这本书本身变得过时。如果你是他们中的一员——无论你住在哪里，不管你有多大年纪——为了大家的利益，不要低估自己的力量。还有一个话题值得评论——这本书遗漏了无数的食谱，特别是你认为我们应该包括的那些。我的朋友，这些就是你的第一本食谱书，你最好尽快开始写。