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• 营销。八个外部利益相关者团体中有三个对某些非处方助听器的营销宣传表示担忧,包括一些声称可以帮助治疗严重听力损失的助听器。一个团体指出,如果助听器不能按预期工作,患者可能会感到沮丧并选择不使用它。这可能会产生长期的健康后果,因为研究发现助听器的使用与老年人患抑郁症的风险降低有关。31 FDA 官员指出,虽然非处方助听器旨在治疗轻度至中度听力损失,但中度和重度听力损失之间存在重叠。官员们表示,FDA 不会建议重度听力损失的人使用非处方助听器,因为个人无法获得最佳效果。
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