只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后,才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息,说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
背景:已经开发出用于治疗同源重组缺陷 (HRD) 肿瘤(包括 BRCA1/2 致病突变)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂。基因组分析显示,约 20% 的子宫平滑肌肉瘤 (uLMS) 有 HRD,包括 7.5%–10% 的 BRCA1/2 变异和 4%–6% 的子宫体癌,以及 2.5%–4% 的宫颈有 BRCA1/2 变异。临床前和临床病例报告表明 PARP 抑制剂可能对这些靶点有效。日本妇科肿瘤学组 (JGOG) 现正计划开展一项新的研究者发起的临床试验,即 JGOG2052。方法:JGOG2052 是一项单组、开放标签、多中心、2 期临床试验,旨在评估尼拉帕尼单药治疗复发或持续性罕见妇科恶性肿瘤(卵巢癌除外)的疗效和安全性,这些恶性肿瘤具有 BRCA1/2 突变。我们将独立考虑尼拉帕尼对 uLMS 或其他具有 BRCA1/2 突变的妇科恶性肿瘤(队列 A、C)和不具有 BRCA1/2 突变的 HRD 阳性 uLMS(队列 B)的影响。参与者必须接受过 1-3 线化疗,并且根据 RECIST(v.1.1)至少有一个可测量的病变。尼拉帕尼将每天口服一次,直到病变恶化或出现不可接受的不良事件。将通过每 8 周进行一次额外的计算机断层扫描来评估疗效。安全性将通过第 1 周期每周一次和第 2 周期后每 4 周一次的血液检测和体检进行测量。队列 A 和 B 的样本量分别为 16-20 人,队列 C 的样本量为 31 人。主要终点是客观缓解率。
已知未分化甲状腺癌是内分泌肿瘤中最致命的恶性肿瘤,因为诊断后存活率极其有限。由于这种不良的生存预后,目前正在研究多模式治疗以解决这一全球问题。在本报告病例中,125 I粒子植入和血管内皮生长因子受体2 (VEGFR-2) 抑制剂阿帕替尼联合应用治疗一名 49 岁的未分化甲状腺癌女性。患者开始使用阿帕替尼并接受两次125 I粒子植入后,肿瘤大小成功缩小。在最初诊断为未分化甲状腺癌后随访13个月,患者病理稳定。总之,这项研究支持125 I粒子植入和阿帕替尼是无法手术的未分化甲状腺癌患者的有效治疗替代方案。
马尼莎·特里帕西·潘迪博士 教授、前社会学系主任、东北研究与政策研究中心 (CNESPR) 名誉主任 贾米亚米利亚伊斯兰大学,新德里 - 110025 电子邮箱:mpandey@jmi.ac.in 电话:+91 9968075302 马尼莎·特里帕西·潘迪是一位社会学家,也是德里中央大学贾米亚米利亚伊斯兰大学的东北研究与政策研究中心 (CNESPR) 的名誉主任。她是贾米亚米利亚伊斯兰大学社会学系教授兼系主任,在本科和研究生阶段的研究和教学方面拥有超过 25 年的经验。她在新德里尼赫鲁大学获得社会学博士学位,其研究和学术研究涉及发展、全球化、暴力、种族、中产阶级、侨民、资本主义、市场、数字化、城市空间和经济政策等问题。在她长达二十年的学术生涯中,她担任过多个职务,曾作为顾问在国内外论坛上发表过 75 多次受邀演讲,这些论坛包括加拿大约克大学、美国、澳大利亚堪培拉和韩国首尔。她是 UGC 咨询委员会、机构伦理委员会、JNU 的成员,并担任 NCW、NTA、NIEPA、JNU、德里大学、IGNOU、阿米蒂大学、安贝德卡尔大学等学科的专家。她是《全球化与印度城市中产阶级》一书的作者,并发表了多篇研究论文
摘要。拉帕替尼是一种针对表皮生长因子受体 (EGFR) 和人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 的低分子量药物。它是用于治疗人类晚期乳腺癌的抗肿瘤药物之一。我们打算将其应用于治疗犬乳腺肿瘤 (cMGT)。为此,我们评估了拉帕替尼在健康犬中的耐受剂量和副作用。在本研究中,我们从 30 mg/kg 开始进行剂量递增毒性试验,以确定最大耐受剂量。在 40 mg/kg/天剂量下观察到 3 级毒性,表现为体重减轻。然后我们进行了长期给药测试,发现 35 mg/kg/天的剂量在 7 周内耐受性良好,但到第八周引起 3 级肝毒性。总之,我们的研究结果表明,每天 35 毫克/千克的剂量给药不超过 8 周对健康狗来说是相当安全的。这个剂量高于人类的推荐剂量;因此,需要进一步研究评估对犬肿瘤的有效剂量。关键词:狗,人表皮生长因子受体 2,拉帕替尼,乳腺肿瘤,安全测试
该联盟的英国合作伙伴为疫苗开发带来了一系列商业技能和专业知识。EnsiliTech 专门研究无需冷藏的生物制品,使二氧化硅涂层疫苗无需冷藏即可在热带地区储存和运输;Global Access Diagnostics 开发创新的快速横向流动免疫测定测试 - 并将开发一种可区分感染猪和接种疫苗猪的伴随诊断测试,而 BioVacc Consulting 则为疫苗研发提供专家见解。
亨德拉病毒 ( HeV ) 和尼帕病毒 ( NiV ) 出现于二十世纪最后十年,是导致呼吸道和神经系统疾病爆发的原因,感染了许多动物物种和人类。1994 年,亨德拉病毒在澳大利亚布里斯班的一个马厩中引发了严重的呼吸道疾病,导致 13 匹马和一名驯马师死亡。尼帕病毒在 1998 年 9 月至 1999 年 4 月期间出现在马来西亚的人群中,导致致命的急性脑炎,此前它主要在猪群中传播,是一种病因不明的严重呼吸道疾病。为阻止疾病传播,超过一百万头猪被扑杀。在澳大利亚,亨德拉病毒已导致七名感染者中有四人死亡,而据报道,马来西亚、新加坡、孟加拉国和印度共有 585 例尼帕病毒感染病例,约 300 人死亡。最近,菲律宾报告了致命的尼帕病毒脑炎病例,17 例人类病例中有 9 例死亡。狐蝠属的果蝠(飞狐)是这两种病毒的天然宿主。
已确定的可指导治疗选择的预后因素包括疾病分期、激素受体 (HR) 状态、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 受体状态以及乳腺癌易感基因 1 和 2 (BRCA1 和 BRCA2) 中是否存在种系突变。据估计,大约 70% 的乳腺癌患者患有 HR 阳性和 HER2 阴性疾病;15% 患有 HR 阴性和 HER2 阴性疾病(称为三阴性乳腺癌 [TNBC]);15% 患有 HER2 阳性疾病(这一亚群超出了本文的讨论范围)。7,8 大约 5% 到 10% 的乳腺癌患者、9,10 以及大约 9% 到 18% 的 TNBC 患者患有 BRCA1 和 BRCA2 的种系突变。 11, 12 大多数 (70%) 携带生殖系 BRCA1 突变的患者患有 TNBC,而 BRCA2 突变乳腺癌更常与 HR 阳性疾病相关。3, 13 报告的 5 年生存率为 26%(所有转移性乳腺癌患者)14 和 12%(转移性 TNBC)。12
2020-2021 合同教师 哈考特巴特勒技术大学,坎普尔 2020-2021 助理教授 坎普尔普拉巴特工程学院 2008-2011 助理教授 坎普尔普拉巴特工程学院 2006-2008 讲师 坎普尔普拉维尔辛格理工学院