严重副作用罕见。迄今为止,现有的疫苗安全性监测系统仅发现接种后出现两种严重健康问题,这两种情况都很罕见。它们是接种强生/杨森新冠疫苗后出现的过敏反应和血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS);以及接种 mRNA 新冠疫苗(辉瑞和 Moderna)后出现的心肌炎或心包炎。考虑到接种的疫苗剂量,这些报告很少见。
预先指定的结果 设置 急性播散性脑脊髓炎 急诊科,住院 急性心肌梗死 急诊科,住院 急性呼吸窘迫综合征 急诊科,住院 过敏反应* 急诊科,住院 阑尾炎 急诊科,住院 贝尔氏麻痹 急诊科,住院,门诊 脑静脉窦血栓形成 急诊科,住院 弥漫性血管内凝血 急诊科,住院 脑炎/脊髓炎/脑脊髓炎 急诊科,住院 格林-巴利综合征 急诊科,住院 免疫性血小板减少症 急诊科,住院,门诊 川崎病 急诊科,住院 儿童/成人多系统炎症综合征 (MIS-C/MIS-A) 急诊科,住院 心肌炎/心包炎* 急诊科,住院 发作性睡病/猝倒症 急诊科,住院,门诊肺栓塞 急诊,住院 癫痫/抽搐(包括 0-7 天最小年龄) 急诊,住院 出血性中风 急诊,住院 缺血性中风 急诊,住院 血栓形成伴随血小板减少综合征 急诊,住院 血栓性血小板减少性紫癜 急诊,住院 横贯性脊髓炎 急诊,住院 静脉血栓栓塞症 急诊,住院,门诊 *所有结果均为 ICD-10 时代的首次,但过敏反应和心肌炎/心包炎除外,前者为 7 天内首次发生
接种 COVID-19 疫苗后出现心肌炎、心包炎。在某些人中,接种 COVID-19 疫苗与心肌或心脏外膜发炎有关。这是一种罕见的副作用,在年轻男性中比其他群体更常见。感染导致 COVID-19 的病毒后也可能出现这些并发症。接种强生 COVID-19 疫苗后出现血栓综合征。2021 年,疫苗追踪发现,一些接种强生 COVID-19 疫苗的人后来患上了血栓疾病。
4. 既往心脏病和 mRNA 疫苗接种 在全球范围内,接种 mRNA COVID-19 疫苗(例如 Cominarty 和 Moderna)的人群中,心肌炎和心包炎病例数高于预期人口比率。有心脏病史的患者应咨询其治疗专家以确定是否适合接种 COVID 疫苗。请参阅墨尔本疫苗教育中心 (MVEC) https://mvec.mcri.edu.au/references/myocarditis-and-pericarditis-following-covid-19-mrna-vaccines/ 资源,其中总结了所有当前可用数据并定期更新。
尽管很少见,但有证据表明mRNA Covid-19疫苗与心肌炎/心包炎之间存在关联。COVID-19感染也会引起心肌炎。 CDC已发表了有关COVID-19感染后心肌炎的研究,这比Covid-19疫苗后更常见。 在美国,由于COVID-19疫苗接种导致心肌炎死亡。COVID-19感染也会引起心肌炎。CDC已发表了有关COVID-19感染后心肌炎的研究,这比Covid-19疫苗后更常见。在美国,由于COVID-19疫苗接种导致心肌炎死亡。
尽管不认为是禁忌症,但被诊断出患有心肌炎的孩子(有或患有心心炎)或接受mRNA疫苗后6周内进行异常心脏研究的孩子应推迟进一步的Covid-19-covid-19疫苗剂量作为预防措施,直到已知。如果心肌炎诊断周围存在不确定性,则应与患者以病例case讨论疫苗接种选择。如果接受mRNA疫苗后没有或正常心脏检查的心包炎病史,孩子们可以在不症状时接受下一个剂量,或者自上次剂量以来已经> 90天。
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括:免疫介导的不良反应(例如,肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等)、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
“心肌炎(和心包炎)是描述心脏内或心脏周围炎症的术语。人体的免疫系统通常会因感染(例如病毒)而引起这种炎症。心肌炎并不常见,也很少致命,美国每年的心肌炎病例不到 20 万例,其中不到 2% 的病例致命。接种 COVID-19 疫苗后患心肌炎的风险极为罕见,但也有少数病例报告。在美国,尚无因接种 COVID-19 疫苗而导致心肌炎死亡的病例。与接种疫苗相比,感染 COVID-19 后患心肌炎的可能性更大。”
4.4 谨慎使用 患有慢性肝肾疾病、内分泌疾病(明显的甲状腺功能异常和失代偿期糖尿病)、严重的造血系统疾病、癫痫和其他中枢神经系统疾病、急性冠状动脉综合征和急性脑血管病、心肌炎、心内膜炎、心包炎的患者应谨慎使用疫苗。由于缺乏数据,以下患者接种疫苗可能有风险: · 自身免疫性疾病(免疫系统的刺激会导致病情恶化,对自身免疫性疾病患者应特别谨慎,因为这些疾病往往会引发严重且危及生命的疾病); · 恶性肿瘤。应根据每种具体情况下的效益/风险比评估来决定是否接种疫苗。