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World File Search System心包炎
为接种疫苗的医疗服务提供者提供的情况说明书
已获授权或批准的单价 mRNA COVID-19 疫苗的上市后数据显示，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后的第一周内，大多数加强剂可能在完成基础疫苗接种后至少 5 个月接种。对于辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，在青少年男性和 40 岁以下成年男性中观察到的风险高于女性和老年男性，在 12 至 17 岁的男性中观察到的风险最高。虽然有些病例需要重症监护支持，但短期随访的现有数据表明，大多数个体在保守治疗下症状得到缓解。目前尚无关于潜在长期后遗症的信息。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括
HSA 安全更新 #9 COVID-19 疫苗（30 ...
国内外均有报道称，接种各种 COVID-19 疫苗后，会出现罕见的心肌炎和心包炎病例。它们分别由心肌和心脏外膜发炎引起。心肌炎和心包炎不是心脏病发作，心脏病发作通常是由供应心脏的血管堵塞引起的。与其他地方一样，mRNA 疫苗初级系列中心肌炎和心包炎的发病率在 30 岁以下的年轻男性中最高。据报道，大多数患者已经康复或正在康复。众所周知，COVID-19 感染也与心肌炎有关。在一项研究中，估计接种疫苗后一个月内每百万人中发生 1 至 10 起额外心肌炎事件，远低于 COVID-19 感染后观察到的每百万人中发生 40 起额外事件。 无论是在海外还是本地，都有报道称接种辉瑞-BioNTech/Comirnaty 和 Moderna/Spikevax COVID-19 疫苗后，出现了罕见的脑静脉血栓 (CVT) 病例。CVT 非常罕见，涉及脑静脉中出现的血栓，无论人们是否接种过疫苗，这种情况都可能自然发生。HSA 的分析发现，mRNA 疫苗的 CVT 发病率略有增加，相当于每百万剂疫苗中约有 1 例 CVT 病例。考虑到 COVID-19 感染后的 CVT 风险远高于 mRNA 疫苗接种后的 CVT，接种疫苗的好处仍然大于 CVT 风险的轻微增加。
2024-2025 Novavax COVID-19 疫苗
* 近期感染 SARS-CoV-2 的人可以考虑从症状出现或检测呈阳性（如果感染无症状）后推迟 3 个月接种疫苗。† 对于某些人来说，第一剂和第二剂 Novavax COVID-19 疫苗之间的间隔 8 周可能是最佳的，因为这可能会降低与这些疫苗相关的罕见心肌炎和心包炎风险。‡ 如果自接种第一剂 Novavax 以来已超过 8 周，则可以接种任何 2024-2025 年 COVID-19 疫苗（即 Moderna、Novavax 或 Pfizer-BioNTech）。 § 如果免疫接种史仅有 1 剂 2024–25 年 Novavax COVID-19 疫苗（第 1 剂），则在第 1 剂后至少 3-8 周接种 1 剂 2024–25 年 Novavax 疫苗（第 2 剂）。第一剂和第二剂 Novavax COVID-19 疫苗之间间隔 8 周对某些人来说可能是最佳的，因为它可能会降低与这些疫苗相关的心肌炎和心包炎的罕见风险。
有关 Moderna (SPIKEVAX®) COVID- ... 之后的信息
这些副作用通常较轻，在接种疫苗后一天内开始，两三天内消失。可以通过休息和使用止痛药（如扑热息痛或布洛芬）或冷敷（如有必要）来控制。您的药剂师可以提供建议。有些人会出现更严重的流感样症状，可能需要一段时间远离正常活动。这些症状可能在任一剂量后出现，但在第二剂后更常见。如果接种疫苗几天后您出现意外症状或出现上述预期副作用但尚未消失，您应该向医生或医疗保健专业人员寻求医疗建议。一定要告诉他们您最近接种了 Moderna COVID-19 疫苗。过敏反应等严重反应极为罕见，通常在接种疫苗后 15 分钟内发生，这就是为什么要求您在接种疫苗后在药房等候的原因。如果发生过敏反应，您的药剂师经过培训并有能力处理这种情况。离开药房后，如果您认为自己出现过敏反应并出现严重症状，例如呼吸困难、喘息、心跳加速或虚脱，请拨打 000。心肌炎和心包炎是接种 Moderna COVID-19 疫苗后可能出现的非常罕见的副作用。心肌炎是心脏的炎症，心包炎是心脏内膜的炎症。在极少数情况下，这种情况发生在接种疫苗后两周内，更常见的是在第二剂疫苗接种后——高峰风险群体是 30 岁以下的青少年和青年男性。虽然 12 岁以下儿童的风险尚不完全清楚，但似乎很少见。大多数与 Moderna COVID-19 疫苗相关的心肌炎或心包炎病例症状较轻且恢复很快。
哪些内容可作为疫苗接种证明
在接种辉瑞-BioNTech 或 Moderna 疫苗后 7 天内，有极少数报告出现心肌炎（心肌炎症）和心包炎（心脏内膜炎症）。这种炎症可导致呼吸短促、胸痛或胸闷，或心率过快或异常。如果您出现任何这些症状，请立即就医。
临床医生警报#71 – 所有临床医生
• 急性重大疾病，例如大型手术或因重病住院 • 疫苗接种者在接种疫苗过程中对自己或他人构成风险（例如由于严重的神经发育状况） • 感染 SARS-CoV-2 的人可以推迟接种疫苗，直到他们从急性疾病中完全康复（这可能在 SARS-CoV-2 感染发作后长达六个月）。 • 对于 mRNA 疫苗：过去 3 个月内患有炎症性心脏疾病，例如心肌炎、心包炎、心内膜炎；急性风湿热或急性风湿性心脏病（即伴有活动性心肌炎症）；或急性失代偿性心力衰竭。 ATAGI 概述了更多信息，《mRNA COVID-19 疫苗接种后心肌炎和心包炎指南》 • 接种 COVID-19 疫苗后出现严重不良事件*的个人。严重不良事件的例子包括血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS)、免疫性血小板减少性紫癜 (ITP)、格林-巴利综合征 (GBS) 或过敏反应。• 如果发生以下情况，免疫接种后不良事件 (AEFI) 即被视为严重事件：
在初级保健中管理疫苗副作用
• 24 小时内复查 心包填塞的体征 心动过速、呼吸急促、低血压、颈静脉扩张、肝肿大 参考：健康途径：mRNA COVID-19 疫苗接种后心肌炎和心包炎 预测：mRNA 疫苗接种后出现胸部症状的儿童和青少年检查指南 (predict.org.au)
4.3 禁忌症 4.4 特殊警告和注意事项 ...
接种 Moderna 新冠肺炎疫苗后，有极少数病例报告出现心肌炎和心包炎，通常发生在较年轻的男性身上，且发生在接种第二剂疫苗后不久。这些病例通常较为轻微，患者在接受标准治疗和休息后，往往可在短时间内康复。