目前,尚无关于同时接种 JYNNEOS™ 疫苗和其他疫苗的数据。由于 JYNNEOS™ 不可复制,因此通常可以不考虑其他疫苗的接种时间而进行接种。这包括尽可能在不同的解剖部位同时接种 JYNNEOS™ 和其他疫苗(包括流感疫苗),以简化潜在局部反应的识别。考虑同时接种 MenACWY 或其他推荐疫苗和 JYNNEOS™。无论先接种哪种疫苗,接种任何 COVID-19 疫苗(即 Moderna、Novavax 或 Pfizer-BioNTech)和 JYNNEOS™ 疫苗之间没有最低间隔要求。建议接种两种疫苗的人(尤其是青少年或年轻成年男性)可能考虑在接种疫苗之间等待 4 周。此等待期是由于接种 ACAM2000 正痘病毒疫苗和 COVID-19 疫苗后观察到的心肌炎和心包炎风险,以及接种 JYNNEOS™ 疫苗后假设的心肌炎和心包炎风险。但是,如果患者因 COVID-19 疾病而面临 mpox 或严重疾病的风险增加,则不应延迟接种 JYNNEOS™ 和 COVID-19 疫苗。多次注射的最佳做法包括:
在2021年5月,与美国1,2和以色列疫苗接种后,有关COVID-19的MRNA疫苗接种后的心肌炎/心包炎的国际报道。3个初步报告,这些报告已通过对其他研究进行了额外的研究(以下概述)表明,这些病例主要发生在青少年和年轻人中,而男性的频率比女性更常见,通常是在第二次剂量之后,通常是在疫苗接种后的一周之内。1,2,4大多数病例似乎是温和的,对保守治疗(例如非甾体类抗炎药)和休息的反应很好。最初未观察到辉瑞菌(Pfizer-Biontech Comirnaty)5的心肌炎/心包炎事件,包括12至15岁的青少年6和Moderna Spikevax 7临床试验,但这些试验没有足够的功能来检测免疫后罕见的不良事件。由于这些原始报告,多个免疫咨询小组和疫苗监管委员会已经开会讨论该疫苗信号并提供建议。迄今为止,所有在年轻人和青少年提供COVID-19-19的国家继续建议使用。
在接受mRNA疫苗后的7天内,有非常罕见的心肌炎(心肌炎症)和心包炎(心脏周围衬里的炎症)的报道。大多数报道的病例轻度,治疗情况变得更好。炎症会导致呼吸急促,胸痛或压力或心率非常快或异常。如果您有任何这些症状,请立即获得医疗帮助。
缩窄性心包炎 (CP) 是一种罕见的临床疾病,在炎症过程后,心包会增厚和钙化。 [1] 僵硬且缺乏弹性的心包会导致无功能性的舒张期松弛;因此,会发生无肺水肿的心力衰竭。 [2] CP 的病因包括特发性、病毒性、心脏术后、放射和结核病,尤其是在社会经济状况较差的人群中。 [1,3] CP 的其他罕见病因包括真菌感染、尿毒症、肿瘤、结缔组织疾病、药物、心肌梗死和创伤。 [1] 严重急性呼吸综合征-冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 和基于信使核糖核酸 (mRNA) 的 SARS-CoV-2 疫苗已成为心血管并发症的潜在病因,尽管这种情况很少见。 [4] 此外,深静脉血栓形成和血栓栓塞等血管并发症也更为常见
国家免疫咨询委员会 (NACI) 继续建议所有 5 岁及以上人士接种 mRNA COVID-19 疫苗,因为该疫苗在预防 COVID-19 症状性感染和严重后果(即住院、死亡)方面非常有效。NACI 建议儿童和青少年在第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗之间等待八周。这个间隔可能与心肌炎和/或心包炎的风险较低有关。
国家免疫咨询委员会 (NACI) 继续建议所有 5 岁及以上人士接种 mRNA COVID-19 疫苗,因为该疫苗在预防 COVID-19 症状性感染和严重后果(即住院、死亡)方面非常有效。NACI 建议儿童和青少年在第一剂和第二剂 COVID-19 疫苗之间等待八周。这个间隔可能与心肌炎和/或心包炎的风险较低有关。
溶血性尿毒症综合征、脑膜炎、脑膜炎症、脓毒症、手术部位感染、尿路感染和医院获得性肺炎均与 ExPEC 有关 [1]。禽致病性大肠杆菌 (APEC) 是 ExPEC 的一个亚型,已成为禽类宿主的主要病原体,可引起禽类大肠杆菌病,这是一种以多种局部和全身感染为特征的综合征 [2]。最常见的病变是脐炎、蜂窝织炎、心包炎、肝周炎、气囊炎、心包炎、卵腹膜炎、输卵管炎、大肠杆菌肉芽肿和全身感染。导致疾病的大肠杆菌菌株中存在许多毒力因子 (VF),这些毒力因子编码在质粒、噬菌体或致病岛 (PAI) 内的细菌染色体上,以及其他移动元件 [3]。致病性大肠杆菌菌株通过染色体或染色体外转移从非致病性菌株获得毒力操纵子 [4]。多项研究表明,由不同基因编码的一些 VF 增强了 APEC 的致病性,导致大肠杆菌病和肉鸡组织中的生长 [5, 6]。实验室用于识别大肠杆菌的传统诊断技术
• 感染 COVID-19 后处于隔离期的员工。 • 接受 COVID-19 单克隆抗体或恢复期血浆治疗后 90 天内的员工。 • 针对 CDC 临床考虑中所述病症的治疗,但 CDC 指南可能会随时间更新以修改考虑,和/或由持有有效医疗执照的负责免疫抑制治疗的主治医生确定,包括完整且适当的文件,这些文件可能由于积极治疗或治疗(例如干细胞移植、CAR-T 细胞疗法)而暂时干扰患者对疫苗接种做出充分反应的能力或因治疗而产生免疫反应,从而保证在一段时间内获得临时医疗豁免。 • 与 COVID-19 疫苗接种无关的心包炎或心肌炎,或与 COVID-19 疫苗接种相关的心包炎或心肌炎。注意:临时医疗豁免的期限将根据具体情况确定,并考虑提供的医疗文件。员工将被要求在临时期限结束时接种疫苗。临时期限和任何延期应根据员工的情况通过与员工的合作对话确定。真诚的宗教、道德或伦理信仰可以成为宗教便利的基础。仅基于个人、政治或哲学偏好的请求不符合宗教便利的条件。申请截止日期:
媒体陈述与辉瑞-Biontech的Covid-19疫苗相关的心肌炎 /心收膜炎的信号,Comirnaty(BNT162B2)2021年8月26日,南非健康产品监管机构(SAHPRA)希望向您告知您与Pfizer-biontech的coviy-coviys covidir comviry comviry comviry comviry comviry的信号。 (BNT162B2)。辉瑞/Biontechcomirnaty®疫苗在2021年3月获得Sahpra批准。授权是根据《药物和相关物质法》第21条(1965年第101号法案)进行的,这是修订的《药物法》中的一种机制,该机制可以使紧急使用访问在某些条件下。comirnaty®是一种用于预防2019年冠状病毒病(Covid-19)的疫苗。comirnaty®包含Messenger RNA(mRNA)。此mRNA包含在接种人体内的细胞,以使在SARS-COV-2病毒表面发现的“尖峰蛋白”中。这种“尖峰蛋白”触发了接种人的免疫反应。comirnaty®不包含病毒本身,也不会引起1900。疫苗被以两剂(每人0.3ml)给药,在第一次剂量后3至6周给出了肌肉内的第二剂。在Comirnaty®给药后,在美国和其他国家已经报道了心肌炎和心包炎的病例。这些病例报告在青少年和年轻人中更常见,在服用第二疫苗剂量之后。心肌炎和心包炎是引起心脏炎症的疾病,可能在感染或免疫相关疾病后发生。心肌炎和心包炎的症状可能有所不同,但可能包括呼吸急促,呼吸症,不规则的心跳和胸痛。,如果公众在Covid-19-19疫苗接种后经历了任何这些症状,就建议他们寻求医疗护理。SAHPRA已经确定了SAHPRA安全数据库中报道的一例据报道的心肌炎病例,但是尚未确定任何Covid-19-19疫苗与这种不良事件之间的任何因果关系。正在进行调查以确定这种情况是重合还是与疫苗有关。Sahpra继续密切监测COVID-19-19疫苗的安全性,并进一步研究这些发现。SAHPRA将在可用时与公众共享进一步的更新和信息。
此外,FDA评估了与心肌炎和心包炎有关的安全数据,这显示出风险增加,尤其是在第二次疫苗剂量后的7天内。在40岁以下的男性中,这种风险高于女性和年龄较大的男性,在12至17岁的年轻男性中,这种风险最高。FDA要求辉瑞进行销售后的研究以进一步评估风险,尽管不需要,但辉瑞计划Furthertherpost-MarketingSaftysafetystudies,包括InwomenWhoreceveredThorecevedThorecevedTherevedThevacccinedTheringTheringPregeningeringPregenancypregnancy及其婴儿。
