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World File Search System斑秃
LITFULO（ritlecitinib）治疗斑秃
包括结核病 (TB)。如果发生严重感染，应中断治疗，直至感染得到控制。活动性结核病患者不应使用 LITFULO。在治疗前和治疗期间检测潜伏性结核病；在使用前开始治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者是否患有活动性结核病，即使最初潜伏性结核病检测结果为阴性的患者也是如此。在使用 LITFULO 治疗期间和治疗后监测所有患者是否出现感染的体征和症状。
接种 COVID-19 疫苗后出现斑秃
参考文献：1-Hordinsky MK。斑秃概述。J Investig Dermatol Symp Proc。2013 年 12 月；16(1):S13-5。doi: 10.1038/jidsymp.2013.4。PMID：24326541。2- Vadalà M、Poddighe D、Laurino C、Palmieri B。疫苗接种和自身免疫性疾病：预防不良健康影响是否即将到来？EPMA J。2017 年 7 月 20 日；8(3):295-311。doi: 10.1007/s13167-017-0101-y。PMID：29021840；PMCID：PMC5607155。 3- 斯科兰 ME、布雷尼曼 A、Kinariwalla N、索利曼 Y、优素福 S、博尔多内 LA、加利塔诺 SM。接种 SARS-CoV-2 疫苗后出现斑秃。 JAAD 案例报告。2022 年 2 月；20:1-5。 doi：10.1016/j.jdcr.2021.11.023。 Epub 2021 年 12 月 15 日。PMID：34931171； PMCID：PMC8673931。 4- Tassone F、Cappilli S、Antonelli F、Zingarelli R、Chiricozzi A、Peris K。接种 COVID-19 疫苗后发生的斑秃：一项单中心、横断面研究。疫苗（巴塞尔）。 2022 年 9 月 5 日；10(9):1467。 doi: 10.3390/vaccines10091467。PMID：36146545；PMCID：PMC9505739。
严重斑秃的新治疗选择
药物。这两项研究总共包括 1220 名头皮脱发至少 50% 的患者，根据脱发严重程度工具 (SALT) 进行测量。第 3 期试验 THRIVE-AA1 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 deuruxolitinib 治疗斑秃的效果。该试验包括 28 天的筛选期和 24 周的治疗期。参与者被分配接受 deuruxolitinib 12 毫克，每日两次 (BID)、8 毫克 BID 或安慰剂。每 4 周使用 SALT 评分测量疗效，结果显示，与安慰剂相比，两种剂量的 deuruxolitinib 均显着提高了 24 周时达到 SALT 评分≤20 的患者百分比，8 毫克 BID 组中有 29.6%
接种 COVID-19 疫苗后出现斑秃
斑秃是由针对毛囊的自身免疫引起的，导致完全脱发的无瘢痕斑块 (1)。疫苗有可能通过激活具有遗传易感性的患者的免疫系统而引起副作用 (2)。一些文献报道了接种 COVID 疫苗后斑秃的发生或恶化 (3)。这些病例的共同特点是没有其他继发性原因，以及疫苗与脱发发展之间的时间关系。在大多数情况下，这种疾病对局部或/和全身类固醇有高度反应 (4)。
斑秃中 T 细胞活性的抑制
1 法国尼斯蔚蓝海岸大学、尼斯大学医院中心、皮肤病学系，2 法国尼斯蔚蓝海岸大学、INSERM、U1065、C3M，3 美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院皮肤病学系，4 法国波尔多大学圣安德烈医院、国家罕见皮肤病参考中心皮肤病学和儿科皮肤病学系，5 法国波尔多大学、法国国家科学研究中心 (CNRS)、ImmunoConcept、UMR5164，6 卡塔尔多哈哈马德医疗公司皮肤病学和性病学系，7 卡塔尔多哈哈马德医疗公司学术健康系统转化研究所，8卡塔尔多哈哈马德医疗公司学术健康系统皮肤病研究所，9 卡塔尔多哈威尔康奈尔医学院皮肤病学和性病学系，10 卡塔尔多哈卡塔尔大学医学院，11 美国纽约州纽约市威尔康奈尔医学院皮肤病学系，
巴瑞替尼在皮肤科的应用
摘要：JAK有4种亚型：JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）。小分子Janus酪氨酸激酶（JAK）抑制剂可以抑制多种促炎细胞因子。巴瑞替尼是第一代针对JAK的ATPase的JAK1/2抑制剂，通过JAK-STATs阻断细胞因子在细胞内的传递。目前，巴瑞替尼已被批准用于治疗类风湿关节炎（RA），然而，越来越多的研究表明巴瑞替尼可用于治疗皮肤病，如特应性皮炎（AD）、银屑病、白癜风、斑秃等。巴瑞替尼有望成为常规药物无法治疗的皮肤病治疗的新选择。综述了巴瑞替尼近5年在特应性皮炎、银屑病、白癜风和斑秃（AA）中的应用情况、疗效、副作用、注意事项、局限性及前景，包括临床试验和病例报道。其中在斑秃领域的应用最为令人鼓舞，并对其机制进行了详细综述。关键词：JAK抑制剂，JAK/STAT通路，特应性皮炎，银屑病，白癜风，斑秃
Litfulo（ritlecitinib）
B. 对于延续请求：支持积极临床反应的图表说明或医疗记录文件，包括脱发严重程度工具 (SALT) 评分。 处方专家 此药必须由皮肤科医生开具或咨询皮肤科医生。 初始批准标准 当满足以下所有标准时，可授予 6 个月的授权用于治疗成人和 12 岁及以上的青少年患者严重斑秃： 1. 患者诊断为严重斑秃（包括全秃和普秃），定义为头皮毛发脱落超过 50%（例如，脱发严重程度工具 [SALT] 评分为 50 或更高）。 2. 患者目前斑秃发作持续 6 个月以上，无自发再生。 3. 当前脱发持续时间少于 10 年。 4. 已排除其他形式的脱发（例如雄激素性脱发、拔毛癖、休止期脱发、化疗引起的脱发、头癣）。 5. 患者对皮质类固醇（例如，根据严重程度和年龄，使用病灶内、口服和/或外用）的反应不足。 6. 患者之前未接受过其他 JAK 抑制剂（例如，巴瑞替尼、芦可替尼、托法替尼）治疗，且反应不足（即，治疗至少 12 周后未出现明显的终末毛发生长）。 7. 患者不会将所要求的药物与其他 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 继续治疗 1. 初始继续治疗请求
炎症性疾病 – Litfulo 事先授权政策
决定。C IGNA 国家处方集覆盖范围：概述 Litfulo 是一种激酶抑制剂，用于治疗 ≥ 12 岁患者的严重斑秃。1 它抑制在肝细胞癌 (TEC) 通路中表达的 Janus 激酶 3 (JAK) 和酪氨酸激酶。指南虽然没有提到具体药物，但一份关于斑秃治疗的国际专家意见 (2020) 中提到了 JAK 抑制剂 (JAKis) 作为一种治疗类别。2 JAKis 被确定为治疗大面积脱发的疗法之一。成人的一线治疗包括高效或超高效外用皮质类固醇和/或全身性皮质类固醇。类固醇减量疗法可减轻长期使用皮质类固醇带来的风险，包括环孢菌素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤和 JAKis。根据专家意见，JAKis 被认为是系统性类固醇缓释剂中的理想选择。政策声明建议事先授权 Litfulo 的处方福利覆盖范围。所有批准均在下面注明的期限内提供。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于专业技能
新闻稿 - LEQSELVI - 2024 年秋季临床 - ...
LEQSELVI 治疗 68 周的数据显示，头皮毛发生长持续改善且具有临床意义 研究发现，无论给药时间表如何，医生和患者都更喜欢起效时间快且疗效确切的 JAK 抑制剂方案 印度孟买和新泽西州普林斯顿 2024 年 10 月 25 日 -- 太阳制药工业有限公司 (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715，及其子公司和/或附属公司“Sun Pharma”) 今天在第 44 届秋季临床皮肤病学会议上展示了新的数据，重点介绍了 LEQSELVI™ (deuruxolitinib) 8 毫克片剂的临床疗效和安全性，该会议将于 2024 年 10 月 24 日至 27 日在内华达州拉斯维加斯举行。 LEQSELVI 8 毫克片剂于今年初获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗患有严重斑秃 (AA) 的成年人。JAK 抑制剂 LEQSELVI 可从源头治疗斑秃，临床证明其疗效具有统计学意义。秋季临床研究上展示的 LEQSELVI 数据包括开放标签扩展 (OLE) 研究的汇总长期结果，这些研究显示，患有 AA 的成年人服用 LEQSELVI 长达 68 周后，头皮毛发再生得到持续且具有临床意义的改善。为了确定长期疗效，使用两种方法分析了脱发严重程度工具 (SALT) 评分：上次观察结果结转 (LOCF) 和按观察结果 (AO)。在第 24 周合格试验期结束时，32.6% 接受 LEQSELVI 8 毫克 BID（每日两次）的患者达到 SALT ≤20 评分；在 OLE 研究的第 68 周，SALT 20 应答者百分比增至 48.8%（LOCF 分析）和 76.6%（AO 分析）。此外，99.6%（282 名患者）的患者维持了对 LEQSELVI 8 mg BID 的应答（定义为截至截止日期，在 OLE 研究期间达到 SALT ≤20 后维持 SALT ≤50）。“这项研究深入了解了每天两次使用 LEQSELVI 8 mg 后应答的持久性，为越来越多的证据增添了内容，突出了这种治疗对严重斑秃患者的益处，”医学博士、哲学博士 Brett King 说道。“这些数据凸显了 deuruxolitinib 在治疗患有这种疾病的患者方面的重要作用。”除了 OLE 研究之外，秋季临床研究上展示的两张海报还收集了患者和临床医生对 AA 治疗的反馈，这些反馈证实了人们倾向于快速起效且疗效确切的治疗方案，而与给药方案无关。在显示 LEQSELVI、巴瑞替尼和利曲替尼特性的盲法治疗场景中，患者和临床医生选择 LEQSELVI 的特性作为首选治疗方案。