您的治疗方法是通过皮下途径(单次治疗)或静脉途径(与化学疗法结合使用的途径)给予的。静脉注射曲妥珠单抗曲妥珠单抗在30-90分钟内通过细管(插管)作为输注(静脉注射)作为输注。曲妥珠单抗每3周通过化疗一次。剂量是根据您的体重计算的。周期1在90分钟内给出,然后进行6小时的观测周期。周期2在30分钟内给出2小时的观测周期。周期3的周期在30分钟内给出了18个周期,只要没有先前的输注反应,就没有观察期。皮下曲妥珠单抗曲妥珠单抗在3-5分钟的时间内给出大腿皮肤表面下方的皮下注射。建议是在每个周期中交替进行大腿交替。曲妥珠单抗一次每3周给予疾病进展。每个周期将以相同的剂量处方:600mg。周期1在3-5分钟内给出,然后进行6小时的观测周期。周期2在3-5分钟内给出2小时的观测周期。3至18周期在3-5分钟内给出。您不需要常规的血液检查进行曲妥珠单抗治疗。在开始曲妥珠单抗治疗之前,然后每18周进行一次心脏扫描,超声心动图或MUGA扫描,以监测药物对您的心脏的任何影响。
1。Zhang J等。 新型抗HER2抗体 - 药物结合物ARX788的I期试验,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 Clin Cancer Res。 2022; 28:4212-21。 2。 Hurvitz S等。 在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中,ARX788的安全性和独特的药代动力学特征(一种特定地点的ADC):两项1期临床试验的结果。 JCO 2021; Suppl.1038。 ; 3。 Cortes J等。 曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。 NEJM 2022; 386:1143-54。 4。 Modi S等。 曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。 nejm 2022; 387:9-20。 5。 Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。 onclive.com 2023。 6。 Verma S等。 曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。 NEJM 2012; 367(19):1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382(7):610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌(Th3Resa)的选择:一项随机,开放标签,第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15:689–699。Zhang J等。新型抗HER2抗体 - 药物结合物ARX788的I期试验,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。Clin Cancer Res。 2022; 28:4212-21。 2。 Hurvitz S等。 在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中,ARX788的安全性和独特的药代动力学特征(一种特定地点的ADC):两项1期临床试验的结果。 JCO 2021; Suppl.1038。 ; 3。 Cortes J等。 曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。 NEJM 2022; 386:1143-54。 4。 Modi S等。 曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。 nejm 2022; 387:9-20。 5。 Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。 onclive.com 2023。 6。 Verma S等。 曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。 NEJM 2012; 367(19):1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382(7):610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌(Th3Resa)的选择:一项随机,开放标签,第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15:689–699。Clin Cancer Res。2022; 28:4212-21。 2。Hurvitz S等。 在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中,ARX788的安全性和独特的药代动力学特征(一种特定地点的ADC):两项1期临床试验的结果。 JCO 2021; Suppl.1038。 ; 3。 Cortes J等。 曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。 NEJM 2022; 386:1143-54。 4。 Modi S等。 曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。 nejm 2022; 387:9-20。 5。 Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。 onclive.com 2023。 6。 Verma S等。 曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。 NEJM 2012; 367(19):1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382(7):610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌(Th3Resa)的选择:一项随机,开放标签,第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15:689–699。Hurvitz S等。在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中,ARX788的安全性和独特的药代动力学特征(一种特定地点的ADC):两项1期临床试验的结果。JCO 2021; Suppl.1038。; 3。Cortes J等。曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。NEJM 2022; 386:1143-54。 4。Modi S等。曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。nejm 2022; 387:9-20。 5。Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。onclive.com 2023。 6。Verma S等。曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。NEJM 2012; 367(19):1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382(7):610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌(Th3Resa)的选择:一项随机,开放标签,第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15:689–699。NEJM 2012; 367(19):1783-91。 7。Modi S等。先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。NEJM 2020; 382(7):610-21。 8。Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌(Th3Resa)的选择:一项随机,开放标签,第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15:689–699。Krop IE等。曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌(Th3Resa)的选择:一项随机,开放标签,第3期试验。lancet oncol。2014; 15:689–699。2014; 15:689–699。
a 荷兰莱顿大学医学中心肿瘤内科系 b 荷兰 Oncode 研究所 c 荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所胸部肿瘤科 d 荷兰阿姆斯特丹癌症研究所分子肿瘤学与免疫学系 e 荷兰阿姆斯特丹自由大学阿姆斯特丹癌症中心阿姆斯特丹大学医学中心肿瘤内科系 f 荷兰阿姆斯特丹大学医学中心放射学与核医学系 g 荷兰阿姆斯特丹哈特维希医学基金会 h 荷兰乌得勒支大学医学中心病理学系 i 荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所生物识别系 j 荷兰格罗宁根大学医学中心格罗宁根大学肺部疾病系 k 荷兰奈梅亨拉德堡德大学医学中心肿瘤内科系 l 荷兰莱顿大学医学中心肺病学系
什么是曲妥珠单抗 (tras-TOO-zoo-mab)?它是如何起作用的?曲妥珠单抗是一种靶向癌症疗法,称为“单克隆抗体”。这种药物有很多名字,包括赫赛汀、Kanjinti 和 Trazimera。曲妥珠单抗寻找癌细胞并附着在 HER2 受体上,以防止细胞分裂和产生新的癌细胞。它还通过增强免疫系统来对抗癌细胞。
简介 人类表皮生长因子受体 2 阳性 (HER2 + ) 乳腺癌 - 指 HER2(也称为 ERBB2)过度表达和/或扩增的乳腺癌肿瘤 - 占所有乳腺癌病例的 20%–30% (1)。值得注意的是,HER2 + 乳腺癌的特点是 HER2 信号持续激活,曲妥珠单抗等单克隆抗体已成功利用该信号进行选择性靶向治疗 (2)。临床上,曲妥珠单抗治疗可为 HER2 + 乳腺癌患者带来显著的生存获益 (3, 4)。但早期HER2+乳腺癌患者接受曲妥珠单抗辅助治疗后约有15%会出现复发(4),晚期HER2+乳腺癌患者接受以曲妥珠单抗为基础的姑息治疗后,约12个月内不可避免地会出现病情进展(5),且曲妥珠单抗单药治疗的客观缓解率仅为12%~34%(6~8)。
a 暨南大学第一附属医院普通外科,广州,中国 b 暨南大学医学院生物活性分子与药物活性评价国家重点实验室、肿瘤分子生物学教育部重点实验室、精准肿瘤医学与病理研究所,广州,中国;暨南大学珠海研究所,中国珠海 c 暨南大学附属第一医院胸外科,中国广州 d 荷兰格罗宁根大学医学中心格罗宁根大学血液科 e 汕头大学医学院,中国汕头 f 暨南大学附属第一医院泌尿外科,中国广州 g 上海市浦东新区公利医院病理科,中国上海 h 长治医学院和平医院病理科,中国长治 i 费城骨科医学院生物医学系,美国宾夕法尼亚州费城 j 汕头大学医学院第二附属医院甲状腺、乳腺和疝外科,中国汕头 k 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心急诊医学科,美国德克萨斯州休斯顿 l 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心内分泌肿瘤和激素紊乱科,美国德克萨斯州休斯顿 m 公利医院病理科上海市浦东新区生物活性分子与药物活性评价国家重点实验室、肿瘤分子生物学教育部重点实验室、暨南大学医学院精准肿瘤医学与病理研究所,广州,暨南大学附属第一医院普通外科,广州,汕头大学医学院第二附属医院甲状腺、乳腺和疝外科,汕头,
乳腺癌 (BC) 是女性中最常见的癌症 [1]。早期发现、手术、放射治疗和全身治疗已将 I-III 期 BC 患者的总生存率 (OS) 提高至 70%–80% [2],然而,约 30% 的早期 BC 女性会发展为晚期或转移性癌症 [3]。乳腺癌预后不良加上高发病率,使其成为全球女性癌症相关死亡的第二大原因,仅次于肺癌,主要是因为大多数晚期疾病患者的预后不良 [1,4]。除患者和疾病特征外,BC 的分子亚型在预后和治疗决策中也发挥着重要作用。大约 20% 的 BC 病例与人表皮生长因子受体 2 (HER2) 过度表达有关 [5]。在过去的二十年中,晚期乳腺癌的全身治疗格局发生了显著变化,主要进展发生在激素受体阳性 (HR+)/HER2 阴性 (HER2-) 和 HER2 阳性 (HER2+) 病例的治疗方面 [ 4 ]。几种类型的 HER2 靶向疗法已用于治疗转移性乳腺癌,包括曲妥珠单抗-美坦新、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和拉帕替尼 [ 6 ]。约 60% 的 HER2- 转移性表达的 BC 病例表现出低水平 HER2,定义为免疫组织化学 (IHC) 评分为 1+ 或 2+ IHC 评分,且原位杂交结果 (ISH) 为阴性 [ 7,8]。 “HER2-low”一词用于描述 HR+ 和激素受体阴性 (HR-) BC,这些患者对全身化疗的反应取决于其预后 [ 7 , 8 ]。此类亚型患者尚未从现有的 HER2 靶向疗法中获益 [ 9 , 10 ];因此,HER2-low 状态的 BC 目前被视为 HER2-(HER2-low 和 HER2-zero)治疗,患者根据激素受体状态分层 [ 4 , 8 , 11 ]。一般而言,主要治疗后病情进展的患者接受靶向治疗的选择有限,最常见的是接受包含单一药物的姑息化疗 [ 4 , 8 , 11 ]。曲妥珠单抗 deruxtecan(以前称为 DS-8201,T-DXd)已获批用于治疗转移性 HER2+ BC 患者,该药物采用可裂解连接体,其中含有与拓扑异构酶 I 抑制剂连接的人源化抗 HER2 单克隆抗体 [12, 13]。通过旁观者效应,T-DXd 除了靶向 HER2 水平高的表达 HER2 的肿瘤细胞外,还可以将其细胞毒性有效载荷递送到异质表达 HER2 的邻近肿瘤细胞 [13, 14]。先前发表的 RCT 已证明该药物对接受过治疗的转移性 HER2 低晚期 BC 患者有良好的疗效 [15, 16]。根据最近发表的 3 期 RCT DESTINY-Breast04 报告,52.3% 的 HER2 低表达晚期 BC 患者总体缓解,无进展生存期为 9.0 至 11.3 个月 [ 16 ]。结果
在HER2成瘾的癌症的情况下,医生可能建议使用曲妥珠单抗。此制剂属于一组称为靶向药物的药物。是攻击癌细胞的药物。曲妥珠单抗阻止HER2蛋白刺激癌细胞的生长。曲妥珠单抗通常每3周一次服用一年。它可以自己使用,即没有其他药物,或与化学疗法结合使用。这可能发生在手术和放疗之前或之后。
摘要:背景:关于 ErbB 抑制剂干预对三阳性乳腺癌 (TPBC) 女性的有效性的证据很少。据报道,激素受体的暴露会掩盖靶向干预的效果。在此,我们旨在探索 TPBC 的最佳靶向方案。方法:我们对针对激素受体阳性和 HER2 (ErbB2) 阳性患者的新辅助靶向治疗的文献进行了全面搜索,并使用随机效应模型进行了比较方案的网络荟萃分析。病理完全缓解率 (pCR) (ypT0/is) 是主要结果。使用比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI) 来评估十二种方案之间的关联。结果:纳入了十三项符合纳入标准的研究。接受 ado-trastuzumab emtansine 加拉帕替尼治疗的 TPBC 患者经历 pCR 事件的人数明显多于其他患者。 12个方案高性能排序中,ado-trastuzumab emtansine加拉帕替尼(TDM-1+L)位居前列,其后依次为ado-trastuzumab emtan sine(TDM-1)、曲妥珠单抗加卡铂、紫杉烷和帕妥珠单抗(TCHP)、曲妥珠单抗加多西他赛和拉帕替尼(THL)、曲妥珠单抗、紫杉烷和帕妥珠单抗(THP)、ado-trastuzumab emtansine加帕妥珠单抗(TDM1+P)、曲妥珠单抗加紫杉烷(TH)、曲妥珠单抗加紫杉烷和来那替尼、紫杉烷加帕妥珠单抗(HP)、紫杉烷和来那替尼(HN)、曲妥珠单抗加拉帕替尼(TL)、曲妥珠单抗加帕妥珠单抗(TP)。结论:在以化疗为基础的方案中,双靶向治疗与单靶向治疗相比,pCR 效果更好,而 TDM-1+L 效果更佳。无论是单靶向治疗还是双靶向治疗,不含化疗的方案总是比含靶向治疗的方案更差。我们的数据支持指南,该指南建议在新辅助治疗中联合使用化疗和靶向治疗治疗早期 TPBC。
NRG GY026:新诊断的 I-IVB 期 HER2+ 子宫浆液性或癌肉瘤,随机分为 3 个组别: - 卡铂和紫杉醇 - 卡铂和紫杉醇 + 曲妥珠单抗/透明质酸酶-oysk SC - 卡铂和紫杉醇 + 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf SC