PART VI: SUMMARY OF THE RISK MANAGEMENT PLAN................................................................... 92 I.药物及其用于.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Risks Associated with the Medicine and Activities to Minimize or Further Characterize the Risks............................................................................................................................................... 92 II.A.重要风险和缺失信息清单.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................重要风险的摘要............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 94 II.C.授权后发展计划.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Studies Which are Conditions of the Marketing Authorization ................................................. 100
根据第 22b 条,对于按计划实现其对欧盟总体目标 42.5% 的预期贡献的成员国,到 2030 年,其化石燃料氢气消耗份额较低(2030 年不超过 23%,2035 年不超过 20%),其氢气消耗量可能降低 20%
这项行动的目标是利用欧盟成员国和欧盟分散机构的专业知识,支持黎巴嫩提供更好的服务,并应对符合欧洲标准的治理挑战。第一个具体目标是提高黎巴嫩公共行政部门提供更好服务的能力,以实施结构改革。第二个具体目标是通过与欧盟机构的双边合作,支持黎巴嫩当局加强提供服务、信息和专业知识的能力。这将通过与欧盟分散机构的合作实现。欧盟机构是专门机构,旨在通过提供科学和技术知识为机构和欧盟成员国提供建议。目前有 30 多个分散机构,它们为欧盟政策的实施做出了贡献。它们还通过汇集欧盟机构和国家当局的技术和专业知识和知识,支持欧盟与国家政府之间的合作。分散机构关注的领域广泛,包括食品和药品安全、法治、运输安全、药品和环境。黎巴嫩结构和经济改革的准备和实施将受益于知识转移以及国内监管和政策框架与欧盟和国际标准的协调,从而有效和成功。该行动旨在通过结对工具提供欧盟成员国的专业知识,或利用欧盟专门机构和专题机构的专业知识来实现这一目标。这项行动的重点是建立欧盟成员国公共行政部门、欧盟分散机构和黎巴嫩政府之间的伙伴关系,促进黎巴嫩基本改革的进展。这项行动将通过部署欧盟的机构建设工具(特别是结对工具)以及与欧盟机构的合作,支持公共部门机构制定和实施有效的政策和监管框架。
2018 年,缺血性心脏病占克罗地亚所有死亡人数的近五分之一(图 2)。与大多数其他欧盟国家(呈下降趋势)相比,该病的死亡率在 2000 年至 2018 年间保持相对稳定。中风是该国第二大死亡原因,占总死亡率的近 12%,尽管自 2000 年以来大幅下降。肺癌是癌症死亡的最常见原因,2018 年每 100,000 人口中有 67 人死亡(而欧盟平均水平为 53 人),近几十年来此类癌症的死亡率保持相当稳定(男性死亡率下降,女性死亡率上升)。克罗地亚的结肠直肠癌死亡率(2018 年每 100,000 人口中有 52 人死亡,而欧盟平均水平为 31 人)在欧盟中名列前茅。
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“隐蔽缺陷”:指导致产品不符合适用规范的缺陷,相关参与成员国可以证明该缺陷在产品交付时存在,并且参与成员国、其指定人或其人员在交付时无法通过目视检查发现该缺陷;
(1)2003 年 11 月 17 日欧盟理事会关于普遍加入和加强防止大规模杀伤性武器及其运载工具扩散多边协定的共同立场 2003/805/CFSP 号(OJ L 302,20.11.2003,第 34 页)。 (2)2004 年 5 月 17 日欧盟理事会关于支持国际原子能机构在其核安全计划下以及在实施欧盟防止大规模杀伤性武器扩散战略框架内开展的活动的联合行动 2004/495/CFSP 号(OJ L 182,19.5.2004,第 46 页)。 (3)2005 年 7 月 18 日欧盟理事会关于支持国际原子能机构在核安保与核查领域以及在实施欧盟防止大规模杀伤性武器扩散战略框架内开展活动的第 2005/574/CFSP 号联合行动(OJ L 193,23.7.2005,第 44 页)。 (4)2006 年 6 月 12 日欧盟理事会关于支持国际原子能机构在核安保与核查领域以及在实施欧盟防止大规模杀伤性武器扩散战略框架内开展活动的第 2006/418/CFSP 号联合行动(OJ L 165,17.6.2006,第 20 页)。 (5)2008 年 4 月 14 日欧盟理事会关于支持国际原子能机构在核安保与核查领域以及在欧盟防止大规模杀伤性武器扩散战略实施框架内开展活动的第 2008/314/CFSP 号联合行动(OJ L 107,2008 年 4 月 17 日,第 62 页)。 (6)2010 年 9 月 27 日欧盟理事会关于支持国际原子能机构在核安保与核查领域以及在欧盟防止大规模杀伤性武器扩散战略实施框架内开展活动的第 2010/585/CFSP 号决定(OJ L 259,2010 年 10 月 1 日,第 10 页)。