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本章介绍了欧盟（EU）调节药品的框架。该框架的总体目标是确保药物质量良好，安全有效。这是通过对整个生命周期的广泛调节，从早期研究和开发到营销授权来实现的。在欧洲背景下，药品调节界面以重要的方式与国家卫生系统内的授权授权进行授权。实际上，未经这种报销授权，即使患者对欧盟拥有正式的营销授权，患者也将无法获得药物。报销决定考虑相对的治疗益处，而营销授权仅考虑质量，安全性和功效。1
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