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World File Search System洁净室
关键环境消毒剂和溶液
Peridox 浓缩液为洁净室设施提供了一种经济有效的方法，使整个设施每天都能使用高效杀孢子消毒剂。浓缩液的好处是，它为用户提供了最佳剂量的化学品，使之能够完成工作并将气味降至最低。稀释后，每次都会提供精确的化学品剂量，并且活性成分和表面活性剂的平衡性正确，以确保彻底清洁和杀孢子消毒。此外，在正常的日常使用下，该产品不会损坏敏感设备和常见的洁净室表面。
提案请求（RFP）UP-Microchip 封装...
电气工程系 SRC JUMP 中心的研究人员与外部研究人员合作，开发先进的半导体器件和封装工艺。 • 研究分为两个不同的过程，将位于大学公园的两栋建筑中。湿材料处理功能将位于千禧年科学综合大楼 (MSC)。之所以选择这个位置，是因为 MSC 被认为拥有支持 CHIMES 研究湿材料工艺所需的现有专业公用设施系统。现有的洁净室还配备了实验室设备，可供多个研究小组共享，从而优化大学资产。该设施内的工作范围包括新洁净室空间的装修以及对现有空间的改造。 • 其余研究功能包括干式封装工艺，将位于电气工程西楼 (EEW) 内。现有的 113 室洁净室套房建于 1991 年。需要对该套房的部分区域进行大规模翻新，以满足当前的设计和研究标准。拆除现有实验室空间并更新多个 MEP 系统将需要设计和施工团队进行大量规划和协调。 • 该项目目前处于方案设计阶段，并将于秋季中旬进入设计文件阶段。两座建筑的施工进度各不相同。在 CM 的合作下，项目团队将评估两座建筑是否也将继续按照不同的施工进度进行施工。• 两座建筑在整个施工过程中都将保持有人居住，并且两座建筑的洁净室都位于施工空间附近。两座建筑的停工机会有限。• 总部位于匹兹堡的 Stantec 是记录设计师。
AstroFan FFU
AAF AstroFan 过滤单元 (FFU) 是一个独立的吊扇过滤模块，设计用于湍流混合和层流洁净室区域。该装置设计用于 AAF 50 毫米和 55 毫米 T 型天花板格栅、AstroDry HD 天花板格栅和兼容天花板格栅。该装置重量轻，易于安装。典型应用包括洁净室 ISO.EN 14644-1，5 级（M 3.5 (100) 级，符合美国联邦标准 209E）。其他应用包括：• 微电子 • 制药 • 航空航天 • 光学 • 医疗设备 • 食品和医疗保健
先进制造业卓越培训中心
技术、操作和流程（制药/食品） 25 （生物）制药行业的 cGMP 简介 25 制造业技术写作简介 25 制造业高级技术写作 25 生物加工简介 26 洁净室操作员简介 26 医疗器械质量体系与法规简介 26 医疗器械技术简介 27 制药行业临床试验简介 27 （生物）制药行业过程分析技术 (PAT) 简介 27 （生物）制药制造质量控制简介 28 制药行业验证简介 28 培养数字时代的基本能力 28 过程数字化 29 建筑行业质量控制分析和材料测试简介 29 食品防御风险评估和食品行业 TACCP（威胁评估和关键控制点）系统的开发 29 医疗器械 30 过程分析技术 30 制药公用设施、设施、暖通空调和洁净室 30 生物加工 31 药片和胶囊制造及包装加工 31 模块验证 31 质量保证和 GMP 32 药品开发 32 制药公用设施、设施、暖通空调和洁净室内容
疫苗无菌生产的最低要求...
根据所需环境特点，疫苗生产洁净区分为四个等级。每项生产操作都需要在运行状态下具有适当的环境洁净度水平，以最大限度地降低所处理产品或材料受到颗粒物或微生物污染的风险。为了满足运行条件，这些区域应设计为在静止状态下达到某些指定的空气洁净度水平。静止状态是设备安装完毕并运行，配备生产设备，但没有操作人员在场的状态。运行状态是设备在规定的运行模式下运行，有规定数量的人员在工作的状态。应为每个洁净室或一套洁净室定义运行状态和静止状态。
风机过滤单元 FFU AC & EC IFInternational Filtration
风机过滤单元 (FFU) 用于需要局部层流空气环境以获得洁净空气和污染控制的应用，符合 ISO 14644-1 或 Fed209E 10/100 级、GMP A、B、C、D 级标准。集成的风扇模块通过 HEPA 或 ULPA 过滤器提供额外或足够的气流和压力。FFU 系列用于工业过程测试、组装、包装和转移，包括微电子、半导体晶圆制造、制药、医疗保健和医院、无菌灌装。食品、实验室和研究、空气净化。洁净室、层流柜、工作站和洁净室。