由于目前美国市场上阿奇霉素片严重短缺,辉瑞公司(Pfizer)正在与美国食品药品管理局(FDA)协调,以增加该药品的供应。为支持对COVID-19大流行的公共卫生和医疗应对,辉瑞公司启动一次性向美国市场分发Zithromax®(阿奇霉素)250毫克片剂。该产品最初旨在供美国境外使用,因此其包装上注明“仅用于治疗沙眼捐赠”,其标签不符合美国批准的阿奇霉素标签。目前,除辉瑞和Direct Relief之外,任何其他实体均未获得FDA授权在美国分发标有沙眼捐赠用途的Zithromax®(阿奇霉素)250毫克片剂。本产品由辉瑞位于波多黎各的工厂生产,该工厂是经 FDA 注册的工厂,也是为美国市场生产 Zithromax ®(阿奇霉素)250 毫克片剂的同一生产基地。从即日起,在此临时期间,作为此次分销的一部分,辉瑞将提供以下 Zithromax ®(阿奇霉素)250 毫克片剂:
N=216 Monthly Migraine Days (MMD) across 12 weeks Baseline 7.8 7.5 Mean change from baseline -4.1 -2.5 Difference from placebo -1.7 p -value <0.001 Monthly Headache Days across 12 weeks Baseline 9.0 8.5 Mean change from baseline -4.2 -2.5 Difference from placebo -1.7 p -value <0.001 Monthly Acute Medication Use Days across 12 weeks Baseline 6.9 6.5 Mean change from基线-3.8 -2.3安慰剂-1.4 p-值<0.001≥50%≥50%MMD响应者在12周%响应者中响应者59 29与安慰剂(%)30 p -value <0.001≥75%MMD响应者在12周的响应者中遇到12周的响应者38响应者38 11的差异38 11 P -V -V -Value <0.0.00 <0.00 <0.001 at -6 b at -6 b at -6 b at -6 b at -6 b at -6 b at -6 B. -9.1 -5.2与安慰剂-3.9 p -Value <0.001 A MSQ v2.1 rfr c在第12周基线46.6 46.6平均基线31.0 20.0与安慰剂11.0 p -value <0.001 <0.001
选择性DPP-4抑制剂/SGLT2抑制剂组合药物今天,三菱Tanabe Pharma Corporation(总部:大阪Chuo-ku;代表性
Upadacitinib (Rinvoq) 是一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,最初于 2019 年 8 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于“治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 成人患者”。自身免疫炎症中的许多介质(例如白细胞介素 2、6、12、15 和 23;干扰素;和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF])通过 JAK 家族(JAK1、JAK2、JAK3 和酪氨酸激酶 2 [Tyk2])发出信号。Upadacitinib 是第三个获得 FDA 批准用于治疗 RA 的 JAK 抑制剂;第一次是 2012 年 11 月的托法替尼 (Xeljanz),第二次是 2018 年 5 月的巴瑞替尼 (Olumiant)。托法替尼对 JAK3 的亲和力最大,但通常认为它是一种泛 JAK 抑制剂(即,有抑制活性,但 JAK3>JAK1>>JAK2>>TYK2)。巴瑞替尼抑制 JAK1 和 JAK2,对 TYK2 的抑制程度要小得多。它被认为是一种 JAK3 抑制剂,对 JAK1 和 JAK2 的选择性是 100 倍。乌帕替尼是一种选择性 JAK1 抑制剂,对 JAK1 的选择性分别是对 JAK2 和 JAK3 的 74 倍和 58 倍。这是因为它能够在两个不同的位点结合 JAK1。体外研究表明,JAK1 抑制可能是 JAK 抑制剂在免疫炎症疾病中的体内疗效的主要原因。然而,不同 JAK 抑制剂之间不同 JAK 亲和力特征的整体临床意义尚未确定。
全身性症状和急性普遍的脓疱病,可能会在prezcobix中发生。如果发生严重的反应,则停止治疗。(5.2)•当使用prezcobix与含有方案的替诺福韦毒素(Tenofovir df)结合使用时,已经报道了急性肾衰竭的病例和Fanconi综合征。(5.4)•不建议将prezcobix与其他需要药代动力学促进的抗逆转录病毒药物结合使用。(5.6)•监测已知磺酰胺过敏患者的患者。(5.7)•接受prezcobix的患者可能会出现糖尿病/高血糖糖尿病的新发作或恶化(5.8),体内脂肪的重新分布/积累(5.9)和免疫重构综合征。(5.10)•血友病患者可能出现出血事件增加。(5.11)
在研究1(NCT03777059)中,910名患者被随机分别为1:1:1:1接收Qulipta 10 mg(n = 222),Qulipta 30 mg(n = 230),Qulipta 60 mg(n = 235)或每天每天12周。在研究2(NCT02848326)中,有652例患者被随机分别为1:2:2:2,接受Qulipta 10 mg(n = 94),Qulipta 30 mg(n = 185),Qulipta 60 mg(n = 187)或每天每天持续12周。在这两项研究中,都可以根据需要使用急性头痛治疗(即Triptans,Ergotamine衍生物,NSAID,对乙酰氨基酚和阿片类药物)。不允许使用作用于CGRP途径的伴随药物来急性或预防性治疗偏头痛。这些研究不包括心肌梗塞,中风或短暂性缺血性攻击的患者在筛查前的六个月内。
pivmecillinam(妊娠第6-15天)对大鼠的大鼠或小鼠的胚胎发育没有不利影响,大鼠的口服剂量高达194 mg/kg/day,小鼠的小鼠和582 mg/kg/天。这些剂量分别基于身体表面积分别比建议的每日剂量最大的每日剂量高约3.4倍和5.1倍。在582 mg/kg/day处理的大鼠的后代有骨骼变异(胸骨骨化降低,可能表明胎儿毒性轻微)(比基于身体表面积的最大每日人类剂量高约10.2倍(比建议的每日人类最大剂量高约10.2倍)。mecillinam通过皮下注射以450 mg/kg/day的剂量给药时,对大鼠和小鼠的胚胎发育产生不利影响(大约7.9倍和3.9倍高
警告:动脉闭塞事件,静脉血栓栓塞事件,心力衰竭和肝毒性,请参阅完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件(AOE),包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞,中风,大脑大动脉血管的狭窄,严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者,包括50岁或以上的患者,经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险,以指导重新启动iClusig的决定。(2.2,5.1)•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件(VTE)。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.2)•心力衰竭,包括死亡,发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。(2.2,5.3)•肝毒性,肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。(2.2,5.4)
使用与普萘洛尔的麻醉剂时,必须谨慎行事。可以决定在手术前用β-肾上腺受体阻断药物停止治疗,在这种情况下,建议逐步退出。如果决定不在手术前用β受体阻塞药物阻止药物的治疗,则应在使用丙醇麻醉剂时采取谨慎的疗法。应告知麻醉师,并且麻醉剂的选择应为具有尽可能少的阴性肌力活性的药物。使用β-肾上腺素受体阻断药物使用麻醉药物可能会导致反射心动过速的衰减并增加低血压的风险。最好避免引起心肌抑郁症的麻醉剂。
〜日本sglt2抑制剂的第一片OD片〜三菱田纳比制药公司(总部:大阪Chuo-ku;代表