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推动生物制药行业的数字化
Morrey Atkinson 08:01 再次强调，大多数细胞疗法都是在研究实验室中开发的。这些实验室不一定是专门为工艺开发而设立的，工艺开发中，你会尝试优化工艺的每个步骤并确保获得最佳输出。工艺开发团队所做的就是解构这些工艺，然后回过头来开发最强大、最有效的工艺。然后我们必须将其提交给监管机构。监管机构希望这些工艺能够持续运行。我们有良好的测试方法和控制。我们对自己的项目有高度的控制。因此，对于细胞疗法来说，这是一个非常非常新的领域，关于细胞疗法以及卫生当局希望我们如何制造它们的新指南一直在发布。
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 5 月 27 日
2024 年 1 月 5 日（2024 年行业展望）2023 年 12 月 18 日（未来预期）2023 年 12 月 11 日（ASH、研发日）2023 年 12 月 4 日（大型制药公司、CEA）2023 年 11 月 22 日（看好生物技术）2023 年 11 月 20 日（并购）2023 年 11 月 13 日（AHA、熊市）2023 年 11 月 7 日（未满足的需求）2023 年 10 月 30 日（ADC）2023 年 10 月 23 日（ESMO 审查）2023 年 10 月 16 日（癌症筛查）2023 年 10 月 9 日（生物仿制药、并购）2023 年 10 月 2 日（FcRn、抗生素）2023 年 9 月 25 日（目标 ID）2023 年 9 月 18 日2023 年（制药战略）2023 年 9 月 11 日（美国医疗系统）2023 年 9 月 5 日（FTC、IRA、抑郁症）2023 年 8 月 21 日（新冠、中国）2023 年 8 月 7 日（就业、阅读）2023 年 7 月 24 日（阿尔茨海默病）2023 年 7 月 7 日（生物技术市场回顾 – 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI）2023 年 6 月 12 日（IRA、行业状况）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于安进/Horizon 的案件）
生物制药
为了利用美国 1995 年私人证券诉讼改革法的“安全港”规定等，阿斯利康（下称“集团”）提供以下警示声明：本文件包含与集团运营、业绩和财务状况有关的某些前瞻性陈述，包括但不限于有关预期或目标收入、利润率、每股收益或其他财务或其他指标的陈述（包括本演示文稿中描述的财务目标陈述）。尽管集团认为其预期和目标基于合理的假设，并使用了制药行业惯用的预测方法和针对单个药品的风险调整预测（考虑到单个临床试验的成功概率，基于处于类似开发阶段的相关临床试验的行业范围数据），但任何前瞻性陈述本质上都涉及风险和不确定性，并可能受到可能导致实际结果与预测大不相同的因素的影响。前瞻性陈述反映编制本文件之日可用的知识和信息，本集团不承担更新这些前瞻性陈述的义务。本集团通过在这些陈述中使用“预期”、“相信”、“期望”、“打算”等词语和类似表述来识别前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的重要因素（其中一些超出了本集团的控制范围）包括但不限于：新药研发管道交付失败或延迟或上市的风险；未能满足药品开发或审批的监管或道德要求的风险；本集团商业战略质量或执行失败或延迟的风险；定价、可负担性、可及性和竞争压力的风险；未能保持合规优质药品供应的风险；本集团药品非法贸易的风险；对第三方商品和服务的依赖的影响；信息技术或网络安全故障的风险；关键流程故障的风险；未能按照法律和监管要求以及战略目标收集和管理数据的风险；未能吸引、发展、聘用和留住多元化、有才华和能力的员工的风险；未能满足对环境影响的监管或道德期望的风险，包括气候变化；已上市药品的安全性和有效性受到质疑的风险；诉讼和╱或政府调查的不利结果的风险；集团产品的知识产权相关风险；未能实现战略计划或达到目标或预期的风险；财务控制失败或发生欺诈的风险；集团财务状况意外恶化的风险；全球和╱或地缘政治事件可能对这些风险、集团继续减轻这些风险的能力以及集团的运营、财务业绩或财务状况产生或继续产生的影响。我们无法保证与 Fusion 拟议交易的完成条件将按预期时间表得到满足，或者完全得到满足，也无法保证“FPI-2265”（Ac225-PSMA I&T）或任何组合产品将获得必要的监管批准或在获得批准后证明具有商业成功。无法保证与 Amolyt Pharma 拟议交易的完成条件将按照预期时间表得到满足，或者完全得到满足，也无法保证 eneboparatide（“AZP-3601”）将获得必要的监管批准或在获得批准后证明具有商业成功。
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 4 月 29 日
如果您希望加入此出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。近期刊物：2024 年 4 月 22 日（制药定价）2024 年 4 月 15 日（制药行业的人工智能）2024 年 4 月 8 日（买方）2024 年 4 月 1 日（生物技术资产负债表）2024 年 3 月 25 日（女性健康）2024 年 3 月 18 日（炎症小体）2024 年 3 月 11 日（IRA、免疫学）2024 年 3 月 4 日（生物技术就业）2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）2024 年 2 月 19 日（大药、自身抗体）2024 年 2 月 12 日（纤维化、子宫内膜异位症）2024 年 2 月 5 日（女性重症疾病）2024 年 1 月 29 日（制药研发生产力）2024 年 1 月 22 日（医学领域的人工智能）2024 年 1 月 15 日2024 年 (FDA 局长重点) 2024 年 1 月 5 日 (2024 年行业展望) 2023 年 12 月 18 日 (未来预期) 2023 年 12 月 11 日 (ASH、研发日) 2023 年 12 月 4 日 (大型制药公司、CEA)
Q1 2024生物制药许可和风险报告
•对治疗学的风险投资：Q1 2024的107个生物武器风险投资65亿美元。这是2023年全年，这是460轮的234亿美元。•生物制药许可合作伙伴关系：迄今为止在2024年第1季度宣布了380亿美元的许可总交易价值，其中6％的预付款是在预付款中。•并购：生物制药并购（Biopharma M＆A）在2024年第1季度收购了25次收购，总计超过162亿美元，用于越来越多的小型股和私人生物制药公司份额。•IPO：在纳斯达克和纽约证券交易所完成的七个生物制药IPO的14亿美元。
生物制药领域的人工智能 - 2024 年 4 月 15 日
所有 GPT 模型基本上都遵循“注意力就是你所需要的一切”（Vaswani 等人，2017）中建立的 Transformer 架构，它有一个编码器来处理输入序列，还有一个解码器来生成输出序列。原始 Transformer 中的编码器和解码器都具有多头自注意力机制，该机制允许模型对序列的各个部分进行差异加权以推断含义和上下文。*作为原始 Transformer 的演变，GPT 模型利用带有掩码自注意力头的仅解码器变压器。使用仅解码器框架是因为 GPT 的主要目标是生成连贯且与上下文相关的文本。由解码器处理的自回归解码允许模型维护上下文并一次一个标记地生成序列。
季度 Rx：2024 年第一季度美国生物制药行业回顾
资料来源：截至 2024 年 3 月 31 日的 CapIQ、PitchBook Data, Inc. 和 SEC 文件。注：包括私募融资交易和延期轮，最低披露交易规模为 500 万美元，涉及至少一名美国/欧盟医疗保健投资者。不包括种子轮。Ext = 延期。 (1) 包括已完成 IPO 的公司的交叉轮以及下一轮融资可能是 IPO 的交叉轮：要么筹集 5000 万美元以上（B 轮及以上），要么筹集 1 亿美元以上（A 轮），联合体中有多个交叉和/或大型共同基金）。当前私有和公开列之间的差异是由于公司被收购或不再运营。
使用三维印刷制定生物制药
在药物制剂中，可以根据需要改变活性药物成分（API）等因素，例如速率，位点或释放时间，以创建改良的释放（MR）剂型。MR制剂可以包括延迟释放，脉动释放，扩展释放等[1]。MR制剂提供了各种优势，包括降低给药频率，增加患者依从性，副作用减少和延长作用持续时间。最终，MR配方在加强患者生活质量的同时提供了更好的治疗结果。自从有史以来第一届美国食品药品监督管理局（美国FDA）批准的三维印刷平板电脑以来，人们对该技术在药物输送和生物医学应用中的应用产生了越来越多的兴趣。3D打印可以快速对药品的原型制作，从而使研究人员能够在短时间内筛选多个配方，从中选择理想的候选人。添加剂制造，通常称为3D打印，是一个以逐层方式打印3D对象的过程[2]。3D打印的最常见类型包括增值税光聚合（VPP），融合沉积建模（FDM），粉末床融合（PBF），喷墨写作和直接墨水写作[3]。在这篇评论中，我们将重点介绍用于制定修改的各种3D打印机