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Tremfya 皮下注射事先授权政策
• 斑块状银屑病：美国皮肤病学会和国家银屑病医学委员会 (2019) 联合发布了使用生物制剂治疗银屑病的指南。2 这些指南将 Tremfya 列为中度至重度斑块状银屑病患者的单药治疗选择。建议在连续治疗 12 周后确定对治疗的反应。欧洲皮肤病学论坛 (2015) 的指南建议，如果光疗和常规全身药物治疗失败、有禁忌症或无法耐受，则使用生物制剂（即依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、Stelara ® [乌司奴单抗皮下注射]）作为诱导和长期治疗的二线疗法。 3 • 银屑病关节炎：美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会 (2018) 的指南是在 Tremfya 获批用于治疗银屑病关节炎之前发布的。然而，这些指南通常建议将肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂作为一线治疗策略，而不是其他作用机制不同的生物制剂（例如 IL-17 阻滞剂、IL-12/23 抑制剂）。4 • 溃疡性结肠炎 (UC)：目前的指南并未涉及 Tremfya 治疗 UC 的情况。美国胃肠病学会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂诱导和维持成人缓解提出了建议。 5,6 一般而言，TNF 抑制剂 Entyvio ®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara ®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或 Xeljanz ® /Xeljanz ® XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）被推荐用于中度至重度疾病的诱导治疗（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。 政策声明 建议对 Tremfya 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下所示。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Tremfya 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Tremfya 必须由专门研究所治疗病症的医生开具处方或与其会诊。
通过微针技术，补丁和泵的透皮胰岛素传递为糖尿病管理的传统皮下注射提供了有希望的替代品
透皮胰岛素递送提供了传统皮下注射的有希望的替代方法，为糖尿病管理提供了一种无痛且可自给自足的治疗选择。微针技术已成为一种可行的方法，利用细小的针状投影绕过角质层并系统地输送胰岛素。正在探索各种材料，包括金属，硅，陶瓷，聚合物和二氧化硅玻璃，以用于微针制造。本综述讨论了皮肤的解剖结构，药物吸收途径以及透皮药物输送系统的优势，包括微针阵列，斑块和泵。突出显示了微针取代皮下胰岛素注射的潜力，以及确保精确药物释放并应对与皮肤刺激，药物稳定性和可伸缩性有关的挑战的重要性。
Tremfya 皮下注射事先授权政策
如果光疗和传统全身药物治疗失败、禁忌或不耐受，则需要诱导和长期治疗。3 • 银屑病关节炎：美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会 (2018) 的指南是在 Tremfya 批准用于治疗银屑病关节炎之前发布的。然而，这些指南通常建议将肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂作为一线治疗策略，而不是作用机制不同的其他生物制剂（例如 IL-17 阻滞剂、IL-12/23 抑制剂）。4 • 溃疡性结肠炎 (UC)：目前的指南并未涉及 Tremfya 治疗 UC 的使用。美国胃肠病学协会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂在成人患者中诱导和维持缓解提出了建议。 5,6 一般而言，TNF 抑制剂 Entyvio ®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara ®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或 Xeljanz ® /Xeljanz ® XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）被推荐用于中度至重度疾病的诱导治疗（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。 政策声明 建议对 Tremfya 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下所示。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Tremfya 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Tremfya 必须由专门研究所治疗病症的医生开具处方或与其会诊。
一项针对复发患者皮下注射伊沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松的多中心 Ib 期研究
多种抗癌治疗药物的皮下 (SC) 制剂的出现提高了实体肿瘤以及血液系统恶性肿瘤（包括多发性骨髓瘤）患者的治疗安全性和便利性。1-3 与静脉 (IV) 给药相比，患者和医疗保健提供者通常更喜欢通过 SC 给药来给药肿瘤药物，因为它可以提高患者的舒适度和满意度并减少医疗资源的利用率。2,4-6 为了提高给药的便利性，开发了抗 CD38 抗体伊沙妥昔单抗 (Isa) 的 SC 制剂。7 Isa 获准用于复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，在接受过 ≥2 次先前治疗后与泊马度胺-地塞米松 (Isa-Pd) 联合使用，在接受过一次先前治疗后与卡非佐米-地塞米松联合使用。8-12
HYMPAVZI（marstacimab-hncq）注射剂，供皮下使用
HYMPAVZI 应在医疗保健提供者的指导下使用。在接受适当的皮下注射技术培训后，如果医疗保健提供者认为合适，患者可以自行注射或由患者的看护者注射 HYMPAVZI。 有关完整的准备和给药说明，请参阅使用说明。 皮下给药前，可将 HYMPAVZI 从冰箱中取出，放在纸盒中，在室温下加热 15 至 30 分钟，避免阳光直射。请勿使用热水或微波炉等热源加热。将 HYMPAVZI 从冰箱中取出后，请在 7 天内使用或丢弃 [参见如何供应/储存和处理 (16)]。 每周一次通过皮下注射 HYMPAVZI，一天中的任何时间注射在腹部或大腿。如有需要，也可以注射其他部位。 HYMPAVZI 在上臂（仅限预充式注射器）或臀部（仅限预充式注射笔）的给药应仅由护理人员或医疗保健专业人员进行。HYMPAVZI 不应注射到骨骼区域或皮肤瘀伤、发红、疼痛或坚硬的区域，或有疤痕或妊娠纹的区域。HYMPAVZI 不应注射到静脉中。每次注射时都要轮换注射部位。 在使用 HYMPAVZI 治疗期间，其他用于皮下给药的药物最好注射在不同的解剖部位。 在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。HYMPAVZI 是一种清澈无色至淡黄色溶液。如果溶液浑浊、深黄色或含有薄片或颗粒，请勿使用。
皮下组织 - 抗衰老策略中缺失的链接
皮下是负责面部和手的年轻饱满度的皮肤的主要结构组成部分。它也是干细胞和生长因子的储层，使皮肤上层恢复活力。子核的丧失是衰老的关键驱动力，并且反映在轮廓以及生物物理参数（例如牢固性，音调，毛孔，毛孔，质地，质地，弹性，水分和柔和度）方面的变化中。尽管其重要性，但在行业中对低下的知识很少，并且能够支持该隔间的化妆品很少。在这里，我们提供对皮肤衰老的子核的综述，并讨论将其作为抗衰老策略设计目标的重要性。此类皮下注射策略的一个例子完成了本演讲。
长效皮下注射利那卡帕韦治疗多重耐药 HIV-1 患者：CAPELLA 研究 3 年结果
Onyema Ogbuagu 医学博士，吉利德科学公司（顾问/咨询师，酬金）；ViiV（顾问/咨询师）；杨森（顾问/咨询师）。Joseph P. McGowan 医学博士无需披露。Ann Stapleton 医学博士，葛兰素史克（顾问）。Andrew Wiznia 医学博士，吉利德科学公司（顾问/咨询师），杨森（顾问/咨询师）。Daniel S. Berger 医学博士，吉利德科学公司（股票/债券）。Catherine M. Creticos 医学博士，吉利德科学公司（发言人）；Theratechnologies（发言人）；ViiV（发言人）。Debbie Hagins 医学博士，吉利德科学公司（顾问/咨询师）。Olayemi Osiyemi 医学博士，吉利德科学公司（顾问/咨询师，发言人）；默克（顾问/咨询师）； ViiV（顾问/咨询师，发言人）。James Sims 医学博士无需披露任何信息。David A. Wheeler 医学博士，吉利德科学公司（研究经费）；杨森（研究经费）；阿斯利康（研究经费）。Hui Wang 博士、Nicolas A. Margot 文学硕士、Hadas Dvory-Sobol 博士和 Martin S Rhee 医学博士均为吉利德科学公司的员工和股东。Sorana Segal-Maurer 医学博士，在进行研究和数据分析时：吉利德科学公司（顾问/咨询师，资助/研究支持，酬金）；杨森（酬金）；ViiV（酬金）；Theratechnologies（顾问/咨询师）。Sorana Segal-Maurer 医学博士现为吉利德科学公司的员工和股东。
Entyvio 皮下注射事先授权政策
: 维持这种缓解）。美国胃肠病学会 (AGA) [2021] 的指南将 Entyvio 列为中度至重度克罗恩病的治疗方法之一，用于诱导和维持缓解。3 • 溃疡性结肠炎：美国胃肠病学会最新的溃疡性结肠炎指南 (2019) 指出，以下药物可用于诱导中度至重度活动性疾病的缓解：Uceris ®（布地奈德缓释片）；口服或静脉全身皮质类固醇、Entyvio、Xeljanz ®（托法替尼片）或肿瘤坏死因子抑制剂。4 美国胃肠病学会最新的溃疡性结肠炎指南 (2020) 将 Entyvio 列为中度至重度疾病的推荐治疗方法之一。5 政策声明 建议事先获得授权才能获得 Entyvio 皮下注射的处方福利覆盖。所有批准均在以下列出的期限内提供。由于对接受 Entyvio 皮下注射治疗的患者进行评估和诊断以及对不良事件和长期疗效进行监测所需的专业技能，因此初步批准要求 Entyvio 皮下注射必须由专门治疗该病症的医生开具处方或与其协商。
Skyrizi 皮下注射事先授权政策
• 克罗恩病，适用于中度至重度活动性疾病患者；和 • 斑块性银屑病，适用于适合全身治疗或光疗的中度至重度疾病成人患者；和 • 银屑病关节炎，适用于活动性疾病成人患者；和 • 溃疡性结肠炎，适用于中度至重度活动性疾病成人患者。Skyrizi 还提供静脉 (IV) 剂型，仅适用于克罗恩病和溃疡性结肠炎，在第 0、4 和 8 周进行静脉输注以进行诱导治疗，之后每 8 周使用 Skyrizi SC 进行维持治疗。1 Skyrizi SC 提供 180 mg 或 360 mg 单剂量预充式药筒，可与随身注射器配合使用，用于克罗恩病和溃疡性结肠炎。对于其他情况，Skyrizi 有 150 mg 单剂量预充笔和 75 mg 或 150 mg 预充注射器两种形式。指南 以下指南针对 Skyrizi SC 适用的情况。
Orencia 皮下注射事先授权政策
多关节炎。3 对于具有风险因素和高风险关节（例如颈椎、腕关节或髋关节）、高疾病活动度和/或被判定为具有致残性关节损伤高风险的患者，可考虑使用生物制剂进行初始治疗。对于尽管使用非甾体抗炎药但仍患有活动性骶髂关节炎或肌腱炎的患者，建议使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi)。• 银屑病关节炎：ACR (2018) 指南建议，对于未经治疗的银屑病关节炎患者和之前接受过口服治疗的患者，TNFi 优于其他生物制剂。4 但是，对于复发性或严重感染的患者，可能考虑使用 Orencia 优于其他生物制剂。政策声明 建议事先授权 Orencia 皮下注射的处方福利覆盖范围。所有批准均在以下持续时间内提供。如果批准以月为单位授权，则 1 个月等于 30 天。由于对接受 Orencia 治疗的患者进行评估和诊断以及对不良事件和长期疗效进行监测需要专业技能，因此初步批准要求 Orencia 皮下注射剂必须由专门治疗该病症的医生开具处方或与其协商。