范围 ................................................................................................................................................ 4 本手册的目的是什么? ...................................................................................................................... 4 什么是人体研究? ...................................................................................................................... 4 什么是人体研究保护计划? ...................................................................................................... 4 我和我的员工需要接受哪些培训才能开展人体研究? ...................................................................... 5 我可以成为人体研究的主要研究员吗? ............................................................................. 5 我和我的员工需要披露哪些经济利益才能开展人体研究? ............................................................. 6 如何向 IRB 提交新的人体研究? ............................................................................................. 6 如果我要做质量改进项目怎么办?我需要向 IRB 提交吗? ............................................................................. 7 我是否可以为试验药物或器械研究持有临床试验新药 (IND) 或临床试验设备豁免 (IDE) ? ............................................................................................................. 7 如何提交使用人道主义用途设备 (HUD) 进行临床使用的请求? ............................................................................................. ........................................................................................... 8 我如何请求此 IRB 担任我的合作或多地点研究的 IRB 记录 (sIRB)? ......................................................................................................................... 8 请参阅 HRP-103p - 研究者手册 - pSite,了解 MD Anderson 担任 sIRB 的流程详细信息。 如果我是进行人体研究的学生怎么办? ......................................................................................................... 8 如果我正在使用申办方/多地点协议,需要向 IRB 提交什么?............................................. 9 IRB 是否需要审查我将用于研究的广告? ......................................................................................... 9 由于 IRB 不会审查和批准,因此哪些文件不需要提交给 IRB?.........................................................................................................................9 第一次与潜在参与者联系时需要考虑什么? ........................................................................................................................... 109 如果我想向研究参与者付费,应该遵循哪些准则?..............................................................10 我可以在第 1 阶段成人研究中招募儿科患者吗?................................................................10 我的研究需要保密证书吗?................................................................................1110 我如何让社区参与我人体研究的设计和实施?..............................................11 如何创建同意文件?................................................................................................11 我是否需要获得知情同意才能筛选、招募或确定潜在受试者的资格?................................................................................................12 如果我预计在我的研究中招募不会说英语的参与者怎么办?................................................................12 研究活动可能属于哪些不同的监管分类?.............................................................................13 IRB 在审查拟议研究时可以做出哪些决定?.............................................................................13 IRB 如何决定是否批准人体研究?.............................................................................14 除了 IRB 审查之外,我还需要哪些其他审查?.............................................................................14 IRB 批准后我的义务是什么?.............................................................................................15 依赖外部 IRB 时,作为研究人员,我的义务是什么? ..................................17 我如何记录同意? ................................................................................................................18 我如何提交修改? ................................................................................................................19 我如何提交单一受试者例外请求? ........................................................................................19 我如何提交继续审查? ........................................................................................................1920 我如何结束一项研究? .............................................................................................................20 我要保留记录多长时间? .............................................................................................................2112 研究活动可能属于哪些不同的监管分类?......................................................................................13 IRB 在审查拟议研究时可以做出哪些决定?......................................................................13 IRB 如何决定是否批准人体研究?......................................................................................14 除了 IRB 审查外,我还需要哪些其他审查?...................................................................................... 错误!书签未定义。 14 IRB 审查后会发生什么?.............................................................................................................14 IRB 批准后我的义务是什么?......................................................................................................15 依赖外部 IRB 时,作为研究者,我的义务是什么?.............................................................................17 如何记录同意?.............................................................................................................................18 如何提交修改?.............................................................................................................................19 如何提交单一受试者例外请求?.............................................................................................................19 如何提交继续审查?.............................................................................................................1920 如何结束研究?.............................................................................................................................20 记录要保留多长时间?.............................................................................................................................2112 研究活动可能属于哪些不同的监管分类?......................................................................................13 IRB 在审查拟议研究时可以做出哪些决定?......................................................................13 IRB 如何决定是否批准人体研究?......................................................................................14 除了 IRB 审查外,我还需要哪些其他审查?...................................................................................... 错误!书签未定义。 14 IRB 审查后会发生什么?.............................................................................................................14 IRB 批准后我的义务是什么?......................................................................................................15 依赖外部 IRB 时,作为研究者,我的义务是什么?.............................................................................17 如何记录同意?.............................................................................................................................18 如何提交修改?.............................................................................................................................19 如何提交单一受试者例外请求?.............................................................................................................19 如何提交继续审查?.............................................................................................................1920 如何结束研究?.............................................................................................................................20 记录要保留多长时间?.............................................................................................................................21......................................21......................................21
•卓越和候选人的未来承诺对于审查至关重要。•申请人必须组装一个指导团队,该团队必须每年至少开会两到三次。•申请人应确定相关的证书或课程,以开发研究方法论和职业发展培训方面的专业知识,因为它与他们的研究和/或职业发展目标有关。如果在审查中确定了候选人培训中的差距,OBI可能需要其他教育培训作为支持的要求(例如,负责任的研究,UT Southwestern的Soar计划,科学/赠款写作和团队管理/管理)•最初的资金最多将授予最多三个CID学者。•奖项持续了四年,将提供15万美元/年的支持。•将要求申请人提交研究结果,以进行科学介绍和出版(在同行评审期刊中),并且可能需要在年度OBI研究日出席•被选为提交全面申请的申请人将要求与Neurosciences首席医学信息学官(CMIO)一起参加神经科学和相关的辅助成员的统计计划会议。•CID学者将被要求在该奖项的第四年期间提交联邦(例如,国立卫生研究院(NIH))赠款。•OBI将协助创建一个同行导师小组,该小组可以在职业发展,领导力发展,科学写作,同伴评论以及基于团队的协作科学等领域提供支持。
贫血(血红蛋白<10 g/dL)在骨髓纤维化(MF)中很常见,在诊断时约有三分之一患者中存在,最终在所有患者中发育。Janus激酶1/2(JAK1/2)抑制剂r氧替尼可以改善脾肿大和MF的症状,并延长生存期; 1然而,从JAK2抑制的靶标性贫血,尤其是在治疗的前12-24周中明显的问题是一个重大问题。贫血可能是违反违反剂量的最常见原因,2,经常导致剂量减少。脾脏对鲁uxolitinib的反应是剂量依赖性的,并且与生存相关。3,4因此,抵消ruxolitinib诱导的贫血仍然是一个重要目标。最近,基于简化的1和动量试验,在美国批准了在美国批准的JAK1/2和激活素受体1型(ACVR1)抑制剂Momelotinib。5,6
• 申请人不再需要分别回答 3 个研究影响子要素。申请人将在申请表的单个字段中提供对 3 个子要素的回答。申请人在提供其研究影响声明的证据时可以使用第二个字段。这是根据反馈得出的,即分别回答 3 个研究影响子要素对申请人来说可能更具挑战性/限制性,并且可能导致信息在申请表的 3 个独立字段中重复(请参阅《2025 年研究者资助指南》附录 G 的第 6.9.1 节)。 • 已更新申请人对知识增益标准的回答建议,以帮助改善研究提案中提供的信息的结构、清晰度和一致性,从而进行更可靠的评估。有关更多详细信息,请参阅《2025 年研究者资助指南》附录 G。 • 不再鼓励申请人在申请中使用性别中立语言。 NHMRC 实施这一改变是因为申请人和同行评审员反馈大量,认为遵守这一要求需要付出更多努力,而且很少有证据表明这一改变能有效减轻同行评审中无意识的性别偏见。NHMRC 仍建议同行评审员采取第 4.3.6.2 节中概述的措施,尽量减少偏见。• 分数描述附录(附录 C)已更新,将关键评估信息整合到一个附录中,为申请人和同行评审员创建“一站式服务”。
本课程介绍了数据科学,经济学,编程以及如何使用它们来了解我们周围的世界。这是对计量经济学的补充。本课程的重点是学习经济学和金融方面的工作场所和未来研究的实用编程技能。与计算机科学,数据科学或统计学课程不同,本课程的重点包括分析数据并随后通过经济学镜头来解释结果所必需的编程和统计数据。本课程通过重新检查基本的经济概念和模型来涵盖Python中的编程和基本科学计算。完成本课程的学生将准备在数据分析师或数据科学角色中工作,能够在更广泛的经济环境中解决问题并提供与该背景相关的独特见解。不需要事先的编程经验。完成该模块的学生将获得有关如何在经济背景下使用编程的宝贵见解,从而为他们提供基本的理解。它为希望专门研究数据分析的学生提供了一个可靠的起点,并能够在更广泛的经济环境中构成问题并提供与该背景相关的独特见解。不需要事先的编程经验。
碳存储是保留在碳池中的碳量。碳储存随着森林时代的增加而增加,通常在森林年龄时达到最高水平(北部硬木森林> 200年)。碳固化是从大气中去除碳以用于光合作用的过程,从而导致植物和树木的维护和生长。森林的速度(或量和速度)随着时间的推移而变化,但是当森林年轻至中级时,碳固执通常会达到峰值(北部硬木森林约30至70岁),但是森林可以继续隔离碳的整个生命。森林还将碳散发为有机物分解,随着森林的生长,这些排放量在很大程度上被隔离而平衡。
资金的记录提供了独立的证据?候选人目前的资金是否表现出快速增长阶段?候选人是否持有独立国家奖项,例如NIH R01和/或同等学历?(例如,NIH的项目项目赠款项目的VA优异奖,NSF赠款或PI)。NIH“ K”系列奖项不等同于R01。注意:为了鼓励临床研究人员,流行病学家和翻译科学家的提交,将考虑拥有国家级同伴审查的临床和多中心试验和/或其他面向临床方向的赠款的大量资金支持的人(例如,U01,UL1,UL1,以及等效的Achards)。6。奖励对职业发展的影响:应根据
•从社交媒体中摄入实时信号使能够遵循长期健康趋势•自动重新训练,作为打击机器学习概念漂移的一种手段•改善了使用社交媒体数据