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净零经济管理局法案 (2024) ACTU 提交
3 “澳大利亚电力生产——燃料结构。”气候变化、能源、环境和水资源部。澳大利亚能源统计数据。2023 年 9 月。4 Dan Andrews、Elyse Dwyer 和 Lachlan Vass。“在煤矿开采第一线：因脱碳而流离失所的工人会怎样。”E61 研究所。2023 年 10 月。5 Paul Burke、Rohan Best、Frank Jotzo。“澳大利亚燃煤发电站关闭：当地失业影响。”《澳大利亚农业与资源经济学杂志》。2019 年 1 月。
允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 8 月 2 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 8 月 2 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员：Balazs Halmos，医学博士 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述：Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日，委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法，根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况，选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小：Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免日期：2022 年 7 月 29 日致：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 7 月 29 日 致：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员：Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述：Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日，委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准，用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据，委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模：陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
01038/2024 第 1 页，共 9 页 - 兽药管理局
或者，用注射器和针头从小瓶中取出约 5 毫升 Unisolve，注入疫苗瓶中并轻轻旋转直至疫苗塞完全溶解。从小瓶中取出疫苗悬浮液，重新注入溶剂小瓶并轻轻混合。应特别注意不要产生气溶胶。配制后，疫苗应保持低温并尽快使用（2 小时内）。给药母羔羊（如果打算由其繁殖）可从 5 个月大开始接种疫苗。剪羊毛羊和较老的母羊应在交配前 4 个月内接种疫苗。疫苗接种必须在交配前至少 4 周进行。重新接种疫苗政策攻击研究表明，在接种 Enzovax 疫苗后至少三年内，对地方性流产和攻击后流产衣原体的保护作用不会减弱。
詹森新冠疫苗 - 欧洲药品管理局
3 资料来源：EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取，该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含不止一种疑似副作用，因此副作用的总数永远不会与单个病例的数量相匹配。同样，这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
Scabigard - 兽药管理局
Scabigard 是一种活病毒疫苗，因此必须小心，只将疫苗涂抹在预定的接种部位，不要污染动物的其他部位，如嘴、脚、浅表伤口或擦伤的皮肤。接种疫苗的羔羊可能会将疾病传播给母羊的乳房。在产羔前接种疫苗的母羊不应被转移到预定的产羔地点，直到结痂脱落足够的时间（至少 7 周）。在室内饲养的情况下，定期清洁和消毒场地是控制羊口疮的重要辅助手段。如果不能将羔羊的疫苗接种推迟到放牧时，应寻求兽医建议，以尽量减少感染风险。除非紧急情况，否则，最好将脚上有未接种疫苗的羔羊的母羊的疫苗接种推迟到羔羊断奶后。对这些母羊的疫苗接种方式与怀孕母羊的疫苗接种方式相同。
02039/2024 第 1 页，共 6 页 - 兽药管理局
塑料盒内装有 10 瓶 1 剂量冻干物和 10 瓶 1 ml 溶剂。塑料盒内装有 50 瓶 1 剂量冻干物和 50 瓶 1 ml 溶剂。塑料盒内装有 10 瓶 1 剂量冻干物和 10 瓶 0.5 ml 溶剂。塑料盒内装有 50 瓶 1 剂量冻干物和 50 瓶 0.5 ml 溶剂。
