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2.0 配制和药剂标准 所有 SACT 都将在指定区域配制和施用。如果无法安全地将患者转移到指定区域,则在获得首席化疗护士和相关部门经理的同意后,可以由经过适当培训的从业人员进行治疗。所有配制和施用 SACT 的区域都可以访问电子处方系统、相关指南和协议文件(包括溢出和废物处理程序、全身抗癌治疗指南的管理、药物信息和 SACT 协议)。此外,病房、日间病房和门诊区域将需要协议/指南来预防和管理由 SACT 引起的并发症,包括过敏反应和渗出等紧急情况。癌症/无菌服务的首席药剂师(与每个药房部门相关)和首席化疗护士应分别持有一份用于配制和施用 SACT 的指定区域清单,该清单作为 KMCC 健康与安全、处理和管理途径的附录提供。 SACT 应在正常工作时间(8:00-18:00)内给药,此时应有支持服务和专家建议。以下情况可能适用:长时间连续输液,例如便携式输液泵。定时剂量或每日多次剂量,例如急性髓性白血病的住院治疗。术后需要在特定时间限制内进行的膀胱内化疗。必须制定流程,确保在意外延误(例如由于设备故障)后在正常工作时间之外完成治疗。静脉 SACT 应存放在病房、门诊区或药房内单独的指定区域,该区域应有合适的可上锁的储藏冰箱(如果需要)。如果储存鞘内全身抗癌治疗,则应在指定区域内放置静脉 SACT。
系统性硬化症 (SSc;硬皮病) 是所有风湿性疾病中死亡率最高的疾病,而间质性肺病 (ILD) 是 SSc 相关死亡的主要原因之一。目前,美国食品药品管理局 (FDA) 已批准两种药物用于减缓 SSc 相关 ILD (SSc-ILD) 患者肺功能下降的速度:尼达尼布(一种酪氨酸激酶抑制剂)和托珠单抗(首个针对 SSc 中白细胞介素 6 通路的生物制剂)。此外,两种具有细胞毒性和免疫调节活性的仿制药,霉酚酸酯和环磷酰胺,在 II 期试验中显示出相当的疗效,但尚未获得 FDA 批准用于治疗 SSc-ILD。鉴于疾病的异质性,治疗 SSc-ILD 的最佳治疗策略仍有待确定。本综述的目的有两点:1) 回顾专注于 SSc-ILD 诊断和治疗的研究主体;2) 提出一种在这种临床情况下进行诊断、分层、管理和治疗决策的实用方法。本综述根据疾病严重程度(亚临床与临床 ILD)和相关进展风险(低风险与高风险)对 SSc 患者进行了实用分类。鉴于托珠单抗最近获批用于 SSc-ILD,本文讨论了一线和二线治疗的药物和非药物选择以及潜在的联合治疗方案。
然而,并不是所有的防御者都有资源或意愿利用这种先进的技术,因此,逻辑上来说,对这些资源较少或准备不足的组织,成功攻击的频率应该会有所增加。任何趋势的影响都很难预测,因为有许多变量需要考虑,特别是因为人工智能领域的发展是动态的和不确定的。最有可能的结果是,规模较大、资源较多或准备更充分的公司更有机会通过在防御机制中部署人工智能来降低(通常过大的)网络风险,而规模较小、资源较少或准备不足的公司可能会增加这些新型攻击趋势和方法的暴露。当规模和行业等其他因素相同时,这也可能增加不同组织之间可能影响的差异。
系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,由 B 细胞衍生的浆细胞产生的自身抗体引起。临床表现范围从轻度皮疹到多器官衰竭。无论临床表现或疾病严重程度如何,SLE 患者通常都需要终生治疗。目前对 SLE 的治疗建议包括羟氯喹、糖皮质激素、免疫调节剂、环磷酰胺和生物制剂。尽管有这些药物可用,但一些 SLE 患者的病情仍在逐渐恶化。由于治疗选择有限,需要新的治疗方法。鉴于 B 细胞在 SLE 病理生理学中的积极作用,它们为肿瘤学领域不断发展的疗法提供了一个有吸引力的靶点。其中,免疫效应细胞疗法,包括嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞疗法,已被证明对靶向 B 细胞有益。B 细胞的根除以及 T 细胞持续存在的可能性已导致长期缓解或病情稳定。本综述概述了 SLE 的病理生理学;目前的治疗方案,包括针对分化簇 20 (CD20)、CD22 和 B 细胞活化因子 (BAFF) 的单克隆抗体;并探讨了免疫效应细胞疗法为何以及如何成为此类患者群体(尤其是难治性疾病患者)的有希望的治疗选择。本文讨论了目前美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的血液系统恶性肿瘤药物的临床意义,并深入了解了在临床试验中将此疗法应用于 SLE 患者群体的考虑因素。
-- 首席执行官 Kate Haviland 将于美国太平洋时间 1 月 13 日星期一上午 9:00(美国东部时间下午 12:00)出席摩根大通会议 -- 马萨诸塞州剑桥,1 月 12 日 -- Blueprint Medicines Corporation (Nasdaq: BPMC) 今天提供了 2025 年企业展望和持续增长战略,利用公司成熟的研发和商业能力。Blueprint Medicines 首席执行官 Kate Haviland 表示:“随着 AYVAKIT 向数十亿美元的机会发展,巩固我们的 SM 特许经营权,以及我们的下一个具有轰动潜力的项目 BLU-808 成为焦点,我们将以公司有史以来最强大的地位进入 2025 年。我们有许多商业和临床催化剂,我们预计将为患者和股东带来重大的近期和长期价值。” “在可扩展创新和卓越运营的推动下,我们希望通过靶向肥大细胞从根本上改变许多过敏和炎症疾病的治疗方式。我们已经建立了一个高性能的商业引擎,实现了从研究到开发再到商业化的真正一体化方法,使我们能够实现运营效率并实现持久的财务状况。”系统性肥大细胞增多症 (SM):一个巨大且不断增长的机会基于迄今为止 AYVAKIT 全球上市的强劲势头、确诊 SM 患者的显着持续增长以及新的流行病学数据表明 SM 的患病率高于之前认为的,Blueprint 现在估计该公司 SM 特许经营权的峰值收入机会为 40 亿美元,预计到 2030 年 AYVAKIT 将实现 20 亿美元的年收入。Blueprint 计划在 2025 年 2 月报告 2024 年第四季度和全年的财务业绩。该公司此前曾于 2024 年 10 月提供了 AYVAKIT 产品 2024 年全年收入 4.75 亿至 4.8 亿美元的预期,比 2023 年增长超过 130%。BLU-808 健康志愿者试验的积极数据 Blueprint 今天公布了第 1 阶段单次递增剂量 (SAD;n=56) 和多次递增剂量 (MAD;这项试验是一项针对健康志愿者的临床试验,试验对象为 BLU-808,这是一种高效且选择性的口服野生型 KIT 抑制剂,试验剂量为 31 人,为期 14 天。详细数据将在摩根大通会议上公布。安全性:BLU-808 在所有测试剂量下均耐受性良好。在接受 BLU-808 治疗的 MAD 队列 [1-12 mg,每日一次 (QD)] 中,所有治疗出现的不良事件 (AE) 均为 1 级。没有出现严重不良事件,没有因不良事件而停药或调整剂量,实验室测量值也没有发生重大变化。
(*)癌症类型| Cancer.net(**)肿瘤学癌症药物市场规模预计将达到美元(Globenewswire.com)和肺癌:Insights10报告(***)癌性病毒免疫疗法市场规模预计到2030年将达到24亿美元。 Biospace
本文旨在回顾脑对脑界面(B2BI)技术的当前状态及其潜力。B2BIS功能通过脑计算机界面(BCI)读取发件人的大脑活动和计算机 - 脑接口(CBI),以将模式写入接收大脑,并传输信息。我们使用首选的报告项目进行系统的审查和荟萃分析(PRISMA)来系统地检查与B2BI有关的当前文献,从而产生15个相关出版物。实验论文主要使用了B2BI的CBI部分的经颅磁刺激(TMS)。最靶向的视觉皮层产生磷酸。在研究设计方面,73.3%(11)是单向的,而86.7%(13)仅使用1:1协作模型(受试者为主题)。限制很明显,因为CBI方法之间的差异很大,这表明未达成共识的神经刺激方法来传输信息。此外,只有12.4%(2)个研究比1:1模型更为复杂,很少有研究人员研究直接双向B2BI。这些研究表明,B2BI可以在人类交流和协作方面提供进步,但是需要更多的设计和实验来证明潜力。B2BI可以允许康复治疗师在心理上传递信息,激活患者的大脑以帮助中风恢复并增加更复杂的双向性,这可能会使用户之间的行为同步增加。该领域很年轻,但是B2BI技术在神经工程学和人为因素上的应用显然需要更多的研究。
AAC接受的手稿在线发布于2020年7月8日。代理化学家。doi:10.1128/aac.01177-20版权所有©2020美国微生物学会。保留所有权利。
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