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World File Search System索马鲁肽
索马鲁肽作为肥胖症治疗选择：系统文献综述
简介：肥胖是一种多因素疾病，也是全球主要的公共卫生挑战之一，与多种合并症有关，例如 2 型糖尿病、动脉高血压和心血管疾病。在此背景下，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂索马鲁肽因其在减轻体重和改善代谢参数方面具有公认的效果，已成为治疗肥胖症的一种有前途的替代药物。目的：调查、解释和审查索马鲁肽作为肥胖症治疗选择的疗效和安全性研究结果。方法：使用 LILACS、Science Direct、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Scopus 和在线医学文献分析与检索系统 (MEDLINE/PubMed) 数据库，描述符为“Semaglutide”、“肥胖”、“GLP-1 激动剂”和“治疗”，并根据资格标准选择评论文章和原创文章。结果：这些文章以英文撰写，包括不同国籍的作者和期刊的出版物。这些文章涵盖 2016 年至 2023 年，大多数是在过去五年内发表的。最后的考虑：司美鲁肽是一种有效且安全的肥胖症治疗方法，可显著促进减肥，并有益于代谢和心血管健康。胃肠道不良反应和高成本等挑战凸显了优化其使用和可及性的策略的必要性。
FDA 批准 Ozempic®（索马鲁肽）作为唯一一款 GLP-1 RA，用于降低 2 型糖尿病成人患者肾病恶化和心血管死亡风险
• Ozempic® 现用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和死于心血管疾病的风险 • 此项批准基于关键性 FLOW 3b 期肾脏结果试验的结果，解决了患有这种常见慢性肾病合并症的 2 型糖尿病成年人的迫切需求 新泽西州普兰斯伯勒，2025 年 1 月 28 日——诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Ozempic® 用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 的成年人肾病恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死于心血管疾病的风险。 1 此项批准，加上其现有的适用于 2 型糖尿病成人患者的适应症，用于改善血糖控制并降低已知患有心脏病的成人患者发生重大心血管事件的风险，使 Ozempic®（索马鲁肽）注射液 0.5 mg、1 mg 或 2 mg 成为同类药物中适应症最广泛的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA)。点击此处体验完整的交互式多渠道新闻稿：https://www.multivu.com/novo- nordisk/9314951-en-ozempic-ckd-fda-approval “慢性肾病是 2 型糖尿病患者的常见疾病，对患有这些合并症的成年人来说是一种迫切的需求。Ozempic® 的获批使我们能够更广泛地治疗心血管-肾脏-代谢综合征，这种综合征影响着数百万成年人，如果不及时治疗，可能会产生严重后果，”诺和诺德临床开发、医疗和监管事务高级副总裁 Anna Windle 博士表示。“凭借这一新适应症，Ozempic® 脱颖而出，成为同类产品中适应症最广泛的 GLP-1 RA。我们很自豪能够继续推进创新，为这一患者群体带来有意义的影响，彰显诺和诺德对心脏代谢治疗的承诺。” CKD 影响着美国约 3700 万成年人，预计随着人口老龄化和糖尿病患病率的上升，CKD 患病率还会上升。糖尿病是 CKD 和肾衰竭的主要原因。2,3 CKD 是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者也会患上 CKD。2,4 对于 2 型糖尿病患者来说，CKD 可能是一个沉重的负担，并可能导致其他疾病，包括增加心血管疾病和死亡的风险。4,5
使用牛奶口服给予索马鲁肽和替泽帕肽
预印本（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2024 年 12 月 29 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.12.28.630566 doi：bioRxiv 预印本
使用索马鲁肽治疗肥胖和超重的优势 -
摘要肥胖是一种与健康风险相关的多因素疾病，需要有效和安全的治疗方法来控制体重。本研究的目的是回顾索马鲁肽在治疗肥胖症方面的优势的科学证据，旨在提高读者的认识并扩大对该主题的了解。在 Google Scholar、MEDLINE/PUBMED 和 SciELO 数据库中进行了综合文献综述，考虑了 2014 年至 2024 年期间发表的文章。其中包括针对肥胖或超重患者的索马鲁肽的研究，重点关注疗效、安全性和医疗保健专业人员的作用。索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，多项研究表明，它可以平均减轻体重 10% 至 15%，起到减少食欲、增加饱腹感的作用。与单纯的非药物干预相比，接受治疗的患者表现出更好的长期体重控制效果。事实证明，索马鲁肽作为一种减肥药物是有效且安全的，特别是对于仅靠改变生活方式难以控制体重的患者。然而，治疗需要持续监测和行为改变才能维持效果。建议进行更多研究来探索不同人群亚群的疗效并评估长期影响。关键词： 司美鲁肽；生活方式;肥胖。摘要肥胖是一种与健康风险相关的多因素疾病，需要有效和安全的治疗方法来控制体重。本研究的目的是回顾索马鲁肽在治疗肥胖症方面的优势的科学证据，提高读者的认识，并扩大对该主题的了解。使用 Google Scholar、MEDLINE/PUBMED 和 SciELO 对 2014 年至 2024 年期间发表的文章进行了综合文献综述。其中包括关于肥胖或超重患者使用司美鲁肽的疗效、安全性和医疗专业人员的作用的研究。索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，多项研究表明，其通过减少食欲、增加饱腹感，可使平均体重减轻 10% 至 15%。与单独接受非药物干预的患者相比，接受索马鲁肽治疗的患者表现出更好的长期体重控制效果。事实证明，索马鲁肽是一种有效且安全的减肥药物选择，特别是对于难以仅通过改变生活方式来控制体重的患者而言。然而，治疗需要持续监测和行为改变才能维持效果。建议开展更多研究来探索其在不同人群亚群中的疗效并评估长期影响。关键词： 司美鲁肽；生活方式;肥胖。摘要 肥胖是一种与健康风险相关的多因素疾病，需要有效且安全的治疗方法来控制体重。本研究回顾了索马鲁肽在治疗肥胖症方面的优势的科学证据，旨在提高公众的认识并扩大对该主题的了解。在 Google Scholar、MEDLINE/PUBMED 和 SciELO 中对 2014 年至 2024 年期间发表的文章进行了综合文献审查。研究涵盖了针对肥胖或超重患者的索马鲁肽研究，重点介绍了索马鲁肽的疗效、安全性和作用
索马鲁肽与减肥预印本
在本分析中，如果个人具有关联的 EHR 和 Exome+ Ⓡ 测序数据，并且满足以下标准，则将其纳入：1) 第一年内有 ≥2 次皮下注射索马鲁肽处方，持续时间≥3 个月，表明可能持续使用至少 3 个月；2) BMI ≥27 kg/m 2，符合减肥治疗指南；3) 没有其他预计会影响体重的药物、手术或状况，包括前一年的 tirzepatide 处方、减肥手术史、前一年的恶性肿瘤或前九个月的怀孕；4) 在治疗期间进行 ≥2 次随访体重测量，测量间隔≥2 个月，跨越 3-12 个月的治疗。用于定义纳入标准和其他指标的 OMOP CDM 概念集可作为补充数据文件获得。
索马鲁肽的安全信号和抑郁症风险
沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用索马鲁肽相关的抑郁安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。简介索马鲁肽是一种 2 型糖尿病药物，作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。它作为饮食和运动的辅助手段，可改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。还可降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。[1] 抑郁症是一种常见的精神障碍，其特征是持续的悲伤情绪、对活动的兴趣或愉悦感减少以及这些症状的持续时间较长。估计大约有 3.8% 的人口患有抑郁症，包括 5% 的成年人（男性 4%，女性 6%）和 5.7% 的 60 岁以上的成年人。 [2] 本审查的目的是评估与使用索马鲁肽相关的抑郁症风险，并在必要时提出监管建议。方法国家食品药品监督管理局的信号检测团队使用国家药物警戒中心 (NPC) 数据库和世界卫生组织 (WHO) 数据库 VigiBase 进行了信号审查，并进行了文献筛选以检索所有相关信息，以评估抑郁症和索马鲁肽使用之间的因果关系。搜索于 2024 年 7 月进行。结果病例审查：国家食品药品监督管理局的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和 WHO 数据库以查找个案安全报告 (ICSR)。WHO 数据库发现了 520 份全球病例报告，同时发现了 5 例本地病例。作者使用信号检测工具 (Vigilyze) 检索所有报告的全球病例。 [3] 作者还对提取的 30 例 ICSR 采用了 WHO-UMC 因果关系评估标准，完整性评分最高为 1.0。[4] 其中，16 例很可能与索马鲁肽有关，8 例因缺乏有价值的信息而被评估为无法评估，其余 6 例被评估为不太可能。
Rybelsus®（索马鲁肽片）产品专论
• Rybelsus ® 片剂的初始配方：3 毫克、7 毫克、14 毫克。 • Rybelsus ® 片剂的优化配方：1.5 毫克、4 毫克、9 毫克。 Rybelsus ® 3 毫克、7 毫克、14 毫克片剂的初始配方： Rybelsus ® 的起始剂量为每日一次 3 毫克。30 天后，应将剂量增加至每日一次 7 毫克的维持剂量。如果在 7 毫克剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至每日一次 14 毫克的维持剂量。该方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 14 毫克。 Rybelsus ® 1.5 mg、4 mg、9 mg 片剂的优化配方：Rybelsus ® 的起始剂量为 1.5 mg，每日一次。30 天后，应将剂量增加至维持剂量 4 mg，每日一次。如果在 4 mg 剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至维持剂量 9 mg，每日一次。此方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 9 mg。Rybelsus ® 初始配方与优化配方之间的等效剂量如表 1 所示
原文概要 索马鲁肽对肥胖相关心力衰竭患者心脏结构和功能的影响
AF，心房颤动；CI，置信区间；E，早期二尖瓣血流速度；E/A，早期与晚期二尖瓣血流速度之比；E/e'，早期二尖瓣血流速度与早期舒张二尖瓣环速度之比；EMD，估计平均差异；LV，左心室。
SELECT 试验中索马鲁肽对超重或肥胖但无糖尿病人群血糖回升和进展的影响
结果 在 17,604 名参与者中，8,803 名被分配到索马鲁肽组，8,801 名被分配到安慰剂组。平均±SD 干预暴露时间为 152±56 周，随访时间为 176±40 周。两个治疗组中，参与者的 HbA 1c 平均最低点均为 20 周。此后，两个组的 HbA 1c 增加幅度相似，平均差异为 2-0.32 个百分点（95% CI 2-0.33 至 2-0.30；2-3.49 mmol/mol [2-3.66 至 2-3.32]），并且在整个研究过程中，该差异有利于索马鲁肽组（P < 0.0001）。体重在 65 周时达到稳定，使用索马鲁肽后体重降低了 8.9%。在第 156 周，接受索马鲁肽治疗的患者中，血糖恢复正常的患者比例较大（69.5% vs. 35.8%；P < 0.0001），而到第 156 周时患生化糖尿病的患者比例较小（1.5% vs. 6.9%；P < 0.0001）。需要治疗的患者数量为 18.5 人，才能预防一例糖尿病。病情的逆转和进展都取决于基线血糖，体重减轻的幅度对 24.5% 的进展和 27.1% 的逆转具有重要意义。
使用皮下注射索马鲁肽减肥的相关风险
电子邮件：ysalimaasouza@gmail.com 摘要简介：司美鲁肽是一种 GLP-1 类似物，最初用于治疗 2 型糖尿病，并已用于治疗肥胖症。由于该药为新上市药物，目前对于非糖尿病患者使用索马鲁肽的长期风险研究尚不够。目的：系统分析非糖尿病个体使用索马鲁肽的相关风险。方法：本研究包括系统的文献综述。结果：可以观察到索马鲁肽在减肥方面的有效性，然而，与安慰剂组相比，索马鲁肽组的胃肠道不良事件、治疗中断和严重事件有所增加。结论：尽管有好处，但仍需要长期研究来更准确地评估其安全性和有效性