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World File Search System索马鲁肽
索马鲁肽与减肥预印本
在本分析中，如果个人具有关联的 EHR 和 Exome+ Ⓡ 测序数据，并且满足以下标准，则将其纳入：1) 第一年内有 ≥2 次皮下注射索马鲁肽处方，持续时间≥3 个月，表明可能持续使用至少 3 个月；2) BMI ≥27 kg/m 2，符合减肥治疗指南；3) 没有其他预计会影响体重的药物、手术或状况，包括前一年的 tirzepatide 处方、减肥手术史、前一年的恶性肿瘤或前九个月的怀孕；4) 在治疗期间进行 ≥2 次随访体重测量，测量间隔≥2 个月，跨越 3-12 个月的治疗。用于定义纳入标准和其他指标的 OMOP CDM 概念集可作为补充数据文件获得。
索马鲁肽 (Ozempic®、Wegovy®) 及其对...的影响
索马鲁肽 (Ozempic、Wegovy) 是一种注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症。1 它通过减缓胃排空和减少葡萄糖吸收来降低血清葡萄糖水平。1 与安慰剂相比，这类药物在糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重方面有显著且持续的改善，因此在过去几年中获得了显著的关注。在 SUSTAIN-6 试验中，与安慰剂相比，索马鲁肽显示主要不良心血管事件风险降低了 26%，具有统计学意义，同时平均体重减轻 10.8 磅，平均 A1c 降低 1%。2 这些结果使 GLP-1 类似物成为治疗糖尿病患者的首选药物 1 ，这些药物甚至被主流媒体上的名人推广为减肥药。然而，尽管索马鲁肽具有明显的益处，但它也与糖尿病视网膜病变 (DR) 发病率的增加有关。
索马鲁肽的安全信号和抑郁症风险
沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用索马鲁肽相关的抑郁安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。简介索马鲁肽是一种 2 型糖尿病药物，作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。它作为饮食和运动的辅助手段，可改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。还可降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。[1] 抑郁症是一种常见的精神障碍，其特征是持续的悲伤情绪、对活动的兴趣或愉悦感减少以及这些症状的持续时间较长。估计大约有 3.8% 的人口患有抑郁症，包括 5% 的成年人（男性 4%，女性 6%）和 5.7% 的 60 岁以上的成年人。 [2] 本审查的目的是评估与使用索马鲁肽相关的抑郁症风险，并在必要时提出监管建议。方法国家食品药品监督管理局的信号检测团队使用国家药物警戒中心 (NPC) 数据库和世界卫生组织 (WHO) 数据库 VigiBase 进行了信号审查，并进行了文献筛选以检索所有相关信息，以评估抑郁症和索马鲁肽使用之间的因果关系。搜索于 2024 年 7 月进行。结果病例审查：国家食品药品监督管理局的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和 WHO 数据库以查找个案安全报告 (ICSR)。WHO 数据库发现了 520 份全球病例报告，同时发现了 5 例本地病例。作者使用信号检测工具 (Vigilyze) 检索所有报告的全球病例。 [3] 作者还对提取的 30 例 ICSR 采用了 WHO-UMC 因果关系评估标准，完整性评分最高为 1.0。[4] 其中，16 例很可能与索马鲁肽有关，8 例因缺乏有价值的信息而被评估为无法评估，其余 6 例被评估为不太可能。
使用索马鲁肽作为减肥药物的效果
摘要 引言：肥胖是由于机体功能性代谢障碍所导致的一种慢性疾病，其主要后果是继发性心血管疾病，因此成人超重是肥胖的一个危险因素。鉴于此，寻求一种药理学方法来帮助改变饮食习惯和体力活动习惯，以尽量减少疾病发展和复发的机会变得至关重要。目的：评估索马鲁肽作为体重指数高于 25 的成年人减肥辅助治疗的药用潜力。方法：这是一项范围界定审查，于 2022 年 9 月至 10 月进行，通过在 MEDLINE 数据库中进行研究，使用在 PubMed 平台上搜索时使用的网格术语进行。经过审查，我们选出了 20 篇符合资格标准的文章。结果：主要发现证明了该药物对肥胖患者持续减肥、降低心脏代谢风险和改善血糖控制的益处。除了具有利钠和利尿作用外，它还能促进血压下降和改善炎症过程。结论：尽管科学界对使用索马鲁肽可能产生的效果尚无明确共识，但关于
口服索马鲁肽 (Rybelsus®)：RMP 摘要
Rybelsus 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是有足够的证据证明与使用 Rybelsus 存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药品存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失且需要收集的有关药品安全性的信息（例如，有关药品的长期使用）。
WEGOVY（索马鲁肽）注射剂，皮下使用
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 每周服用一次WEGOVY，作为饮食和增加体力活动的辅助，每周同一天，一天中的任何时间，可随餐或空腹服用（2.1）。 • 在腹部、大腿或上臂皮下注射（2.1）。 • 对于患有2型糖尿病的患者，在开始使用WEGOVY之前和治疗期间监测血糖（2.1）。 • 以0.25毫克每周一次开始，持续4周。然后按照剂量递增计划，每4周滴定一次，以达到维持剂量（2.2、2.3）。 • 成人WEGOVY的维持剂量为2.4毫克（推荐）或1.7毫克每周一次（2.2）。 • 12 岁及以上儿科患者的 WEGOVY 维持剂量为每周一次 2.4 毫克（2.3）。
Rybelsus®（索马鲁肽片）产品专论
• Rybelsus ® 片剂的初始配方：3 毫克、7 毫克、14 毫克。 • Rybelsus ® 片剂的优化配方：1.5 毫克、4 毫克、9 毫克。 Rybelsus ® 3 毫克、7 毫克、14 毫克片剂的初始配方： Rybelsus ® 的起始剂量为每日一次 3 毫克。30 天后，应将剂量增加至每日一次 7 毫克的维持剂量。如果在 7 毫克剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至每日一次 14 毫克的维持剂量。该方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 14 毫克。 Rybelsus ® 1.5 mg、4 mg、9 mg 片剂的优化配方：Rybelsus ® 的起始剂量为 1.5 mg，每日一次。30 天后，应将剂量增加至维持剂量 4 mg，每日一次。如果在 4 mg 剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至维持剂量 9 mg，每日一次。此方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 9 mg。Rybelsus ® 初始配方与优化配方之间的等效剂量如表 1 所示
使用牛奶口服给予索马鲁肽和替泽帕肽
预印本（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此版本的版权所有者于 2024 年 12 月 29 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.12.28.630566 doi：bioRxiv 预印本
索马鲁肽在治疗肥胖和超重中的应用
摘要引言：近几十年来肥胖患病率不断上升，已成为世界范围内的主要健康问题。 2021 年 6 月，每周一次 2.4 毫克的索马鲁肽获得 FDA 批准，用于治疗超重/肥胖患者。本研究的目的是探讨索马鲁肽治疗非糖尿病肥胖症患者的疗效和安全性。方法：指对文献进行综合性回顾，定性地解决索马鲁肽在治疗肥胖和超重方面的有效性。定义的指导问题是：“司美鲁肽对治疗肥胖和超重有效吗？”搜索在主数据库中进行，使用描述符“semaglutide”，“肥胖”和“超重”。在应用所有纳入和排除标准后，获得了 6 项研究的样本。结果与讨论：本研究提出的文章旨在巩固非糖尿病患者使用 2.4 mg 剂量皮下注射索马鲁肽的安全性和有效性，目的是促进减肥并降低心脏代谢风险。事实证明，这种药物优于安慰剂和另一种 GLP-1 激动剂利拉古肽。主要不良反应是胃肠道反应，如恶心和腹泻，临床试验观察到这些反应会随着时间的推移而减少。结论：经FDA推荐的2.4mg剂量使用索马鲁肽是安全的，且近年来进行的多项临床试验也证实了这一点。关键词：GLP-1激动剂；索马鲁肽；肥胖;药品。
使用皮下注射索马鲁肽减肥的相关风险
电子邮件：ysalimaasouza@gmail.com 摘要简介：司美鲁肽是一种 GLP-1 类似物，最初用于治疗 2 型糖尿病，并已用于治疗肥胖症。由于该药为新上市药物，目前对于非糖尿病患者使用索马鲁肽的长期风险研究尚不够。目的：系统分析非糖尿病个体使用索马鲁肽的相关风险。方法：本研究包括系统的文献综述。结果：可以观察到索马鲁肽在减肥方面的有效性，然而，与安慰剂组相比，索马鲁肽组的胃肠道不良事件、治疗中断和严重事件有所增加。结论：尽管有好处，但仍需要长期研究来更准确地评估其安全性和有效性