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World File Search System终点
创新治疗和替代性临床终点
在过去的二十年中，在临床试验中，在临床试验中使用替代性临床终点的使用可见增加。在2003年，替代临床终点占全球肿瘤学试验中使用的终点的25％，但到2023年，该份额已增加到约43％[5]。在过去的几十年中，尤其是PFS的使用急剧增加。在肿瘤学试验中用作主要终点的用途已从2003年的10％增加到2023年的30％（见图6）。在同一时期，使用
关于人工智能的法规。 到终点线的火车
摘要[IT]：在人工智能监管的猫头鹰发表后的几个月后，该贡献提出了一项分析，主要集中于I.A.的学科。<划分为“高风险”。从保护基本权利和工人权利的角度来看，A。专注于关于歧视和信息/咨询工人的新欧洲法律之间的关系，以抑制2023年6月在议会批准的文本中存在的一些更大的保护规则，这是关于监管的充分性与监管赤字之间的替代性贬值，在超级监管风险和专业领域之间的风险之间。标题：人工智能法规。在终点线上有几个固定马车摘要[en]的火车：在《人工智能法规》上发表了几个月后，竞选提出了一个批准，该呼吸集中在系统中的“高风险”。从基本权利和雇员权利的角度开始，A。专注于新法规的关系和IUS Conduem关于歧视和雇员的参与，这是对Parliament在文本批准中提出的一些更具保护性的规定的， 2023年6月，在讨论中，替代人的足够及其不足和规定的缺陷之间，在学科专业化的风险与专业化的优势之间。终点时人工智能的规定：合规时间表。2。3.1。keywords: artificial intelligence, regulation, fundamental rights, social rights, algorithmic discrimination, involvement of Keywords workers: artificial intelligence, regulation, Fundamental Rights, Social Rights, Alghoritmic discrimination, Emlpoyees' Summary involvement: 1.高风险系统和“风险意义的判断”。从AR系统的分类和委员会的作用3。贬低与议会批准的文本以及IUS条件和法规的存在相比，社会保护措施。<基本权利的法规和保护的女主角3.2。（遵循）调节和算法歧视：我们阅读的内容以及文本中没有阅读的内容。3.3。（以下）I.A。和工人的参与。因为简单的信息还不够（甚至可能没有用）。4。I.A. 和社会保护：监管缺陷与过度监管风险。 IUS条件与IUS Condendum之间的调节。I.A.和社会保护：监管缺陷与过度监管风险。IUS条件与IUS Condendum之间的调节。
新辅助乳腺癌临床试验疗效终点的标准化定义：NeoSTEEP
结果 工作组建议将病理完全缓解 (pCR) 的首选定义为完整切除的乳腺标本和所有取样的区域淋巴结中没有残留浸润性癌（根据 AJCC 分期，ypT0/Tis ypN0）。残留癌症负担应作为次要终点，以便于将来评估其效用。激素受体阳性疾病需要替代终点。事件发生时间生存终点定义应特别注意测量起点。试验应包括随机分配时的终点（无事件生存期和总生存期），以捕获术前进展和死亡作为事件。改编自 STEEP 2.0 的次要终点也可能适用，其定义为从治愈性手术开始。活检方案、成像和病理淋巴结评估的规范和标准化也至关重要。
终点安全解决方案（反病毒）
这些菲律宾竞标文件（PBD）是由菲律宾政府通过竞争性招标来采购商品的，以供任何分支机构，宪法委员会或办公室，机构，部门，部门，部门，办公室，办公室，办公室，办公室，办公室，办公室，政府，国家政府机构的政府政府机构，包括政府或////控制的公司，包括政府政府机构和融资委员会和融资委员会，及其融资委员会。本文档中提出的程序和实践是通过广泛的经验制定的，并且是由菲律宾政府或任何由菲律宾政府或任何外国政府/外国或国际融资机构全部或部分资助的项目进行的，该项目根据2016年修订的《共和国实施规则和法规》规定的规定9184。
评论文章 肿瘤学的临床终点——入门
摘要：临床终点对于评估新型癌症疗法的安全性和有效性至关重要。肿瘤学家使用它们来帮助指导临床决策。虽然总生存期 (OS) 经常被视为“黄金标准”主要临床终点，但它的实用性受到几个缺点的限制。使用 OS 的试验耗时性导致最近人们开始探索替代临床终点及其作为替代 OS 的主要临床终点的潜力。此外，其他终点在肿瘤临床试验中的使用越来越普遍，因此越来越明显的是，它们增加了有关生活质量和治疗失败的宝贵信息。毫无疑问，随着新型癌症疗法的开发和包括免疫疗法在内的新疗法引起人们的兴趣，临床终点的使用将继续扩大和发展。本综述探讨了主要和替代临床终点的作用以及每个特定终点的优缺点。此外，它直接比较了每个终点的独特功能，并提出了每个终点的一些特定用途。
rivus Pharmaceuticals的2A局部试验符合肥胖相关心脏失败患者体重减轻的主要终点和次要终点
夏洛茨维尔，弗吉尼亚州夏洛茨维尔和加利福尼亚州旧金山，2024年8月13日 - 一家致力于改善代谢健康的临床阶段的生物制药公司Rivus Pharmaceuticals Inc.，今天宣布其2A阶段的HU6临床试验对肥胖症患者的HU6临床试验进行了肥胖的心力衰竭，并保留了保留的量级EDESSITPONT（重做）。hu6是一种每天一次的一流研究治疗，是一种受控的代谢加速器（CMA），旨在促进持续的体内脂肪流失，同时保留肌肉质量。用HU6处理导致统计学上显着的体重减轻。俄勒冈研究的数据将在美国心力衰竭协会（HFSA）年度科学会议上进行的晚期临床试验全体会议介绍，该会议于2024年9月27日至30日在亚特兰大举行。“由内脏脂肪引起的炎症是与肥胖相关的HFPEF的重要驱动力，并且已经显示体内脂肪减少可改善患者的预后。目的是减少体内脂肪，同时保留瘦肌肉质量，尤其是在这种经常脆弱的老年患者人群中。“我们认为，荷兰数据强烈支持HU6的潜力是第一种通过保持脂肪特异性体重减轻的同时保留肌肉的脂肪特异性减肥的方法，可以增强其在多种心脏代谢疾病中使用的可能性，并具有大量的发病率和有限的治疗方法。”除了满足主要终点外，荷兰研究还符合几种二级功效和药效终点。HU6的特征与以前的研究一致。hu6的耐受性良好，具有良好的安全性，在多种合并症并且使用多种伴随药物的患者中。最近在欧洲
1 型糖尿病药物研发临床试验的终点
30 多年前，在糖尿病预防试验 (DPT) 的设计中，人们就已认识到临床前 1 型糖尿病的疾病异质性这一挑战。为了将患有 1 型糖尿病且病情进展风险较高的患者亲属纳入预防试验，DPT 采用了基于静脉葡萄糖耐量测试期间第一阶段胰岛素反应的风险分类。从那时起，包括 DPT 风险评分 (DPTRS) 3 和指数60 4 在内的若干风险指数都结合了 C 肽和葡萄糖测量方法，以对 1 型糖尿病患者无症状亲属的疾病进展风险进行分层。指数60、5 DPTRS 以及动态测试期间结合葡萄糖和 C 肽的指标6优于单纯基于葡萄糖的指标，包括来自持续葡萄糖监测 (CGM) 的葡萄糖。 4,7 糖尿病预防试验的事后分析表明，结合 C 肽和葡萄糖（胰岛素作用的间接测量指标）的终点优于单独使用 C 肽曲线下面积来评估 β 细胞功能的纵向变化。6,8
终点的勒索软件缓解策略：通过主动安全措施加强网络防御
摘要勒索软件是一个主要的网络威胁，可对组织造成重大财务损失和运营损失。本文概述了为勒索软件增强端点安全性的主动策略。在深入分析后继续描述可能实用的缓解方法，并将其重点扩展到潜在用例。分析了问题声明，并提出了解决方案示例，以及对未来条件的预测，以帮助组织做出明智的决策，以解决高级威胁以提高端点安全性并减轻勒索软件的风险。以两种权威观点为基础，该论文将为加强网络防御和保护企业免受勒索软件的影响提供可行的建议。无所不包的方法肯定会更好地定位各种规模的组织，以采取积极措施来保护其资产免受全面的勒索软件威胁。
意大利Bianca Rocca教授 杰西的造血干细胞移植（HSCT）和细胞疗法计划：EBMT经验 荷兰Folkert Asselbergs教授 课程vitae 欧盟医疗设备调节系统的临床学术观点 - 它应该如何发展？ 我们如何实施新的治疗剂来更改... Kortfattet课程Vitae for Christian Hassager 心血管疾病中替代终点的调节方法 - 哪些是可以接受的？为什么？ 更新患者体验数据 de rythmologie和刺激Cardiaque de la lasociétéfrançaisedecardiologie（grsc-sfc）
CRT全体会议 - “指南实施”第1部分29-30 2024年5月29日
评估在临床试验中使用数字终点的净财务收益
数据和方法：我们从数字医学协会（DIME）数字端点图书馆和美国临床试验注册中心获得了数据。收益指标是试验阶段持续时间的变化和与数字终点使用相关的注册。成本度量是从临床试验中包括数字终点的成本的行业调查中获得的。我们开发了一种预期的净现值（ENPV）现金流量，用于新的药物开发和商业化，以评估财务价值。值度量是使用数字端点时发生的ENPV的增量。我们还计算了投资回报率（ROI）作为ENPV估计增量与平均数字端点实施成本的比率。