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World File Search System脐带血
脐带血库：专家对对干细胞应用的主张提出了关注
Cells4Life表示，它是英国最大的脐带血银行服务提供商。该公司将其专有技术销售（两种溶液的精确，低浓度混合物”，冷冻保护剂二甲基亚氧化二甲基磺代（DMSO）和葡萄糖（Dextran）（收集，处理和冻结之后，其样品与其他处理方法相同的干细胞都具有三倍的竞争方式（假设），并且跨越了其他方法，并且跨越了其他处理方法，并且该样品跨越了其他方法，并且跨越了其他处理方法，并且跨越了其他方法，并且该方法跨越了冻结的方法，并跨越了其他方法。利物浦大学干细胞和再生医学教授帕特里夏·默里（Patricia Murray）说，没有明确的科学理由为什么小礼帽的替代品应该超过市场替代品。“他们在Toticyte中所拥有的只是DMSO和Dextran，它们是良好的冷冻保护剂，”她说，“ DMSO和Dextran的百分比可能略有差异，但您不会期望它对细胞存活产生如此巨大的影响。” Cellife的首席执行官克劳迪娅·里斯（Claudia Rees）对此做出了回应，他说，小吃被用作血液分离试剂与沉积物红细胞，因此可以在冷冻之前将其去除，而不是作为冷冻保护剂。Murray指出了2014年国际搜索机构（ISA或专利局）的书面意见，当时Cells4Life申请了世界知识产权组织下的专利。ISA检查了小提琴对沉积物红细胞的应用以及其作为冷冻保护剂的作用，并得出结论：“它遵循
多组学分析揭示了胎羊肠道中存在微生物组
摘要 目的 微生物暴露对新生儿和婴儿的发育、生长和免疫至关重要。然而，胎儿出生前肠道中是否存在微生物组仍存在争议。本研究以足月无菌子宫切除术分娩的羔羊为动物模型，使用多组学方法研究产前肠道中微生物组的存在。设计 羔羊在无菌剖腹产后立即安乐死，并在无菌条件下获取其盲肠内容物和脐带血样本。使用宏基因组学和宏转录组测序评估盲肠内容物样本，以表征任何现有的微生物组。两种样本类型都使用代谢组学进行分析，以检测微生物代谢物。结果 我们在产前胎儿肠道中检测到了低多样性和低生物量的微生物组，主要由属于变形菌门、放线菌门和厚壁菌门的细菌组成。大肠杆菌是胎儿肠道中最丰富的菌种。我们还检测到多种微生物代谢物，包括短链脂肪酸、脱氧野尻霉素、丝裂霉素和妥布霉素，进一步表明存在代谢活跃的微生物群。此外，在胎儿肠道中检测到噬菌体 phiX174 和 Orf 病毒以及抗生素抗性基因，这表明携带抗生素抗性基因的噬菌体、病毒和细菌可以在妊娠期间从母亲传播给胎儿。结论这项研究提供了强有力的证据，表明胎儿肠道中存在微生物群，并且胎儿肠道的微生物定植始于子宫内。
间充质干细胞衍生的外泌体
心脏病是全球死亡率的主要原因，发病机理是冠状动脉疾病不足的血液供应。它导致营养和氧气的供应不足，并导致心肌纤维化改善，导致心力衰竭和死亡。尽管搭桥手术是对心脏病的最常见治疗方法，但恢复心脏组织的血液供应会增加疾病状态并引起第二次损伤。间充质干细胞（MSC）提供了一种治疗这种经典疾病的新方法。MSC源自中材细胞，并居住在许多器官中，例如口香糖，骨骼肌肉，脂肪组织，骨骼，心脏，心脏，甚至人脐带血（Hipp and Atala，2008; Suzuki et al。，2017; Bagno等，2018）。MSC被重新种植到损伤区域将有两种影响：1）维持具有分化能力的重要细胞过程，2）以旁分泌方式提高生存能力，以促进细胞活性，诱导细胞分裂并抑制自噬。但是，已经证明MSC不能长时间留在心脏组织中（Muller-Ehmsen等，2006; Hu等，2018）报告说，心肌细胞以旁分线的方式抑制MSC的增殖和分化。在此基础上，MSC的外泌体成为研究人员作为琥珀尼姆的观点。间充质干细胞外泌体（MSC-exos）是衍生自MSC的双层脂质纳米层（30 - 150 nm），据报道是恢复损伤的。例如，Kinnaird等。报道说，MSC条件的培养基改善了肢体功能，减弱的发生率，减少小鼠后肢缺血的肌肉萎缩和纤维化（Kinnaird等，2004）。MSC-EXOS增强了人脐静脉内皮细胞（HUVEC），以构建梗塞大小的导管形成和减小，炎症反应以及心肌梗死的心脏功能改善（MI）
2025年2月5日生物制剂评估中心和...
背景我们赞扬CBER及其员工继续致力于数据驱动的创新，并致力于提高HCT/P捐赠者和接收者的安全性。我们支持转移到个性化的，基于风险的评估方法，以及与现有血液指导的一致性，特别是有关供体延期时间表。此外，我们感谢采用更多性别中立的语言，超越了先前对“男性”的特定参考，并包括服用各种形式的HIV药物（ART，PREP和PEP）的捐助者的筛查。这些是重要且有价值的更新。每年有12,000名患者被诊断出威胁生命的血液癌或其他疾病，例如镰状细胞疾病，而无关供体的造血干细胞移植可能是治愈方法的最佳或唯一希望。由于需要70％的需要移植的患者在家庭中没有完全匹配的捐助者，因此他们依靠NMDP来找到无关的供体。nmdp，由国会授权运营该国注册表，为全球全球范围内有超过4100万潜在的捐助者和80万多个脐带血单位提供了访问，他们准备成为挽救生命的骨髓或血干细胞供体。迄今为止，NMDP促进了13万多个具有200多个医院移植计划的移植和合作伙伴，以促进细胞移植。尽管我们的注册表多样性且包容性，但许多需要移植的患者找不到合适的匹配者。确保尽可能多的健康，合格的潜在捐助者可以为患者提供至关重要的。NMDP鼓励为不合格的捐助者（例如紧急医疗需求）保存替代的HCT/P释放方法。在过去的19年中，在紧急医疗需求下使用不合格的HCT/P供体的能力为许多没有其他治疗选择的人提供了救生的机会。对于我们的许多患者来说，一个不合格的捐助者是唯一可用的选择。
符合 GMP 标准的 iPS 细胞系在用于细胞替代和癌症免疫治疗的一系列新分化工作流程中表现出广泛的可塑性
摘要 基于诱导性多能干细胞 (iPSC) 的细胞治疗应用看起来前景广阔，但同时也充满挑战。良好生产规范 (GMP) 法规在制造 iPSC 及其分化后代时对质量和一致性提出了必要但苛刻的要求。鉴于可用的 GMP iPSC 系稀缺，我们建立了相应的生产工作流程来生成第一组合规细胞库。因此，这些细胞系满足了一套全面的发布规范，例如，显示出较低的总体突变负荷，反映了它们的新生儿来源脐带血。基于这些 iPSC 系，我们还开发了一套与 GMP 兼容的工作流程，能够以大大提高的效率改进基因靶向并定向分化为关键细胞类型：一种用于生成视网膜色素上皮 (RPE) 的新方案具有高度的简单性和效率。源自 iPSC 的间充质基质细胞 (MSC) 表现出出色的扩增能力。完全优化的心肌细胞分化方案的特点是纯度高于 95% 时批次间一致性特别高。最后，我们介绍了一种通用免疫细胞诱导平台，可将 iPSC 转化为多能前体细胞。这些造血前体细胞可以选择性地被刺激成为巨噬细胞、T 细胞或自然杀伤 (NK) 细胞。NK 细胞分化后培养条件的转变会诱导数千倍的扩增，这为以不依赖饲养细胞的方法扩大这种关键细胞类型开辟了前景。综上所述，这些细胞系和改进的操作平台将在细胞治疗和基础研究中具有广泛的用途。
CD34+ CD43+造血祖细胞的产生诱导人类多能干细胞的胸腺细胞
摘要：近年来，使用原代T细胞的免疫疗法在某些病理中彻底改变了医疗护理，但是与挑战性细胞基因组版，不足的细胞数量产生，仅使用自体细胞以及缺乏产品标准化有关的局限性限制了其临床使用。通过提供可自我更新的T细胞来源，可以从人类多能干细胞（HPSC）从人多能干细胞（HPSC）产生的T细胞提供巨大的优势，这些源可以很容易地在遗传上进行修饰并促进使用标准化通用的普遍存在的非现成的同种细胞产物和快速临床访问。尽管有潜力，但在进入临床环境之前，必须更好地理解与HPSC区分的T细胞的可行性和功能。在这项研究中，我们从T细胞（T-IPSC）产生了人类诱导的多能干细胞，从而保留已经重新组合的TCR，具有与人类胚胎干细胞（HESC）相同的特性。基于这些细胞，我们通过高效率，造血祖细胞（HPSC）分化了能够自我更新和分化为任何细胞血型的能力，除了DN3A胸腺祖细胞与几个T-IPSC线外。为了更好地理解分化，我们分析了不同细胞类型的转录组亲纤维，并证明与HIPSC分化的HPSC具有与脐带血造血干细胞（HSC）非常相似的pro纤维（HSC）。此外，分化的T细胞祖细胞在胸腺淋巴细胞的DN3A阶段具有类似的胸腺细胞。因此，利用这种方法，我们能够再生治疗性人类T细胞的前体，以便可能治疗多种疾病。
全球的连续和差异改进
通过收集和传播有关全球HCT活动的数据，促进造血细胞移植（HCT）的卓越和卓越的访问是全球血液和骨髓移植网络的主要活动之一，该网络是与世界卫生组织工作关系的非政府组织。HCT活动是由成员社会，国家注册表和各个中心记录的，包括指示，供体类型（同种异体/自体），供体匹配和干细胞来源（骨髓/外周血干细胞/脐带血）。在2018年，89个国家（6个世界卫生组织地区）的1,768个HCT团队报告了93,105（48,680次自体和44,425个同种异体）HCT。diCations的专业是自体的浆细胞疾病和淋巴瘤，急性白血病和MDS/MPN的同种异体HCT。HCT的数量从2007年的48,709人增加。自身免疫性疾病在自体和血红蛋白疾病的同种异体HCT中的自身免疫性疾病的增加。同种异体HCT的数量增加了一倍以上，随着供体匹配的重大变化。虽然来自HLA认同兄弟姐妹的HCT只有有限的增长，但来自非相关捐助者的HCT在全球范围内显示出显着增长。自体HCT的经济增长指标/国民收入总收入和HCT活动的经济增长指标/1000万人群（相关系数[R] = 0.79）。hct的hct供体显示很强的相关性（r = 0.68），但仅从相关供体中检测到中等相关性（HLA-sistrical sivelical同胞为r = 0.48；其他相关的r = 0.45）。在全球大约十年中，使用HCT的使用以不同的速度加倍，并且有关捐助者匹配的重大变化，这是改善全球HCT访问的迹象。尽管变窄，但在发展中国家和非发达国家之间仍然存在巨大的差距。
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理由：使用外泌体的药物开发研究正在全球范围内积极进行。但是，仍在开发用于使用外泌体的清晰管理标准和验证系统。在这项研究中，外泌体作为候选药物的有效性在生产后根据供体适用性的准则，细胞库建设细胞疗法药物以及对韩国食品和药物安全部发表的细胞外囊泡的质量控制（KMFDS）（KMFDS）进行了验证。方法：使用脐带血间充质干细胞（UCBMSCS）释放的外泌体确定基本特征，并根据三个指南产生，并对蛋白质，脂质和核酸进行内部成分分析。此外，各种类型的体外和体内实验证实了外泌体的皮肤组织再生功效。结果：此外，用外泌体的两种类型的皮肤细胞（皮肤成纤维细胞和角质形成细胞）的治疗导致皮肤细胞的增殖和迁移统计学上显着增加，并抑制炎症环境中促炎性药物的分泌。在伤口损伤的动物模型中，外泌体治疗加速了伤口愈合过程。这些在体外和体内实验证实，UCBMSC释放的外泌体具有组织再生和炎症抑制特性。这项研究是第一个展示如何在GMP设施中产生和质量验证的外泌体以用作药物的一项研究，这将加速推销未来外泌体基础生物新药的时间。结论：本研究介绍了可以在良好的制造实践设施中作为药物产生外泌体的过程和质量控制项目，并根据UCBMSCS释放的外泌体的固有疗效为各种疾病开发药物的可能性。
解密人CD34
摘要：在体内监测的人CD34 +干细胞（SC）注射到心肌疤痕组织中显示出对心肌梗死患者恢复的真正好处。它们以前曾在临床试验中使用，并有希望的结果，并且有望在严重的急性心肌梗塞后对心脏再生药物有希望。然而，关于他们在心脏再生疗法中潜在的效率的一些辩论仍有待确定。为了阐明心脏再生中CD34 + SC的含义和贡献的水平，需要确定主要调节剂，对主要调节剂，途径和基因的潜在心血管分化和旁分泌分泌的水平。我们首先制定了一种考虑，可以将人类CD34 + SCS从脐带血到早期心血管谱系纯化。然后，通过使用基于微阵列的方法，我们在分化过程中遵循其基因表达。我们将未分化的CD34 +细胞的转录组与分化的两个阶段（即第三天和第十四天）与人类心肌细胞祖细胞（CMPC）以及心肌细胞作为对照的两个阶段进行了比较。有趣的是，在处理过的细胞中，我们观察到通常存在于心血管细胞中的主要调节剂的表达增加。与未分化的CD34 +细胞相比，在分化细胞中诱导的心脏中胚层的细胞表面标记，例如激酶插入域受体（KDR）和心源表面受体毛躁4（FZD4）。Wnt和TGF-β途径似乎参与了这种激活。这项研究强调了有效刺激CD34 + SC表达心脏标志物的实际能力，并一旦诱导，允许鉴定已知参与血管和早期心脏病的标记物，证明了它们对心血管细胞的潜在启动。这些发现可以补充其在心脏病细胞疗法中已知的旁分泌阳性作用，并可能有助于提高使用离体扩展的CD34 + SC的有效性和安全性。
对非常早产的秘密神经素作为脑损伤的潜在生物标志物的研究
神经发育障碍是早产幸存者的重要并发症。为了改善预后，需要可靠的生物标志物来早期检测脑损伤和进攻评估。秘密神经素是成年人和患有围产期窒息的完整新生儿的脑损伤的早期生物标志物。目前缺乏关于早产儿的数据。这项试验研究的目的是确定在新生儿时期早产儿的秘密促肾上腺素蛋白浓度，并评估秘密塞里蛋白作为早产脑损伤的生物标志物的潜力。我们包括38名非常早产的婴儿（VPI），该研究中的妊娠32周。在48小时零3周的生命中，在从脐带获得的血清中测量了秘密神经素浓度。结局措施包括重复的脑超声检查，学期等级年龄的磁共振成像，一般运动评估和神经发育评估，在2岁时，婴儿的贝利（Bayley）尺度为2岁的婴儿和托德勒（Toddler）发展，第三版（Bayley-iiii）。与期限出生的参考人群相比，VPI在脐带血和血液中在48小时生命时收集的血液中具有较低的秘密神经蛋白血清浓度。在生命的3周下测量时，浓度与出生时的胎龄相关。soctionalin蛋白浓度在VPI之间没有差异，但是在脐带血液中进行测量，并且在生命的3周时与Bayley-III III运动和认知量表得分相关，并预测。VPI中的泌尿神经素水平与术语出生的新生儿不同。秘密神经素似乎不适合作为早产脑损伤的诊断生物标志物，但具有一些预后的潜力，值得作为早产脑损伤的血液生物标志物进行进一步研究。