NSAIDs 非甾体抗炎药 BDP 丙酸倍氯米松 DPI 干粉吸入器 DU 急诊科 COPD 慢性阻塞性肺病 GERD 胃食管反流病 FeNO 呼出气一氧化氮分数 FEV 1 一秒用力呼气量 FVC 用力肺活量 HDM 屋尘螨 ICS 吸入皮质类固醇 ICS-LABA ICS 与 LABA 组合 Ig 免疫球蛋白 IL 白介素 SLIT 舌下免疫治疗 IV 静脉注射 LABA 长效β2受体激动剂 LAMA 长效毒蕈碱拮抗剂 LTRA 白三烯受体拮抗剂 O 2 氧气 OCS 口服皮质类固醇 PEF 呼气峰流量 pMDI 加压定量吸入器 SABA 短效β2受体激动剂 SC 皮下 TSLP 基质淋巴细胞生成素胸腺
监测呼吸状况,呼吸功能评估每个诊所就诊(强迫生命能力,鼻腔吸气压力,峰值咳嗽流)使用手持式肺活量测定法(COVID19限制)。非侵入性正压通风(由MDT - 外展专家护士在家中发起)。sialorrhoea-吸力,阿米替林,口服或透皮hyoscine,舌下阿托品滴;难治性的唾液 - 肉毒杆菌毒素注射到腮腺和/或下颌腺体,唾液腺照射;支气管分泌物 - 加湿,雾化器,粘液溶剂(如果足够的咳嗽流) - 肠甲苯蛋白酶,N-乙酰基半胱氨酸,β受体受体拮抗剂和/或抗胆红素能支气管扩张剂;机械不利用exsufflator;治疗呼吸道感染;管理呼吸衰竭
实验室对拟议产品的起源以及剂量方案,治疗持续时间以及委员会面前的指示提出了理由/澄清。该公司已告知该药物是从天然来源衍生的合成起源。委员会指出,拟议中的药物已经在丹麦,美国和日本等40多个国家/地区批准。和此类免疫疗法已经在印度批准出于诊断目的。经过详细的审议,委员会建议授予许可,以进口和销售12平方英尺的舌下卵裂状(Sensimune),并进行临床试验豁免,但条件应该公司进行阶段IV临床试验的条件。除上述外,公司还应满足CMC数据的要求。因此,公司应在批准之日起03个月内向CDSCO提交阶段IV临床试验方案,以便受到委员会的进一步审查。新药师
房屋尘螨(HDM)是过敏性鼻炎的主要原因。标准化质量(SQ)HDM舌下免疫疗法(SLIT)-TABLET(TO-203,TO-203,TORII,日本/ALK DENMARK)被开发为HDM驱动的过敏性鼻炎的疾病修饰剂。1不受控制的哮喘是HDM缝隙的禁忌症,因为它是严重不良反应的主要独立危险因素。2相反,由于过敏性鼻炎患者的一半人群经历过敏性哮喘,因此需要确定受控哮喘的免疫疗法的风险。最近的一个亚组分析表明,该治疗在成年患者中耐受性良好。3然而,尽管免疫疗法的临床有效性据报道,但小儿过敏性哮喘患者的治疗风险仍然不清楚。4这里,我们表明SQ HDM Slit-Tablet在患有控制过敏性哮喘的儿科患者中耐受性良好。
简介舌下免疫疗法(SLIT)的机制被认为与疗法后疗法增加有关,介导了白介素10(IL-10),一种调节性细胞因子(1)。我们的研究集中在唾液微生物组上,因为在SLIT期间提供的抗原首先与口服粘膜上的免疫细胞相互作用。实际上,我们在先前的一项研究中发现,与直接从腮腺导管中收集的唾液相比,从人类单核细胞系中诱导的Thp-1细胞中的IL-10产生更大,该唾液管的多样性微生物组较少,预期唾液的多样性(2)。我们的研究还表明,唾液微生物组中普雷托氏菌的组成比与唾液刺激的THP-1细胞的IL-10产生量正相关,并且在缝隙后患有临床缓解的患者中较高(3)。基于这些结果,我们认为Prevotella诱导IL-10产生,并有助于对缝隙的良好响应。
ALK's house dust mite tablet (ACARIZAX ® ) now recommended by NICE for use in the UK health system ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKBLF) today announced that the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has recommended the use of ACARIZAX ® for the treatment of persistent, moderate to severe house dust mite allergic rhinitis in adults and adolescents.建议为患者提供通过英格兰,威尔士和北爱尔兰的国家卫生服务(NHS)系统进入Acarizax®的方式,现在使其有资格获得一般性报销。acarizax®是尼斯(Nice)评估和推荐的第一个舌下过敏免疫疗法(AIT)产品,该治疗将是第一个通过国家卫生服务(NHS)系统广泛使用的产品。英国目前是为数不多的欧洲市场之一,在该市场中,Alk的过敏片被授权而没有足够的公众报销。此外,与其他欧洲国家相比,英国AIT的利用不足。ALK商业业务执行副总裁SørenNiegel说:“今天的新闻标志着艾尔克的里程碑。 NICE的方法论和准则被广泛认为是黄金标准,我们很荣幸成为第一个也是唯一一家使舌下过敏免疫治疗片在英国广泛使用的公司,从而使许多患者受益于许多患者,他们的生活受到过敏症的影响。 ”过敏性鼻炎疾病在英国是普遍的疾病,影响了26%的成年人。 ALK还计划很快提交类似的申请,以对其舌下树片Itulazax®进行很好的审查。ALK商业业务执行副总裁SørenNiegel说:“今天的新闻标志着艾尔克的里程碑。NICE的方法论和准则被广泛认为是黄金标准,我们很荣幸成为第一个也是唯一一家使舌下过敏免疫治疗片在英国广泛使用的公司,从而使许多患者受益于许多患者,他们的生活受到过敏症的影响。”过敏性鼻炎疾病在英国是普遍的疾病,影响了26%的成年人。ALK还计划很快提交类似的申请,以对其舌下树片Itulazax®进行很好的审查。其中,房屋尘螨是最常见的空中过敏,影响了患有过敏性鼻炎疾病的人中,大约有一半的人 - 英国超过500万人。尽管有一系列有症状的治疗选择,但大约有100万人仍然患有衰弱和不受控制的症状。良好的行为评论,以评估医疗干预,治疗和技术的临床收益和成本效益。该研究所于2025年1月30日发布了最终指南草案,评估了Acarizax®在治疗不受控制的房屋灰尘螨过敏方面的临床收益和成本效益。尼斯预计将在3月发布最终指南,此后,英格兰,威尔士和北爱尔兰的NHS系统必须在治疗实践中实施Acarizax®。也将提交提交的内容,以扩大对Acarizax®和Itulazax®的批准,以包括儿童。ALK目前在英国的业务主要集中在市场上的肾上腺素PenJext®和鼻喷雾Eurneffy®®将于今年晚些时候推出,持续法规批准。AIT平板电脑的销售目前是适度的,但是ALK期望其过敏反应和平板电脑的结合,可以与扩展的基础设施并行产生长期协同作用,并且随着越来越多的患者意识到这些治疗方案。良好的批准预计不会影响2025年ALK的收入增长。
图1。一名17岁泰国男性患有严重特应特应性皮炎的照片,显示了舌下免疫疗法(SLIT)片剂治疗期间皮肤病变的改善。(a)访问0:患者在面部,颈部,背部,腹部和肢体上都有进行性棘手的纯净纯化湿疹,主要是在两个弯曲区域,并接受了局部类固醇,局部钙调神经素抑制剂和短菜的口服类固醇;他得分的特应性皮炎(Scorad)指数在基线时为75。(b)访问2(距基线2个月,皮下免疫治疗后1个月):Scorad为55.6;腕部,大腿,颈部和背部的鳞片尺寸减少,但脸部没有病变变化。(c)访问3(基线4个月,切换到缝隙):Scorad为65.8;广泛的红斑,地衣斑块,渗出血液和整个手臂,大腿,腹壁;面对面的渐进病变。
AIT是一百多年前在临床实践中引入的,但是直到1900年代,随机安慰剂对照试验证明了其功效。7在菲律宾的AIT实践始于1970年代初期,当时开创性的过敏医生创立了菲律宾过敏和免疫学学会,后来更名为菲律宾过敏,哮喘和免疫学学会(PSAAI)。8,9多年来,使用了菲律宾过敏症患者从美国从美国带来的过敏原提取物的皮下免疫疗法(SCIT)。当地过敏原还在菲律宾大学 - 菲律宾综合医院提取和纯化。SCIT从每周一次或两次皮下注射阶段开始,剂量增加了3-6个月。随后每月注射的维护阶段已有3 - 5年。2015年,从欧洲引入过敏提取物允许较短的4日注射阶段,然后进行3 - 5年的每月射击阶段。这些提取物具有降低过敏性的优势,同时保留了引起免疫反应的能力,而对不良反应的趋势较小。在2018年底,菲律宾引入了舌下免疫疗法(SLIT)。
AIT是一种具有独特能力改变疾病进展的长期治疗方法。对AR患者特别有用,因为它可以改变对过敏原的免疫反应并持续缓解过敏症状。4皮下免疫疗法(SCIT)和舌下免疫疗法(SLIT)是AR用于AIT的两种主要形式。scit是泰国使用数十年多的更普遍的方法,包括两个阶段。最初,堆积阶段涉及逐渐增加过敏原剂量,直到达到有效的维持剂量,通常需要4到6个月。随后,维持阶段,其中患者接受一致的剂量,通常每2至4周一次施用每2至4周的范围,至少三年。需要这种延长的持续时间才能实现临床和免疫学耐受性,从而确保临床益处的持久性和2型免疫力的抑制。已证明AIT的临床功效可显着降低AR症状和救援药物的需求。5,6此外,已经发现AIT可有效降低患哮喘的风险,并在中断后保持治疗作用。7,8