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古塞库单抗 (Tremfya®)
Guselkumab (Tremfya ® ) 重要提醒 我们制定医疗政策是为了向会员和医疗服务提供者提供指导。本医疗政策仅与其中描述的服务或供应有关。医疗政策的存在并非医疗政策中提及的服务（或供应）的授权、证明、福利说明或合同。为确定会员有权根据其健康计划获得的福利，必须审查会员的健康计划。如果医疗政策与健康计划或政府计划（例如 TennCare）之间存在冲突，则以健康计划或政府计划的明示条款为准。政策适应症 以下适应症（包括 FDA 批准的适应症和药典用途）被视为承保福利，前提是满足所有批准标准并且会员没有排除处方治疗。FDA 批准的适应症
注意：负责药房的经理或同等级别的经理 华盛顿州法律规定，负责经理（或同等级别的经理）和所有药剂师
普通药房或医院药房自检工作表。请勿发送至委员会办公室。本报告和自检的主要目的是提供一个机会来识别和纠正不符合州和联邦法律的领域。本工作表不能取代美国药典 (USP) <797> 药物配制 - 无菌制剂。（注意：自检和委员会检查均不会评估您是否完全遵守药房执业的所有法律和规则。）通过回答问题并参考提供的相应法律/规则/ CFR，您可以确定您是否遵守了许多规则和法规。如果您已纠正任何缺陷，请在相应问题旁写上更正内容和更正日期。
支持被动空气采样的替代 EM 板...
被动空气（即沉降板）采样是环境监测 (EM) 计划的关键部分。从历史上看，监管指南（如附件 1）概述了使用 90 毫米琼脂板进行药典被动空气采样。虽然这种方法可以有效捕获空气中的污染物，但手动培养这些传统的 90 毫米沉降板会减慢产品发布时间，从而降低其在高通量环境中的效率。附件 1 的最新更新建议使用经过验证的快速微生物学方法 (RMM) 来帮助快速检测环境和产品中的潜在污染物¹。本白皮书总结了 Rapid Micro Biosystems 与罗格斯大学合作进行的一项研究，该研究评估了使用 Growth Direct ® System EM 应用程序作为传统 90 毫米板的替代品。
新西兰的 COMIRNATY COVID-19 疫苗
• 标签还将说明它们是在紧急使用授权下使用的。此声明已纳入美国食品药品监督管理局 (FDA) 的要求，但与疫苗在新西兰的使用无关或不适用。 • 标签将说明疫苗在使用前必须用无菌 0.9% 氯化钠注射液 USP 稀释。但是，任何药典级的无菌 0.9% 氯化钠都可用于稀释此疫苗。 • 说明书中使用的名称“BNT 162b2 (SARS-COV-2-mRNA 疫苗) 5 剂量小瓶”不适用于新西兰。如上所述，新西兰供应的疫苗将以不同的方式提及）。 • 小瓶指示记录稀释的日期和时间，这与 Medsafe 批准的数据表中的说明一致。 2. 以商品名“COMIRNATY”供应的产品：
2025 USP 825 放射性药物附录 (...
并与综合药房或医院药房自检工作表一起存档。请勿发送到委员会办公室。本报告和您的自检的主要目的是提供一个机会来识别和纠正不符合州和联邦法律的地方。本工作表不能取代美国药典 (USP) <825> 放射性药物 – 制备、配制、调剂和重新包装。（注意：自检和委员会检查均不能评估您是否完全遵守所有药房执业法律和规则。）通过回答问题并参考提供的适当法律/规则/ CFR，您可以确定您是否遵守了许多规则和法规。如果您已纠正任何缺陷，请在相应的问题旁写上已纠正的内容和纠正日期。本自检工作表仅适用于药房人员执行的活动。其他医疗保健专业人员受其自己的委员会和委员会监管。
大豆酪蛋白消化琼脂平板含 0.1% 聚山梨醇酯 80（伽马射线照射）（三件装）
大豆酪蛋白消化物琼脂是一种广泛使用的培养基，它支持多种生物的生长，甚至是奈瑟菌、李斯特菌和布鲁氏菌等苛刻菌的生长。添加血液的培养基提供了完美界定的溶血区，同时由于其含有氯化钠，可防止红细胞溶解。它在医疗行业中经常用于生产抗原、毒素等。它简单且不含抑制剂的成分使其适用于检测食品和其他产品中的抗菌剂。胰蛋白胨大豆琼脂被各种药典推荐作为无菌测试培养基（6、3）。胰蛋白胨大豆琼脂符合 USP（6）的规定，用于微生物限度测试和抗菌防腐剂有效性测试。Gunn 等人（2）使用该培养基来培养苛刻菌，并研究添加 5%v/v 血液后的溶血反应。胰蛋白胨和大豆蛋白胨的组合使该培养基营养丰富，可提供氨基酸和
药剂师在现代医疗保健体系中的作用
他发现，先进的医疗药物是现代医疗保健系统最显著的特征之一，因为它们引入了独特的新疗法、更好的症状治疗和新的给药系统，为患者提供了比早期技术更好的治疗效果。这些变化也影响了药剂师的角色，从简单的配药员到药物管理、患者咨询和决策方面的临床专家。本文旨在研究新药典在制药技术发展中的作用以及药剂师在这些变化中的新作用。本文讨论了个性化医疗的概念、生物仿制药的地位和作用，以及药剂师在管理大量相关且相互关联的药物治疗过程中日益重要的作用。因此，本文旨在通过综合先前的研究、案例研究调查和基于概念的研究，强调药剂师的作用和贡献，特别是在平衡新药的治疗效果的同时分散相关风险、依从性和生活质量方面。
对乙酰氨基酚及其相关物质的分离
按照欧洲药典 9.4 版官方方法，使用 HALO 90 Å C18, 2.7 µm, 2.1 x 100 mm 色谱柱（部件号：92812-602）分离对乙酰氨基酚及其 14 种杂质。如方法中所示，还使用了 HALO 90 Å C18 保护柱（部件号：92812-102），它可以为 HALO ® HPLC 色谱柱提供最佳保护，同时又不影响色谱柱的效率。在运行这些测试时使用合适的保护柱非常重要，因为不同制造商的 C18 键合相会产生不同的结果。强烈建议使用与分析柱来自同一制造商的保护柱，以避免选择性不匹配。图 3 显示了有和没有保护柱的结果对比。上面的色谱图显示没有保护柱的结果，而下面的色谱图显示有保护柱的结果。使用保护柱后，保留时间略有增加。保留时间的增加也使关键杂质 L 和 J 之间的分离度从 1.61 提高到 2.87。
基于 mRNA 的疫苗和治疗 COVID-19 的方法
1. 引言：当前疫情正在迅速蔓延，除非全世界都安全，否则没有人会安全。开发 COVID-19 疫苗是我们这个时代最紧迫的挑战。全球疫情已经造成数十万人死亡，扰乱了数十亿人的生活。除了减少死亡人数和控制疫情外，疫苗的引入还将有助于避免全球经济每月 3750 亿美元的损失 [1] 。全球公平获得疫苗，特别是保护医务工作者和感染风险最大的人，是减轻疫情对公共卫生和经济影响的唯一途径。 2. 疫苗接种，一种公共卫生方法： 2.1. 定义：《欧洲药典》（2001 年）将疫苗定义为“一种含有抗原物质的制剂，该物质具有产生针对感染因子、毒素或抗原的主动和特异性免疫的特性。”这种主动、特异性的免疫预防在某些情况下非常有效，是公共卫生中非常有用的预防手段 [2] 。 2.2. 疫苗的特点：疫苗有三个主要特点：