被动空气(即沉降板)采样是环境监测 (EM) 计划的关键部分。从历史上看,监管指南(如附件 1)概述了使用 90 毫米琼脂板进行药典被动空气采样。虽然这种方法可以有效捕获空气中的污染物,但手动培养这些传统的 90 毫米沉降板会减慢产品发布时间,从而降低其在高通量环境中的效率。附件 1 的最新更新建议使用经过验证的快速微生物学方法 (RMM) 来帮助快速检测环境和产品中的潜在污染物¹。本白皮书总结了 Rapid Micro Biosystems 与罗格斯大学合作进行的一项研究,该研究评估了使用 Growth Direct ® System EM 应用程序作为传统 90 毫米板的替代品。