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按照欧洲药典 9.4 版官方方法,使用 HALO 90 Å C18, 2.7 µm, 2.1 x 100 mm 色谱柱(部件号:92812-602)分离对乙酰氨基酚及其 14 种杂质。如方法中所示,还使用了 HALO 90 Å C18 保护柱(部件号:92812-102),它可以为 HALO ® HPLC 色谱柱提供最佳保护,同时又不影响色谱柱的效率。在运行这些测试时使用合适的保护柱非常重要,因为不同制造商的 C18 键合相会产生不同的结果。强烈建议使用与分析柱来自同一制造商的保护柱,以避免选择性不匹配。图 3 显示了有和没有保护柱的结果对比。上面的色谱图显示没有保护柱的结果,而下面的色谱图显示有保护柱的结果。使用保护柱后,保留时间略有增加。保留时间的增加也使关键杂质 L 和 J 之间的分离度从 1.61 提高到 2.87。

对乙酰氨基酚及其相关物质的分离

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