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World File Search System获批
前所未有的血液生物标志物助力 ALS 药物获批
美国食品药品管理局（FDA）批准Biogen公司的Qalsody（tofersen）用于治疗一种罕见的肌萎缩侧索硬化症（ALS），这对有望从这种反义药物中受益的少数患者来说是个好消息。作为第一个基于血液中的神经元损伤标志物获得批准的ALS药物，该药物还具有更广泛的意义。Qalsody的获批与其降低血浆神经丝轻链（NfL）——一种神经元损伤生物标志物——水平的效果有关，而不是与其临床疗效的确凿证据有关。实际上，该药物未能以统计学意义达到3期关键试验的主要终点，但其降低NfL水平的能力足以让监管机构相信它是有效的。这为该领域的许多其他药物开发商树立了一个重要的先例（表1）。 Qalsody 是 Biogen 从 Ionis Pharmaceuticals 获得许可的，是第四个获得批准的 ALS 药物，之前三个药物分别是 Rilutek（利鲁唑）、Radicava（依达拉奉）和 Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺熊二醇），这些药物对病情进展都有一定程度的抑制作用。这些药物的作用机制在分子水平上不如 Qalsody 那样精确：该药物可降低超氧化物歧化酶 1 (SOD1) 的突变形式，SOD1 是一种防止氧化损伤的酶。发生突变时，有毒蛋白质聚集体的存在和酶的功能丧失都可能导致疾病病理。Qalsody 的批准依赖于大量独立研究，这些研究表明高水平的 NfL 与病情快速进展和早期死亡有关。NfL 是一种圆柱形的神经丝，大量存在于神经元的细胞质中。任何形式的神经元损伤都会导致 NfL 释放到脑脊液和血浆中，这很容易测量
2021-2022 年获批的新药
nclisiran 是一种寡核苷酸，与三天线 N-乙酰半乳糖胺碳水化合物结合，有助于药物与肝脏肝细胞上表达的脱唾液酸辅蛋白受体结合。当 inclisiran 被肝细胞吸收后，inclisiran 会与 RNA 诱导沉默复合物 (RISC) 结合，这是一种核糖核蛋白复合物，主要在基因沉默和调控中发挥作用。单链 RNA 可作为 RISC 的模板，以确定适当的信使 RNA 补体。RISC 还可以激活核糖核酸酶 (RNase) 并切割目标 mRNA。2 将 inclisiran 掺入 RISC 会通过靶向切割 PCSK9 特异性 mRNA 来破坏 PCSK9 翻译。这种切割导致肝脏 PCSK9 产生减少，从而导致 LDL 受体增加
b" 对限制或提供雨水控制机会的场地特征和条件进行叙述性分析或描述。包括土壤类型（包括自然资源保护局 (NRCS) 定义的水文土壤组）、场地坡度和地下水深度。对保护自然资源的场地设计特征进行叙述性描述。对场地设计特征、建筑特征和路面选择进行叙述性描述和/或制表，以尽量减少场地的不透水性。对 DMA 进行制表和大小计算，包括自处理区、自保留区、排水至自保留区的区域以及排水至雨水管理设施的区域。详细信息和描述表明有足够的水头将径流引导到、流经和流出每个雨水管理设施到批准的排放点。已识别污染源的表格，以及针对每个污染源，用于最大程度减少污染物的源头控制措施。视情况而定，请参阅市政府关于垃圾围栏和装卸码头的标准计划，以及消防喷淋试验水排放指南。上述市政府网站上提供了此信息的链接。雨水管理设施中所选植物种类的清单以及选择这些植物种类的原因。包括如何灌溉植物以尽量减少用水量并确保植物存活的说明。请参阅上述市政府关于植物选择、间隔和灌溉的指南。提供了如何防止垃圾和杂物进入市政雨水排水系统的说明和详细信息。上述市政府网站上提供了已获批准的完整垃圾收集设备清单。所有雨水管理设施的一般维护要求。所有雨水管理设施的维护通道说明。设施维护和更换的资金来源和永久实施方式。识别与规范或要求的任何冲突，或实施雨水控制计划的其他预期障碍。土木工程师、建筑师和景观设计师的认证。适用时，附录：湾区水文模型表明符合水文改造管理标准。适用时，附录：描述在拆除活动期间如何管理含 PCB 的建筑材料。有关更多信息，请参阅此网页：https://dublin.ca.gov/2113。"
b" 对限制或提供雨水控制机会的场地特征和条件进行叙述性分析或描述。包括土壤类型（包括自然资源保护局 (NRCS) 定义的水文土壤组）、场地坡度和地下水深度。对保护自然资源的场地设计特征进行叙述性描述。对场地设计特征、建筑特征和路面选择进行叙述性描述和/或制表，以尽量减少场地的不透水性。对 DMA 进行制表和大小计算，包括自处理区、自保留区、排水至自保留区的区域以及排水至雨水管理设施的区域。详细信息和描述表明有足够的水头将径流引导到、流经和流出每个雨水管理设施到批准的排放点。已识别污染源的表格，以及针对每个污染源，用于最大程度减少污染物的源头控制措施。视情况而定，请参阅市政府关于垃圾围栏和装卸码头的标准计划，以及消防喷淋试验水排放指南。上述市政府网站上提供了此信息的链接。雨水管理设施中所选植物种类的清单以及选择这些植物种类的原因。包括如何灌溉植物以尽量减少用水量并确保植物存活的说明。请参阅上述市政府关于植物选择、间隔和灌溉的指南。提供了如何防止垃圾和杂物进入市政雨水排水系统的说明和详细信息。上述市政府网站上提供了已获批准的完整垃圾收集设备清单。所有雨水管理设施的一般维护要求。所有雨水管理设施的维护通道说明。设施维护和更换的资金来源和永久实施方式。识别与规范或要求的任何冲突，或实施雨水控制计划的其他预期障碍。土木工程师、建筑师和景观设计师的认证。适用时，附录：湾区水文模型表明符合水文改造管理标准。适用时，附录：描述在拆除活动期间如何管理含 PCB 的建筑材料。有关更多信息，请参阅此网页：https://dublin.ca.gov/2113。"
CAISO 2022-2023 输电计划获批准
2023 年 5 月 18 日联系人：ISOMedia@caiso.com CAISO 2022-2023 输电计划获批准更积极主动的方法建议 45 个项目；互连队列改进也有所推进加州福尔瑟姆——加州独立系统运营商 (ISO) 理事会采取两项行动，旨在确保加州拥有实现其可靠性和清洁能源目标所需的基础设施，批准了该组织的 2022-2023 输电计划和一项为将新资源连接到电网的过程的变革奠定基础的提案。今年的输电计划是与加州公用事业委员会 (CPUC) 和加州能源委员会协调制定的，反映了负荷服务实体和其他主要利益相关者的意见，确定了 45 个系统扩展和升级项目。到未来十年左右项目完工时，预计总成本为 73 亿美元。该计划的早期草案包括 46 个项目，预计耗资 93 亿美元，但根据利益相关者的意见，正在对其中一项输电升级进行额外分析。ISO 总裁兼首席执行官 Elliot Mainzer 表示：“这项 2022-2023 年输电计划代表了实现加州长期清洁能源目标所需的下一轮重大基础设施投资。我们与监管机构、负荷服务实体和其他主要利益相关者密切协调，努力以最具成本效益和最高效的方式满足该州的可靠性和政策需求。”绝大多数输电项目将建在加州，支持加州公用事业委员会 (CPUC) 确定的 40 千兆瓦 (GW) 以上新资源开发，这些资源开发具有成本效益，是实现该州未来 10 年清洁能源目标所必需的。随着经济其他部门（尤其是交通运输和建筑业）电气化的不断增加，未来几年将需要更多的新电力。预计明年的输电计划将确定到 2033 年需要增加 70 吉瓦，最终增长到 120 吉瓦，以使该州实现到 2045 年实现无碳电力系统的目标。今年的计划还值得一提的是，它采取了新的、更积极主动的方法来更好地同步电力和输电规划、互连排队和
特殊钢生产挂钩奖励 (PLI) 计划获批申请人名单
金属/非金属合金涂层/镀层产品 7 ARCELORMITTAL NIPPON STEEL INDIA LIMITED 8 TATA STEEL LIMITED 9 JINDAL STEEL ODISHA LIMITED 10 MAHALAKSHMI PROFILES PRIVATE LIMITED 11 COLORSHINE INDIA PRIVATE LIMITED 12 GALLANTT METALLIKS LIMITED
已获批准 - 安加尔斯克汽车技术学校
该工作计划是在联邦国家自治机构“FIRO”推荐的普通教育学科“生命安全基础”样本计划的基础上制定的，该样本计划是作为在基础普通教育基础上实施中等职业教育基础教育计划的样本计划，并附有中等普通教育证书，议定书编号为 21.07。 2015 （2015年7月23日审核登记号376，联邦国家自治机构“FIRO”），按照联邦国家中等普通教育标准要求，介绍了普通教育学科“生命安全基础”的结构、内容和掌握结果（俄罗斯教育和科学部2012年5月17日第413号“关于批准联邦国家中等（完整）普通教育标准”的命令）。考虑到组织在以基础普通教育为基础的中等职业教育掌握教育计划框架内获得中等普通教育的建议，同时考虑到联邦国家教育标准的要求。 （经联邦国家自治机构“FIRO”职业教育与资格体系中心科学与方法委员会 2017 年 5 月 25 日第 3 号议定书批准。
已获批准 - 安加尔斯克汽车技术学校
该工作计划是在联邦国家自治机构“FIRO”推荐的普通教育学科“生命安全基础”样本计划的基础上制定的，该样本计划是作为在基础普通教育基础上实施中等职业教育基础教育计划的样本计划，并附有中等普通教育证书，议定书编号为 21.07。 2015 （2015年7月23日审核登记号376，联邦国家自治机构“FIRO”），按照联邦国家中等普通教育标准要求，介绍了普通教育学科“生命安全基础”的结构、内容和掌握结果（俄罗斯教育和科学部2012年5月17日第413号“关于批准联邦国家中等（完整）普通教育标准”的命令）。考虑到组织在以基础普通教育为基础的中等职业教育掌握教育计划框架内获得中等普通教育的建议，同时考虑到联邦国家教育标准的要求。 （经联邦国家自治机构“FIRO”职业教育与资格体系中心科学与方法委员会 2017 年 5 月 25 日第 3 号议定书批准。
已获批准 - 安加尔斯克汽车技术学校
该工作计划是在联邦国家自治机构“FIRO”推荐的普通教育学科“生命安全基础”样本计划的基础上制定的，该样本计划是作为在基础普通教育基础上实施中等职业教育基础教育计划的样本计划，并附有中等普通教育证书，议定书编号为 21.07。 2015 （2015年7月23日审核登记号376，联邦国家自治机构“FIRO”），按照联邦国家中等普通教育标准要求，介绍了普通教育学科“生命安全基础”的结构、内容和掌握结果（俄罗斯教育和科学部2012年5月17日第413号“关于批准联邦国家中等（完整）普通教育标准”的命令）。考虑到组织在以基础普通教育为基础的中等职业教育掌握教育计划框架内获得中等普通教育的建议，同时考虑到联邦国家教育标准的要求。 （经联邦国家自治机构“FIRO”职业教育与资格体系中心科学与方法委员会 2017 年 5 月 25 日第 3 号议定书批准。
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