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药品名称：Mirvetuximab soravtansine
据报道，使用米维妥昔单抗索拉坦新可导致严重且危及生命的间质性肺病，包括肺炎。已记录了一些死亡病例。发病时间中位数为 18 周（范围为 1.6 至 97 周）。监测缺氧、咳嗽和呼吸困难，以及放射学检查中的间质浸润。对于持续性或复发性 2 级肺炎，应停止使用米维妥昔单抗索拉坦新，并考虑减少剂量。对于 3 级或 4 级肺炎，应永久停用米维妥昔单抗索拉坦新。如果密切监测，无症状患者可以继续接受米维妥昔单抗索拉坦新治疗。2,5 使用抗体-药物偶联物时观察到眼部不良事件（例如视力模糊、角膜病变、干眼症），可能是脱靶效应的结果。 1 眼部事件发生的平均时间为 5 周（范围为 0.1 至 69 周）。大多数患者的症状会部分改善或完全消失。建议在整个治疗过程中使用润滑眼药水。应避免使用隐形眼镜。建议在开始使用 mirvetuximab soravtansine 治疗之前以及在下次给药前出现任何新的或恶化的眼部症状时进行眼科检查。在毒性反应发生后，应增加眼科检查的频率，并持续到症状消失或恢复到基线（建议每 2 周至少一次）。出现角膜病变等角膜不良反应的患者可能需要在后续周期中使用眼科局部类固醇进行二级预防。对于角膜毒性为 2 级或以上的患者，指导患者在每次后续输注时使用类固醇眼药水，在每个治疗周期的输注当天以及输注后的接下来 7 天内滴眼。如果使用局部类固醇，建议定期测量眼压并进行眼科检查。使用类固醇眼药水时，指导患者在使用类固醇眼药水后至少等待 15 分钟，然后再滴注润滑眼药水。根据不良反应的严重程度和持续时间，可以暂停、减少剂量或永久停用 mirvetuximab soravtansine 以控制症状。应指导出现视力障碍的患者在症状消退前不要驾驶或操作机器。2,5 约三分之一的患者报告出现周围神经病变，包括感觉/运动神经病变和感觉异常。2-4% 的患者报告出现 3 级反应。发病时间中位数为 6 周（范围为 0.1 至 127 周）。监测患者是否出现感觉异常、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常。出现新症状或症状恶化时，可通过减少剂量和/或停止或永久停用米维妥昔单抗来控制
2024 Emory Morningside全球健康案例竞赛
总理，纳伦德拉·莫迪（Narendra Modi）尊敬的总理设定了一个雄心勃勃的目标，可以到2025年在印度实现结核病（TB），这是在2030年全球行动承诺结束结核病的五年之前。但是，如果这些共同发育不明化，则糖尿病（DM）和结核病之间的相互作用对这种加速时间表的挑战提出了挑战，并威胁要消除结核病。印度的负担是全球结核病的最高负担，2019年印度国家结核病计划中有240万例案件。1同时，农村和城市地区的DM的患病率分别从1972年分别从2.4％和3.3％上升到2019年的15％和19％。2随着DM增加主动结核病的风险以及不良结核病治疗结果的可能性，例如失败，死亡和复发性结核病，这种DM患病率的升级为结核病控制和消除工作增加了复杂性。针对结核病和DM患者的综合病例管理和护理对抗TB药物和糖尿病药物之间的相互作用构成了额外的挑战，可能导致治疗并发症和患者的健康状况较差。研究人员已经深入研究了多年来将结核病和DM连接起来的相互作用的合并症，试图理解，减轻，最终解决这些决斗疾病所带来的挑战。SADAR医院是位于比哈尔邦的城市萨马斯蒂普尔（Samastipur）的一家大批量的公共医疗机构，是其社区的生命线。在这些挑战中，最后一年的研究生医学生拉维·帕塔克（Ravi Pathak）博士承担了在忙碌的门诊部（OPD）提供护理的责任。寻求护理的患者人数加剧了基础设施不足和财务和人力资源有限的持续问题，这会影响医院提供及时，全面护理的能力。在OPD的忙碌的夏季早晨，一名名叫Kishor Mishra的患者抱怨持续咳嗽，发烧，无力，弱点，口渴，体重减轻和视力模糊，跨越了5至6周。在进气期间，他四十多岁的男人Kishor告诉Pathak博士，他正在努力地度过自己的生活。Kishor的家人缺乏足够的资源，可以为他提供安全的生活空间。从监狱获释后，他将自己的时间分配给了与家人共享的狭窄的两居室公寓和短期无家可归的庇护所。拥挤的同居者通过卫生不足的卫生风险增加了结核病的风险，这使结核分枝杆菌传播，以及最近从监狱，无家可归者或注射吸毒者释放的其他人使用拥挤的设施 - 所有高风险的TB传输量。因此， KISHOR发现自己处于增加其传染病风险的条件。 Pathak博士告诉Kishor，他怀疑鉴于他的症状和暴露于结核病的危险因素，他可能有活跃的结核病病例。 Pathak博士命令胸部X射线并收集痰液样品，该样品返回了活跃的结核病感染。KISHOR发现自己处于增加其传染病风险的条件。Pathak博士告诉Kishor，他怀疑鉴于他的症状和暴露于结核病的危险因素，他可能有活跃的结核病病例。Pathak博士命令胸部X射线并收集痰液样品，该样品返回了活跃的结核病感染。
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izervay™（avacincaptad pegol玻璃内解决方案）Rx仅简短摘要：此信息并不全面。访问izervayecp.com以获取由FDA批准的产品标签或致电609-474-6755。1的指示和用法Izervay用于治疗继发于年龄相关的黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。2剂量和管理2.1一般给药信息Izervay必须由合格的医师管理。2.2建议的剂量izervay的建议剂量为2 mg（0.1 ml 20 mg/ml溶液），每月一次（大约每28±7天）每月向每只受影响的眼睛注射一次，持续12个月。2.4注射程序应仅服用0.1 mL（2 mg）以输送单剂量。应处理任何过量量。在进行玻璃体内注射之前，应使用TONOMETRY监测患者的眼内压（IOP）。如有必要，可以给出眼部降压药物以降低IOP。玻璃体内注射程序必须在受控的无菌条件下进行，其中包括使用手术手部消毒，无菌手套，无菌垂坠和无菌眼睑概念（或等效）。在注射之前应给予足够的麻醉和广谱局部菌心。慢慢注入，直到橡胶阻止器到达注射器的末端，以传递0.1 ml的体积。通过检查橡胶塞的末端是否已达到注射器枪管的末端，conconrm递送了全剂量。 每个小瓶和注射器应仅用于治疗单眼。conconrm递送了全剂量。每个小瓶和注射器应仅用于治疗单眼。玻璃体内注射后，应监测患者的眼内压（IOP）。适当的监视可能包括检查视神经头或隆隆声的灌注。玻璃体内注射后，应指示患者报告任何暗示内咽炎的症状（例如，眼睛疼痛，眼睛的发红，恐惧症，视力模糊）毫不延迟。如果对侧眼需要治疗，则应使用新的小瓶和注射器，并且应在将izervay施用给另一只眼睛之前，并应更换无菌，注射器，手套，窗帘，眼睑窥镜，lter针和注射针。重复与上述相同的过程步骤。应根据当地法规处理任何未使用的药物或废物材料。3剂量和强度玻璃体内溶液：20 mg/ml清晰至略微蛋白味，在单剂量小瓶中无色至略带黄色的溶液。4禁忌症4.1眼部或眼周感染患者的眼部或眼周感染Izervay是禁忌的。4.2主动性眼内肿块患者禁忌主动眼内肿瘤。5警告和预防措施5.1内咽和视网膜脱离玻璃体内注射可能与内咽和视网膜脱离有关。在管理Izervay时，必须始终使用适当的无菌注射技术，以最大程度地减少内po的风险。应监测接受Izervay的患者的新血管AMD迹象。应指示患者报告任何暗示内嗜性或视网膜脱离的症状，以允许及时和适当的管理。5.2新生血管AMD在临床试验中，Izervay的使用与新血管（湿）AMD或脉络膜新生血管形成率提高（每月给药时为7％，在假手术组中给予4％）。5.3在玻璃体内注射（包括Izervay）后，已经观察到眼内压（IOP）的眼内压瞬变增加（IOP）。注射后应监测视神经头的灌注并根据需要进行管理。6不良反应在标签中其他地方描述了以下潜在的严重不良反应：•眼部和眼部感染•神经AMD•新血管AMD•主动内部内部侵蚀•眼压增加•眼压增加•内咽中炎和视网膜脱离的经验6.1临床试验在经过临床反应的情况下进行临床反应，因为在临床上进行了临床反应，因为临床反应率是在临床上进行的，因为临床的临床反应率是在临床上进行的，因为临床的临床反应率是在不适当的情况下进行的。在另一种药物的临床试验中率，并且可能不会重新估算实际观察到的速率。在两项虚假对照研究（GATHER1和GATHIC2）中，在733例AMD患者中评估了Avacincaptad Pegol的安全性。
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了玻璃体内血管内皮生长因子 (VEGF) 拮抗剂的使用。VEGF 过度表达被认为是导致糖尿病视网膜病变和其他与新生血管相关的视网膜疾病的原因。Avastin（贝伐单抗）是一种人源化抗 VEGF 抗体，可阻断所有 VEGF 亚型。Lucentis（雷珠单抗）及其生物仿制药 Byooviz（雷珠单抗-nuna）和 Cimerli（雷珠单抗-cqrn）是贝伐单抗的截短形式。Cimerli 被 FDA 指定为 Lucentis 的可互换产品。Beovu（brolucizumab）是一种人源化单链抗体片段，可阻断所有 VEGF-A 亚型。Eylea（阿柏西普）和 Eylea HD（阿柏西普）是重组融合蛋白，可与 VEGF-A 以及胎盘生长因子 (PlGF) 结合。 Vabysmo (faricimab-svoa) 是一种人源化双特异性抗体，可同时靶向 VEGF-A 和血管生成素 2 (Ang-2)。Avastin 最常用于静脉注射作为抗癌剂。虽然 FDA 并未批准将其用于玻璃体内或治疗任何眼部疾病，但它在眼科领域得到广泛使用。配药药房通常将 Avastin 重新包装成一次性使用单位供眼科医生使用。FDA 和美国眼科学会 (AAO) 已发出警告，强调务必从国家药房委员会认可的配药药房获取重新包装的 Avastin，以避免购买到受污染的产品。年龄相关性黄斑变性 (AMD)：AMD 是一种以黄斑进行性退化为特征的眼部疾病，是老年人视力丧失的主要原因。当 AMD 导致视网膜后方出现异常血管时，这种情况通常被称为“湿性”或新生血管性 AMD。这些新血管往往很脆弱，在数周至数月内可能会迅速失去中央视力。虽然大多数晚期 AMD 患者不会完全失明，但严重的视力丧失可能会导致残疾。AAO 关于 AMD 的首选实践模式 (PPP) 指出，“使用抗 VEGF 药物（例如阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗）进行玻璃体内注射治疗是治疗新生血管性 AMD 的最有效方法，也是一线治疗方法。” Beovu 还被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，并被 AAO PPP 推荐。然而，上市后安全报告和有关视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的新警告引发了人们对其相对安全性的担忧。视网膜静脉阻塞：视网膜血液供应阻塞会导致视网膜静脉阻塞。这种疾病最常影响老年人，可能由血栓、糖尿病、青光眼、动脉粥样硬化或高血压引起。视网膜静脉阻塞是第二大最常见的视网膜血管疾病，估计每年有 18 万只眼睛受到影响。AAO 视网膜静脉阻塞 PPP 指出，“黄斑水肿可能使中央视网膜静脉阻塞 (CRVO) 和分支视网膜静脉阻塞 (BRVO) 复杂化。相关黄斑水肿的一线治疗是抗 VEGF。”糖尿病视网膜病变 (DR) 和糖尿病黄斑水肿 (DME)：糖尿病视网膜病变是工作年龄美国人失明的主要原因之一。大约 28% 的 40 岁以上的糖尿病成年人患有 DR。DR 和 DME 是由长期高血糖引起的，它会扰乱血流并损害视网膜中的微小血管。在最晚期，DR 会导致视网膜表面长出新的异常血管，从而导致疤痕和视力障碍。这种严重的形式称为增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)。有时，液体会渗入黄斑中心，导致黄斑肿胀，从而导致视力模糊。这被称为糖尿病性黄斑水肿。黄斑水肿可能发生在糖尿病视网膜病变的任何阶段。玻璃体内 VEGF 注射已显示出治疗 DME 和预防糖尿病视网膜病变进展的功效。罕见眼部疾病：新生血管性青光眼、非近视性脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变等疾病历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射有感染、视网膜脱离和晶状体损伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者有关令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。
闭角型青光眼的生物特征发现 光学... - CBO
Zypred® 加替沙星 0.3%，醋酸泼尼松龙 1%。适应症：ZYPRED® 适用于治疗眼部感染以及治疗和预防接受眼科手术的患者的眼部感染和炎症。禁忌症 - ZYPRED® 禁用于对加替沙星、其他喹诺酮类药物或该产品的任何其他成分有过敏史的患者，以及急性化脓性眼部感染、急性浅表单纯疱疹（树突状角膜炎）、牛痘、水痘和许多其他角膜和结膜病毒性疾病、眼结核和眼部真菌性疾病。警告和注意事项 - ZYPRED® 适合眼部局部使用。据报道，长期使用局部眼用皮质类固醇后会形成后囊下白内障。有单纯疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎治疗。对于导致角膜变薄的疾病，使用局部类固醇可能会导致穿孔。对于化脓性眼部感染，局部使用类固醇可能会掩盖或加重现有感染。在存在单纯疱疹的情况下使用类固醇药物需要谨慎，并且必须经常用裂隙灯显微镜检查。由于长期使用外用类固醇有真菌感染的报道，因此当已经使用或正在使用类固醇时，任何角膜溃疡都应怀疑真菌入侵。使用局部皮质类固醇可能会导致某些患者眼压升高，从而导致视神经损伤和视野衰竭。建议经常监测眼压。与其他抗感染药一样，长期使用加替沙星可能会导致包括真菌在内的非敏感微生物的重复感染。如果发生重复感染，必须停止使用并采取替代治疗。只要临床判断表明，患者就应该接受图像放大设备的检查，例如裂隙灯、生物显微镜，如果合适的话，还可以进行荧光素染色。应告知患者，即使单次给药也会发生过敏反应，一旦出现皮疹或过敏反应迹象，应立即停止治疗并联系医生。怀孕和哺乳期：怀孕风险类别：C（FDA - 美国）。使用前摇匀瓶子。注册在对大鼠或兔子进行的研究中，口服给予加替沙星，剂量高达 50 mg/kg/天（约为眼科最大推荐剂量的 1,000 倍），未观察到致畸作用。尚未对孕妇进行过泼尼松龙的对照研究。然而实验研究表明，皮质类固醇一般对小鼠有致畸作用，反复局部眼部应用皮质类固醇治疗的动物腭裂发生率增加。由于尚未对妊娠期妇女进行对照研究，因此仅当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期使用 ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）。未经医生或牙医建议，怀孕期间不应使用此药。加替沙星会排泄至大鼠的乳汁中，但尚不清楚该物质是否会排泄至人乳汁中。目前尚不清楚局部眼部应用皮质类固醇是否会导致全身吸收足够量的皮质类固醇在人乳中被检测到。因此，建议在哺乳期妇女使用 ZYPRED® 时要谨慎。老年患者 老年患者与其他年龄段的患者之间在疗效和安全性上没有差异，因此对于老年人的使用没有特别的建议。儿科患者 ZYPRED® 对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。肾功能或肝功能不全的患者：ZYPRED® 尚未对肾功能或肝功能不全的患者进行研究，因此对这些患者应谨慎使用。糖尿病患者：进行了一项开放、比较、前瞻性、纵向研究，评估了0.3%加替沙星+1.0%醋酸泼尼松龙固定组合在糖尿病患者中的疗效和安全性。在研究结束时，使用加替沙星 + 泼尼松龙的固定组合可使细菌生长减少 27.3%，而使用环丙沙星 + 泼尼松龙则可使细菌生长减少 22.7%。目前尚未发现局部眼用泼尼松龙与其他物质之间存在相互作用。剂量及使用方法 - 悬浮液已准备好使用。该药物用于局部眼部使用。请勿将瓶尖接触眼睛、手指或任何其他表面，以免污染瓶子和眼药水。答案。药物相互作用 - 没有对 ZYPRED® 进行具体的药物相互作用研究，但是，全身给药一些喹诺酮类药物会增加茶碱的血浆浓度，干扰咖啡因代谢并增加口服抗凝剂华法林及其衍生物的作用。 ，并且与同时接受环孢菌素全身治疗的患者血清肌酐短暂升高有关。治疗眼部感染的常用剂量是在受影响的眼睛上滴 1 滴，每天四次，最多 7 天。眼科手术后预防和治疗感染和炎症的常用剂量是在受影响的眼睛上涂抹 1 滴，每天 4 次，最多 15 天，但是，由于感染情况不同。 ，治疗时间可能会根据医疗判断进行修改。不良反应 - ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）最常见的眼部不良反应按发生频率排列为： 非常常见的反应 (>10%)：烧灼感、眼刺激、瘙痒和眼痛。常见反应（>1% 和 <10%）：视力模糊/模糊、眼睛不适、流泪、异物感、干眼、结膜刺激、角膜炎和乳头性结膜炎。约 1% 至 4% 的研究人群中发生的其他报告反应包括：结膜水肿、结膜出血、干眼、眼部分泌物、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、眼部发红、视力下降和变化在味道上。由于产品成分中存在泼尼松龙，可能会出现眼睑强烈烧灼感、剧烈瘙痒、肿胀或发红。在使用 ZYPRED® 进行的临床研究中，没有研究对象因出现不良反应而放弃治疗。本产品是一种新药，尽管研究表明疗效和安全性可接受，但即使指示和使用正确，也可能会发生不可预测或未知的不良事件。在这种情况下，请通过健康监测通知系统 -NOTIVISA（可在 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm 上获取）或向州健康监测或市政府通报不良事件。 ” 10.如果意外或故意摄入，建议饮用大量液体以稀释。如果中毒，如果您需要进一步指导，请致电 0800 722 6001。ANVISA/MS - 1.0147.0175 农场。：医生Flávia Regina Pegorer CRF-SP n° 18.150。药物过量：使用 ZYPRED®（加替沙星和泼尼松龙）不太可能发生药物过量，因为 6 毫升瓶 ZYPRED® 眼用混悬液中加替沙星和泼尼松龙的含量分别显着低于推荐的每日口服剂量。给予加替沙星和泼尼松龙。Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA .Av。瓜鲁柳斯, 3272 - CEP 07030-000 瓜鲁柳斯 - SP。CNPJ 43.426.626/0009-24 巴西工业 - ® 注册商标。根据医疗处方销售。